Безопасность и эффективность терапии CAR-T-клетками против FcRL5 при лечении рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломы (R/R MM)

Критерии включения:

Установленные критерии включения субъектов включают множественные документы о множественной миеломе, отсутствие эффективных вариантов лечения (например, аутологичной или аллогенной трансплантации стволовых клеток) и ограниченный результат (<2 лет) при существующих методах лечения, а именно:

1. Возраст 18~70 лет;
2. Ожидаемый период выживания >12 недель;
3. Множественная миелома была диагностирована при физикальном осмотре, патологоанатомическом исследовании, лабораторном исследовании и визуализации;
4. Пациенты с рефрактерной множественной миеломой;
5. Пациенты с рецидивом множественной миеломы;
6. АЛТ и АСТ <3 раза от нормы; билирубин <2,0мг/дл;
7. Оценка качества выживаемости (KPS) > 50%;
8. У пациента нет серьезных заболеваний сердца, печени, почек и других заболеваний;
9. Рецидив или отсутствие ремиссии заболевания после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток или клеточной иммунотерапии;
10. Не подходит для условий трансплантации стволовых клеток или для отказа от трансплантации из-за условных ограничений;
11. Кровь можно получить внутривенно при отсутствии других противопоказаний к лейкаферезам;
12. Поймите и добровольно подпишите письменную форму информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Женщины, которые беременны или кормят грудью, или у которых есть план беременности в течение шести месяцев;
2. Инфекционные заболевания (такие как ВИЧ, активный туберкулез и др.);
3. Активная инфекция гепатита В или гепатита С;
4. Скрининг оценки осуществимости продемонстрировал <10% трансфекцию целевых лимфоцитов или недостаточную амплификацию при костимуляции CD3/CD28 (<5 раз);
5. Аномальные жизненные показатели и невозможность пройти обследование;
6. Имеете психическое заболевание или психическое заболевание, которое не может способствовать лечению и оценке эффективности;
7. Сильноаллергичная конституция или тяжелая аллергия в анамнезе, особенно аллергия на IL-2;
8. Субъекты с системной инфекцией или тяжелой местной инфекцией, требующие противоинфекционного лечения;
9. Субъекты с тяжелым аутоиммунным заболеванием;
10. Врач считает, что были и другие причины для включения