Säkerhet och effekt av anti-FcRL5 CAR-T cellterapi vid behandling av återfall och refraktärt multipelt myelom (R/R MM)

Inklusionskriterier:

De fastställda inklusionskriterierna inkluderar flera dokument av multipelt myelom, inga effektiva behandlingsalternativ (t.ex. autolog eller allogen stamcellstransplantation) och begränsat resultat (<2 år) med befintliga terapier, enligt följande:

1. Åldern är 18~70 år gammal;
2. Förväntad överlevnadsperiod på >12 veckor;
3. Multipelt myelom diagnostiserades genom fysisk undersökning, patologisk undersökning, laboratorieundersökning och bildbehandling;
4. Patienter med refraktärt multipelt myelom;
5. Patienter med återfall av multipelt myelom;
6. ALAT och ASAT <3 gånger normalt; bilirubin <2,0mg/dl;
7. Kvalitet på överlevnadspoäng (KPS)> 50 %;
8. Patienten har inga allvarliga hjärt-, lever-, njur- och andra sjukdomar;
9. Återfall eller ingen sjukdomsremission efter hematopoetisk stamcellstransplantation eller cellulär immunterapi;
10. Är inte lämplig för stamcellstransplantationstillstånd eller att överge transplantation på grund av villkorliga restriktioner;
11. Blod kan erhållas intravenöst, utan andra kontraindikationer för leukaferes;
12. Förstå och frivilligt underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Kvinnor som är gravida eller ammar, eller som har en graviditetsplan inom sex månader;
2. Infektionssjukdomar (som HIV, aktiv tuberkulos, etc.);
3. Aktiv hepatit B- eller hepatit C-infektion;
4. Genomförbarhetsbedömningsscreening visade <10 % transfektion av mållymfocyter eller underamplifiering under CD3/CD28-samstimulering (<5-faldigt);
5. onormala vitala tecken och oförmögen att samarbeta med undersökningen;
6. Har psykisk eller psykisk sjukdom som inte kan samarbeta med behandlingen och effektutvärderingen;
7. Mycket allergisk konstitution eller har en historia av allvarliga allergier, särskilt allergisk mot IL-2;
8. Patienter med en systemisk infektion eller en allvarlig lokal infektion som kräver anti-infektionsbehandling;
9. Försökspersoner med svår autoimmun sjukdom;
10. Läkaren menar att det fanns andra skäl för inkludering