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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06196944
Effets de la communication augmentée et alternative chez les enfants atteints de paralysie cérébrale Paralysie cérébrale
Effets de la communication augmentée et alternative chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
La paralysie cérébrale est une maladie neuromusculaire qui entraîne de multiples handicaps chez un individu.
La paralysie cérébrale peut compromettre la capacité des enfants à utiliser la parole comme principal mode de communication. Les enfants ayant des difficultés de communication sont confrontés à de nombreux obstacles pour participer à la vie quotidienne et courent un risque accru d’isolement social et de problèmes de santé mentale.
Ainsi, les stratégies et outils de communication augmentée et alternative (CAA) sont utiles pour les enfants atteints de PC. La CAA est classée en signes et symboles manuels, et les aides à la communication de faible, moyenne et haute technologie font partie d'une approche de communication globale dans laquelle toutes les modalités potentielles de communication sont explorées et prises en charge. La Classification internationale de la fonction, du handicap et de la santé des enfants et des jeunes de l'Organisation mondiale de la santé est de plus en plus utilisée pour appuyer la prise de décision. L'étude sera réalisée au Rising Sun Institute for Special Children. La conception de cette étude est constituée d'essais contrôlés randomisés. La technique d'échantillonnage de commodité sera utilisée pour collecter des données et 16 enfants atteints de paralysie cérébrale seront inclus dans cette étude. Les hommes et les femmes âgés de 3 à 15 ans seront inclus dans cette étude. Les enfants seront répartis au hasard en groupes, le groupe A se verra attribuer 8 enfants comme groupe témoin et dans le groupe B, 8 comme groupe de traitement/intervention. Le profil dysarthrique sera utilisé à des fins d'évaluation et assisté par un système de communication amélioré et alternatif pour l'intervention. Une pré-évaluation du développement fonctionnel précoce de l'enfant sera effectuée. Ensuite, le low-tech (PECS) sera utilisé pendant 6 semaines pour l'intervention. Nous prendrons 3 séances par semaine pendant 40 minutes pour le groupe de traitement tandis que le groupe témoin restera le même. Après la fin des 6 semaines, la post-évaluation du développement fonctionnel précoce de l'enfant sera également effectuée. Cela indique l'efficacité des appareils de CAA dans la communication des enfants atteints de paralysie cérébrale. L'utilisation de méthodes de CAA pourrait contribuer à réduire l'agressivité des enfants atteints de paralysie cérébrale. De plus, les informations et les outils basés sur la CAA leur permettent de créer des environnements qui soutiendront ou amélioreront la capacité des personnes ayant des besoins de communication complexes à interagir avec les membres de leur famille, leurs pairs, leurs enseignants et autres.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les capacités de communication sont des compétences de développement de base dans le cadre du développement adaptatif d’une personne, en particulier pendant l’enfance. Par conséquent, les enfants et les adolescents ayant des troubles de la communication réceptive et expressive sont confrontés à des défis au cours de leur vie. Plusieurs types de littérature ont détaillé qu'ils semblent avoir des taux plus élevés de handicaps psychosociaux, des résultats scolaires inférieurs, plus de rejet par leurs pairs et des problèmes d'intelligence sociale, par rapport à leurs pairs en développement normal. Aux États-Unis, environ 8 % des enfants âgés de 3 à 17 ans sont confrontés à des problèmes de langage et de communication et peuvent donc avoir besoin d'un soutien supplémentaire pour développer leurs compétences de communication normales. (1) Les individus ayant des besoins de communication complexes sont susceptibles de provenir de plusieurs pathologies différentes (par exemple, paralysie cérébrale).
Même si certaines personnes confrontées à ces difficultés seront efficacement soutenues par l’aide d’autres personnes, telles que des enseignants, des soignants, des travailleurs communautaires et des amis de la famille, certaines personnes seront mal desservies en raison du manque de spécialistes en réadaptation dans les pays à faible revenu. (2) La paralysie cérébrale a une origine neurogène conduisant à une déficience physique chez les enfants ou peut être causée par la mère (blessures périnatales, natales et postnatales). Les types courants de paralysie cérébrale sont les types spastiques, flasques, ataxiques ou mixtes, déterminés par le site de la lésion dans le cerveau. Elle affecte négativement le développement de la motricité globale et fine, les compétences linguistiques réceptives et expressives, la parole (articulation), la voix (intensité, hauteur et qualité) et la fluidité, selon l'étiologie. (3) La prévalence de la PC aux États-Unis varie de 3 à 4 pour 1 000 naissances vivantes.
Au cours de la période 2009-2016, la prévalence de la PC chez les enfants âgés de 3 à 17 ans était de 3,2 pour 1 000. La prévalence de l'insuffisance pondérale à la naissance (LBW) et de la prématurité parmi les naissances vivantes est globalement plus élevée (40-100/1000). Selon une étude réalisée à Swabi, au Pakistan, la prévalence de la PC est de 1,22 pour 1 000 naissances vivantes. Cependant, on ne trouve pas de statistiques à l'échelle du pays, mais une incidence de 6,9 % des admissions d'enfants CP dans un hôpital de Lahore sur les 6,7 % d'admissions neurologiques pédiatriques.
La recherche suggère des preuves de l'impact de l'utilisation de l'intervention mise en œuvre par la CAA sur 9 enfants des zones rurales du Kenya qui ont des besoins de communication complexes. L'intervention a utilisé principalement du matériel de faible technologie spécialement conçu pour renforcer la communication de l'enfant tout en rappelant l'expertise naturelle de la personne qui s'en occupe. Une conception prétest-posttest a été utilisée dans cette étude. Les données ont été recueillies à l'aide d'une version adaptée du profil de communication, basée sur le cadre de la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (ICF). Une analyse qualitative a été réalisée dans la dernière section de l'étude. Les données ont fourni la preuve de changements positifs statistiquement significatifs dans la communication des enfants atteints de paralysie cérébrale au niveau de la fonction et des activités de la structure corporelle. En outre, l'analyse a révélé la perception positive des parents concernant la CAA. (2) OBJECTIF
Étudier les effets de la communication augmentée et alternative chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. HYPOTHÈSES HYPOTHÈSE NULLE Ho= La communication améliorée et alternative n'est pas une intervention efficace pour les enfants atteints de paralysie cérébrale.
HYPOTHÈSE ALTERNATIVE H A = La communication augmentée et alternative est une intervention efficace pour les enfants atteints de paralysie cérébrale. CONCEPTION DE L'ÉTUDE Essais contrôlés randomisés
CADRE Institut Soleil Levant pour Enfants Spécialisés
DURÉE DE L'ÉTUDE 6 mois après l'approbation du synopsis
TAILLE DE L'ÉCHANTILLON Cet échantillon est de 16 selon la revue de la littérature. GROUPES D'ÉTUDE Groupe A : Le groupe de traitement sera composé de 8 enfants atteints de paralysie cérébrale. Groupe B : Le groupe témoin sera composé de 8 enfants atteints de paralysie cérébrale.
TECHNIQUE D’ÉCHANTILLONNAGE Technique d’échantillonnage aléatoire simple
OUTIL DE COLLECTE DE DONNÉES Le profil dysarthrique sera utilisé à des fins d'évaluation et un système de communication d'échange d'images (PECS) de faible technologie pour l'intervention.
PROCÉDURE DE COLLECTE DE DONNÉES :
Selon les critères d'inclusion, 16 enfants seront recrutés. Les enfants seront répartis en groupes. Les groupes sélectionnés au hasard se verront attribuer 8 enfants comme groupe témoin et 8 comme groupe de traitement/intervention. Une pré-évaluation du développement fonctionnel précoce de l'enfant sera effectuée. Après cela, l'intervention low-tech sera appliquée pendant 6 semaines (3 séances par semaine pendant 40 minutes) au groupe de traitement tandis que le groupe témoin restera le même. Après la fin des 6 semaines, la post-évaluation du développement fonctionnel précoce de l'enfant sera effectuée. Cela indique l'efficacité de la CAA dans la communication des enfants atteints de paralysie cérébrale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54920
- Sibgha Shafique
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de sexe masculin et féminin qui ont un diagnostic confirmé de paralysie cérébrale tel que rapporté dans leurs antécédents médicaux par un médecin spécialiste (c'est-à-dire neurologue, pédiatre)
Critère d'exclusion:
- Aucun enfant ne présentera de symptômes de comorbidité ou de handicaps supplémentaires connus (par exemple, syndrome de Down, trouble du spectre autistique, trouble épileptique, cécité, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Communication Alternative Augmentative
Traitement traditionnel
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Méthode traditionnelle
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Autre: Dispositif de communication alternatif augmentant
3 séances par semaine pendant 40 minutes
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Dispositif de communication alternatif augmentant la séance 3 pendant 40 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil dysarthrique
Délai: 16 semaines
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Échelle d'évaluation de la dysarthrie Évaluez la parole en attribuant une valeur de 0 à 4 à chacune des dimensions énumérées ci-dessous (0 = normal ; 1 léger ; 2 modéré ; 3 marqué ; 4 gravement déviant).
Un + doit être utilisé pour indiquer un excès ou un niveau élevé ; - doit être utilisé pour indiquer une valeur réduite ou faible, le cas échéant.
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16 semaines
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Système de communication d'échange d'images (PECS)
Délai: 16 semaines
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Le système de communication par échange d'images (PECS) est un moyen permettant aux personnes autistes de communiquer sans recourir à la parole.
Pour communiquer, les gens utilisent des cartes avec des images, des symboles, des mots ou des photographies pour demander des choses, commenter des choses ou répondre à des questions.
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nazia Mumtaz, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2723 Sibgha
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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