脳性麻痺の小児における拡張的および代替的コミュニケーションの効果 脳性麻痺
脳性麻痺の子供における拡張的および代替的コミュニケーションの効果
脳性麻痺は、個人に複数の障害を引き起こす神経筋障害です。
脳性麻痺により、主なコミュニケーション手段として言語に依存する子供の能力が損なわれる可能性があります。 コミュニケーションに困難がある子どもたちは、日常生活に参加する上で多くの障壁に直面しており、社会的孤立や精神的健康問題のリスクが高くなります。
したがって、拡張代替コミュニケーション (AAC) 戦略とツールは、CP を持つ子供にとって役立ちます。 AAC は手動の標識と記号に分類され、低技術、中技術、および高技術のコミュニケーション補助手段が、コミュニケーションのあらゆる潜在的な様式を検討しサポートするトータル コミュニケーション アプローチの一部を形成します。 世界保健機関の子どもと若者の機能、障害、健康の国際分類は、意思決定をサポートするためにますます使用されています。 この研究はライジングサン特殊児童研究所で実施される。 この研究の研究デザインはランダム化対照試験です。 データ収集には便利なサンプリング技術が使用され、16 人の脳性麻痺の子供がこの研究に含まれます。 この研究には、3〜15歳の年齢範囲の男性と女性の両方が含まれます。 子どもたちはランダムにグループに割り当てられ、グループ A には対照グループとして 8 人の子どもが割り当てられ、グループ B には治療/介入グループとして 8 人が割り当てられます。 構音障害プロファイルは評価目的に使用され、介入のための補助および代替通信システムが使用されます。 お子様の初期機能発達の事前評価が行われます。 その後、介入のためにローテク (PECS) が 6 週間使用されます。 治療グループでは 40 分間のセッションを週に 3 回行いますが、対照グループは同じままです。 6週間の終了後には、子供の早期機能発達の事後評価も行われます。 これは、脳性麻痺の子供のコミュニケーションにおける AAC デバイスの有効性を示しています。 AAC 手法の使用は、脳性麻痺の子供の攻撃性を軽減するのに役立つ可能性があります。 さらに、AAC ベースの情報とツールを使用すると、複雑なコミュニケーションのニーズを持つ人々が家族、同僚、教師などと対話する能力をサポートまたは強化する環境を構築できます。
調査の概要
詳細な説明
コミュニケーション能力は、特に幼児期の人の適応的発達における基本的な発達スキルです。 したがって、受容的および表現的コミュニケーション障害を持つ子供や十代の若者たちは、生涯にわたってさまざまな課題に直面しています。 いくつかの種類の文献では、彼らは正常に発達している仲間と比較して、心理社会的障害の割合が高く、学業成績が低く、仲間の拒絶が多く、社会的知性に問題があるようだと詳しく述べられています。 米国内の 3 歳から 17 歳までの子どもの約 8% は、長期にわたって言語とコミュニケーションの問題に直面しているため、通常のコミュニケーション スキルについては特別なサポートが必要になる可能性があります。 (1) 複雑なコミュニケーションのニーズを持つ人は、いくつかの異なる症状 (脳性麻痺など) を抱えている可能性があります。
これらの課題を抱えた人の中には、教師、介護者、コミュニティワーカー、家族の友人など他の人々からの援助によって効果的にサポートされる人もいますが、低所得国ではリハビリテーションの専門家が不足しているため、十分なサービスを受けられない人もいるでしょう。 (2) 脳性麻痺は、小児の身体障害につながる神経因性の起源を持っているか、または母親(周産期、出生時、および出生後の傷害)によって引き起こされる可能性があります。 脳性麻痺の一般的なタイプは、痙性、弛緩性、失調性、または混合タイプであり、脳の病変の部位によって決まります。 病因に応じて、粗大および微細運動の発達、受容および表現の言語スキル、スピーチ(構音)、声(強さ、ピッチ、および質)、および流暢さに悪影響を及ぼします。 (3) 米国における CP の有病率は、出生 1000 人あたり 3 ~ 4 人の範囲です。
2009 年から 2016 年の期間内で、3 歳から 17 歳までの長期間成人した小児における CP の有病率は 1000 人あたり 3.2 人でした。 出生児における低出生体重児 (LBW) と早産の有病率は全体的に高くなります (40 ~ 100/1000)。 パキスタンのスワビでの研究によると、CP の有病率は出生 1,000 人あたり 1.22 人です。 しかし、全国的な統計は見つかっていないが、ラホールの病院では、小児神経科入院の6.7%のうち、CP小児入院の発生率は6.9%であった。
研究では、複雑なコミュニケーションのニーズを持つケニアの農村地域に住む9人の子どもたちに対して、AACが実施した介入の影響を示す証拠が示唆されています。 この介入では主に、養育者の自然な専門知識を思い出しながら、子どものコミュニケーションを強化するように特別に設計されたローテク教材が使用されました。 この研究では、事前テストと事後テストのデザインが使用されました。 データは、国際生活機能分類 (ICF) フレームワークに基づいたコミュニケーション プロファイルの適応バージョンを使用して収集されました。 研究の最後のセクションでは定性分析が行われました。 このデータは、身体構造の機能と活動のレベルで、脳性麻痺の子供のコミュニケーションに統計的に有意な前向きな変化があるという証拠を提供しました。 また、分析により、AAC に対する親の肯定的な認識が明らかになりました。 (2) 目的
脳性麻痺の子供における拡張的および代替的コミュニケーションの効果を調査すること。 仮説 帰無仮説 Ho= 脳性麻痺の子供たちにとって、拡張代替コミュニケーションは効果的な介入ではありません。
代替仮説 H A =増強的で代替的なコミュニケーションは、脳性麻痺の子供にとって効果的な介入である。 研究デザイン ランダム化対照試験
設定 ライジングサン特別児童研究所
研究期間 概要の承認後 6 か月
サンプルサイズ 文献レビューによると、このサンプルは 16 です。 研究グループ グループ A: 治療グループは脳性麻痺の子供 8 人で構成されます。 グループ B: 対照グループは脳性麻痺の子供 8 人で構成されます。
サンプリング手法 シンプルなランダムサンプリング手法
データ収集ツール 構音障害プロファイルは評価目的に使用され、介入にはローテク画像交換通信システム (PECS) が使用されます。
データ収集手順:
参加基準によれば、16 人の子供が採用されます。 子どもたちはグループに割り当てられます。 無作為に選択されたグループには、8 人の子供が対照グループとして、8 人が治療/介入グループとして割り当てられます。 お子様の初期機能発達の事前評価が行われます。 その後、治療グループにはローテク介入が 6 週間適用されます (40 分間、週に 3 セッション)。対照グループは同じままです。 6週間の終了後、子供の早期機能発達の事後評価が行われます。 これは、脳性麻痺の子供のコミュニケーションにおける AAC の有効性を示しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54920
- Sibgha Shafique
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 医療専門家(神経内科医、小児科医など)による病歴報告により脳性麻痺と確定診断されている男女両方の小児
除外基準:
- いかなる種類の併存症状や既知の追加障害(ダウン症候群、自閉症スペクトラム障害、発作性障害、失明など)を患っている子供もいません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:拡張的な代替コミュニケーション
伝統的な治療法
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伝統的な手法
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他の:拡張代替通信デバイス
週に 3 回、40 分間のセッション
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拡張代替通信デバイス 3 セッション (40 分)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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構音障害のプロファイル
時間枠:16週間
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構音障害評価スケール 以下にリストされた各次元に 0 ~ 4 の値を割り当てて発話を評価します (0 = 正常、1 軽度、2 中等度、3 顕著、4 重度の逸脱)。
+ は、過剰または高であることを示すために使用する必要があります。 - 必要に応じて、減少または低下を示すために使用する必要があります。
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16週間
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画像交換通信システム (PECS)
時間枠:16週間
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画像交換コミュニケーション システム (PECS) は、自閉症の人が音声に頼らずにコミュニケーションをとる方法です。
コミュニケーションをとるために、人々は絵、記号、言葉、または写真が描かれたカードを使用して、何かを尋ねたり、物事についてコメントしたり、質問に答えたりします。
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16週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Nazia Mumtaz、Riphah International University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。