Sicherheit und Wirksamkeit der Anti-FcRL5-CAR-T-Zelltherapie bei der Behandlung von rezidiviertem und refraktärem Multiplem Myelom (R/R MM)

Einschlusskriterien:

Zu den festgelegten Einschlusskriterien für Probanden gehören mehrere Dokumente über ein multiples Myelom, keine wirksamen Behandlungsoptionen (z. B. autologe oder allogene Stammzelltransplantation) und begrenzte Ergebnisse (<2 Jahre) mit bestehenden Therapien, wie folgt:

1. Das Alter liegt zwischen 18 und 70 Jahren.
2. Erwartete Überlebenszeit von >12 Wochen;
3. Das multiple Myelom wurde durch körperliche Untersuchung, pathologische Untersuchung, Laboruntersuchung und Bildgebung diagnostiziert;
4. Patienten mit refraktärem multiplem Myelom;
5. Patienten mit einem erneuten Auftreten eines multiplen Myeloms;
6. ALT und AST <3-fach normal; Bilirubin <2,0 mg/dl;
7. Quality of Survival Score (KPS) > 50 %;
8. Der Patient hat keine ernsthaften Herz-, Leber-, Nieren- oder anderen Erkrankungen;
9. Wiederauftreten oder keine Remission der Krankheit nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation oder zellulärer Immuntherapie;
10. Ist nicht für Stammzelltransplantationsbedingungen geeignet oder aufgrund bedingter Einschränkungen für den Abbruch der Transplantation geeignet;
11. Blut kann intravenös entnommen werden, ohne dass andere Kontraindikationen für die Leukapherese vorliegen;
12. Verstehen Sie eine schriftliche Einverständniserklärung und unterzeichnen Sie sie freiwillig.

Ausschlusskriterien:

1. Frauen, die schwanger sind oder stillen oder innerhalb von sechs Monaten einen Schwangerschaftsplan haben;
2. Infektionskrankheiten (wie HIV, aktive Tuberkulose usw.);
3. Aktive Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Infektion;
4. Das Screening zur Machbarkeitsbewertung ergab eine Transfektion der Ziellymphozyten von <10 % oder eine Unteramplifikation unter CD3/CD28-Kostimulation (<5-fach);
5. Abnormale Vitalfunktionen und Unfähigkeit, bei der Untersuchung mitzuarbeiten;
6. an einer psychischen oder psychischen Erkrankung leiden und nicht an der Behandlung und Wirksamkeitsbewertung mitwirken können;
7. Stark allergische Konstitution oder schwere Allergien in der Vorgeschichte, insbesondere eine Allergie gegen IL-2;
8. Personen mit einer systemischen Infektion oder einer schweren lokalen Infektion, die eine antiinfektiöse Behandlung benötigen;
9. Personen mit schwerer Autoimmunerkrankung;
10. Der Arzt geht davon aus, dass es andere Gründe für die Aufnahme gab