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Effetti della comunicazione aumentativa e alternativa nei bambini con paralisi cerebrale Paralisi cerebrale

11 giugno 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della comunicazione aumentativa e alternativa nei bambini con paralisi cerebrale

La paralisi cerebrale è una malattia neuromuscolare che causa molteplici disabilità in un individuo.

La capacità dei bambini di fare affidamento sulla parola come modalità primaria di comunicazione può essere compromessa dalla paralisi cerebrale. I bambini con difficoltà di comunicazione incontrano molti ostacoli nella partecipazione alla vita quotidiana e corrono un rischio maggiore di isolamento sociale e problemi di salute mentale.

Pertanto, le strategie e gli strumenti di comunicazione aumentativa e alternativa (CAA) sono utili per i bambini con paralisi cerebrale. La CAA è classificata in segni e simboli manuali e gli ausili comunicativi a bassa, media e alta tecnologia fanno parte di un approccio comunicativo totale in cui tutte le potenziali modalità di comunicazione vengono esplorate e supportate. La classificazione internazionale delle funzioni, delle disabilità e della salute dei bambini e dei giovani dell’Organizzazione Mondiale della Sanità viene sempre più utilizzata per supportare il processo decisionale. Lo studio sarà condotto presso il Rising Sun Institute for Special Children. Il disegno dello studio per questo studio è costituito da prove di controllo randomizzate. Per raccogliere dati verrà utilizzata la tecnica di campionamento conveniente e in questo studio verranno inclusi 16 bambini con paralisi cerebrale. In questo studio saranno inclusi sia maschi che femmine di età compresa tra 3 e 15 anni. I bambini verranno assegnati in modo casuale in gruppi, al gruppo A verranno assegnati 8 bambini come gruppo di controllo e al gruppo B 8 bambini come gruppo di trattamento/intervento. Il profilo disartrico verrà utilizzato a fini di valutazione e verrà utilizzato un sistema di comunicazione aumentativa e alternativa per l'intervento. Verrà effettuata la pre-valutazione dello sviluppo funzionale precoce del bambino. Successivamente, per l'intervento, verrà utilizzata la tecnologia a bassa tecnologia (PECS) per 6 settimane. Faremo 3 sedute a settimana da 40 minuti per il gruppo di trattamento mentre il gruppo di controllo rimarrà lo stesso. Dopo la fine delle 6 settimane verrà effettuata anche la valutazione successiva dello sviluppo funzionale precoce del bambino. Ciò indica l'efficacia dei dispositivi di CAA nella comunicazione dei bambini con paralisi cerebrale. L'uso dei metodi di CAA potrebbe aiutare a ridurre l'aggressività tra i bambini con paralisi cerebrale. Inoltre, le informazioni e gli strumenti basati sulla CAA consentono loro di creare ambienti che supporteranno o miglioreranno la capacità delle persone con bisogni comunicativi complessi di interagire con familiari, pari, insegnanti e altri.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le abilità comunicative sono abilità evolutive di base nell'ambito dello sviluppo adattivo di una persona, in particolare durante l'infanzia. Pertanto, i bambini e gli adolescenti con disturbi della comunicazione ricettiva ed espressiva affrontano sfide per numerosi periodi di vita. Diversi tipi di letteratura hanno dettagliato che sembrano avere tassi più elevati di disabilità psicosociali, rendimento scolastico inferiore, maggiore rifiuto da parte dei pari e problemi nella loro intelligenza sociale, rispetto ai coetanei in via di sviluppo normale. Negli Stati Uniti circa l'8% dei bambini di età compresa tra 3 e 17 anni affronta problemi linguistici e di comunicazione e quindi potrebbe aver bisogno di un supporto aggiuntivo per le normali capacità comunicative. (1) È probabile che individui con bisogni comunicativi complessi provengano da diverse condizioni (ad esempio, paralisi cerebrale).

Anche se alcuni individui con queste sfide saranno effettivamente supportati dall’assistenza di altre persone, come insegnanti, operatori sanitari, operatori comunitari e amici di famiglia, ce ne saranno alcuni che saranno svantaggiati a causa della mancanza di specialisti della riabilitazione nei paesi a basso reddito. (2) La paralisi cerebrale ha un'origine neurogena che porta a menomazioni fisiche nei bambini o può essere causata da lesioni materne (lesioni perinatali, natali e postnatali). I tipi più comuni di paralisi cerebrale sono di tipo spastico, flaccido, atassico o misto, determinati dalla sede della lesione nel cervello. Influisce negativamente sullo sviluppo motorio grossolano e fine, sulle abilità linguistiche ricettive-espressive, sul linguaggio (articolazione), sulla voce (intensità, tono e qualità) e sulla fluidità, a seconda dell'eziologia. (3) La prevalenza della CP negli Stati Uniti varia da 3-4 per 1000 nati vivi.

Nel periodo 2009-16, la prevalenza della PC nei bambini di età compresa tra 3 e 17 anni è stata del 3,2 per 1.000. La prevalenza del basso peso alla nascita (LBW) e dei pretermine nei nati vivi è complessivamente più elevata (40-100/1000). Secondo uno studio condotto a Swabi, in Pakistan, la prevalenza della CP è di 1,22 ogni 1000 nati vivi. Tuttavia, non si trovano statistiche a livello nazionale, ma un'incidenza del 6,9% di ricoveri di bambini con paralisi cerebrale in un ospedale di Lahore rispetto al 6,7% di ricoveri neurologici pediatrici.

La ricerca suggerisce prove dell’impatto dell’uso dell’intervento implementato dalla CAA su 9 bambini nelle zone rurali del Kenya che hanno bisogni comunicativi complessi. L'intervento ha utilizzato principalmente materiali a bassa tecnologia, appositamente progettati per rafforzare la comunicazione del bambino, ricordando al tempo stesso la competenza naturale del caregiver. In questo studio è stato utilizzato un disegno pre-test-post-test. I dati sono stati raccolti utilizzando una versione adattata del profilo di comunicazione, basata sul quadro della classificazione internazionale del funzionamento, della disabilità e della salute (ICF). L’analisi qualitativa è stata condotta nella sezione finale dello studio. I dati hanno fornito prove di cambiamenti positivi statisticamente significativi nella comunicazione dei bambini con paralisi cerebrale a livello della funzione e delle attività della struttura corporea. Inoltre, l’analisi ha rivelato la percezione positiva dei genitori riguardo alla CAA. (2) OBIETTIVO

Studiare gli effetti della comunicazione aumentativa e alternativa nei bambini con paralisi cerebrale. IPOTESI IPOTESI NULLA Ho= La comunicazione aumentativa e alternativa non è un intervento efficace per i bambini con paralisi cerebrale.

IPOTESI ALTERNATA H A = La comunicazione aumentativa e alternativa è un intervento efficace per i bambini con paralisi cerebrale. DISEGNO DELLO STUDIO Prove di controllo randomizzate

IMPOSTAZIONE Istituto Rising Sun per bambini speciali

DURATA DELLO STUDIO 6 mesi dall'approvazione della sinossi

DIMENSIONE DEL CAMPIONE Questo campione è di 16 persone secondo la revisione della letteratura. GRUPPI DI STUDIO Gruppo A: il gruppo di trattamento sarà composto da 8 bambini con paralisi cerebrale. Gruppo B: il gruppo di controllo sarà composto da 8 bambini con paralisi cerebrale.

TECNICA DI CAMPIONAMENTO Tecnica di campionamento casuale semplice

STRUMENTO DI RACCOLTA DATI Il profilo disartrico verrà utilizzato a fini di valutazione e un sistema di comunicazione di scambio di immagini (PECS) a bassa tecnologia per l'intervento.

PROCEDURA DI RACCOLTA DATI:

Secondo i criteri di inclusione, verranno reclutati 16 bambini. I bambini verranno assegnati in gruppi. Ai gruppi selezionati in modo casuale verranno assegnati 8 bambini come gruppo di controllo e 8 come gruppo di trattamento/intervento. Verrà effettuata una pre-valutazione dello sviluppo funzionale precoce del bambino. Successivamente, l'intervento a bassa tecnologia verrà applicato per 6 settimane (3 sessioni a settimana per 40 minuti) al gruppo di trattamento mentre il gruppo di controllo rimarrà lo stesso. Dopo la fine delle 6 settimane, verrà effettuata la post-valutazione dello sviluppo funzionale precoce del bambino. Ciò indica l'efficacia della CAA nella comunicazione dei bambini con paralisi cerebrale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54920
        • Sibgha Shafique

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini sia maschi che femmine che hanno una diagnosi confermata di paralisi cerebrale come riportato nell'anamnesi medica da un medico specialista (ad esempio neurologo, pediatra)

Criteri di esclusione:

  • Nessun bambino presenterà alcun tipo di sintomo di comorbilità o qualsiasi disabilità aggiuntiva nota (ad esempio sindrome di Down, disturbo dello spettro autistico, disturbo convulsivo, cecità, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Comunicazione Aumentativa Alternativa
Trattamento tradizionale
Metodo Tradizionale
Altro: Dispositivo di Comunicazione Aumentativa Alternativa
3 sessioni a settimana per 40 minuti
Dispositivo di Comunicazione Aumentativa Alternativa 3 sessione da 40 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo disartrico
Lasso di tempo: 16 settimane
Scala di valutazione della disartria Valuta il discorso assegnando un valore da 0 a 4 a ciascuna delle dimensioni elencate di seguito (0 = normale; 1 lieve; 2 moderato; 3 marcato; 4 gravemente deviante). A + dovrebbe essere usato per indicare eccessivo o alto; - dovrebbe essere usato per indicare ridotto o basso quando appropriato.
16 settimane
Sistema di comunicazione per lo scambio di immagini (PECS)
Lasso di tempo: 16 settimane
Il Picture Exchange Communication System (PECS) è un modo con cui le persone autistiche comunicano senza fare affidamento sulla parola. Per comunicare, le persone usano carte con immagini, simboli, parole o fotografie per chiedere cose, commentare cose o rispondere a domande.
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nazia Mumtaz, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

28 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comunicazione Aumentativa Alternativa

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