Sikkerhed og effektivitet af anti-FcRL5 CAR-T celleterapi til behandling af recidiverende og refraktær myelomatose (R/R MM)

Inklusionskriterier:

De fastsatte inklusionskriterier for emnet omfatter flere dokumenter af myelomatose, ingen effektive behandlingsmuligheder (f.eks. autolog eller allogen stamcelletransplantation) og begrænset udfald (<2 år) med eksisterende behandlinger som følger:

1. Alder er 18~70 år gammel;
2. Forventet overlevelsesperiode på >12 uger;
3. Myelomatose blev diagnosticeret ved fysisk undersøgelse, patologisk undersøgelse, laboratorieundersøgelse og billeddannelse;
4. Patienter med refraktær myelomatose;
5. Patienter med recidiv af myelomatose;
6. ALT og ASAT <3 gange normal; bilirubin <2,0mg/dl;
7. Kvalitet af overlevelse score (KPS)> 50%;
8. Patienten har ingen alvorlige hjerte-, lever-, nyre- og andre sygdomme;
9. Tilbagevendende eller ingen sygdomsremission efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation eller cellulær immunterapi;
10. Er ikke egnet til stamcelletransplantationstilstande eller til at opgive transplantation på grund af betingede restriktioner;
11. Blod kan opnås intravenøst ​​uden andre kontraindikationer for leukaferese;
12. Forstå og frivilligt underskrive en skriftlig informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinder, der er gravide eller ammer, eller som har en graviditetsplan inden for seks måneder;
2. Infektionssygdomme (såsom HIV, aktiv tuberkulose osv.);
3. Aktiv hepatitis B eller hepatitis C infektion;
4. Gennemførlighedsvurderingsscreening viste <10 % transfektion af målrettede lymfocytter eller underamplifikation under CD3/CD28-costimulering (<5 gange);
5. unormale vitale tegn og ude af stand til at samarbejde med undersøgelsen;
6. Har psykisk eller psykisk sygdom, som ikke kan samarbejde med behandlingen og effektvurderingen;
7. Meget allergisk konstitution eller har en historie med alvorlige allergier, især allergisk over for IL-2;
8. Personer med en systemisk infektion eller en alvorlig lokal infektion, der kræver anti-infektionsbehandling;
9. Personer med svær autoimmun sygdom;
10. Lægen mener, at der var andre grunde til inklusion