Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky augmentativní a alternativní komunikace u dětí s dětskou mozkovou obrnou Dětská mozková obrna

11. června 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky augmentativní a alternativní komunikace u dětí s dětskou mozkovou obrnou

Dětská mozková obrna je neuromuskulární porucha, která u jednotlivce způsobuje mnohočetné postižení.

Schopnost dětí spoléhat se na řeč jako primární způsob komunikace může být ohrožena dětskou mozkovou obrnou. Děti s problémy v komunikaci čelí mnoha překážkám v účasti na každodenním životě a mají zvýšené riziko sociální izolace a problémů s duševním zdravím.

Takže strategie a nástroje augmentativní a alternativní komunikace (AAC) jsou pro děti s CP užitečné. AAC se dělí na manuální znaky a symboly a komunikační pomůcky nízké, střední a špičkové technologie tvoří součást celkového komunikačního přístupu, při kterém jsou zkoumány a podporovány všechny potenciální způsoby komunikace. Mezinárodní klasifikace funkcí, zdravotního postižení a zdraví dětí a mládeže Světové zdravotnické organizace se stále více využívá k podpoře rozhodování. Studie bude provedena v Rising Sun Institute for Special Children. Design studie pro tuto studii jsou randomizované kontrolní studie. Ke sběru dat bude použita výhodná technika odběru vzorků a do této studie bude zahrnuto 16 dětí s dětskou mozkovou obrnou. Do této studie budou zahrnuti muži i ženy ve věkovém rozmezí 3-15 let. Děti budou náhodně rozděleny do skupin, skupině A bude přiděleno 8 dětí jako kontrolní skupina a ve skupině B 8 jako léčebná/intervenční skupina. Dysartrický profil bude použit pro účely hodnocení a asistovaný augmentativní a alternativní komunikační systém pro intervenci. Bude provedeno předběžné posouzení raného funkčního vývoje dítěte. Poté bude pro intervenci po dobu 6 týdnů používána low-tech (PECS). Pro léčebnou skupinu absolvujeme 3 sezení týdně po 40 minutách, zatímco kontrolní skupina zůstane stejná. Po uplynutí 6 týdnů se také provede následné hodnocení raného funkčního vývoje dítěte. To svědčí o účinnosti AAC zařízení při komunikaci dětí s dětskou mozkovou obrnou. Použití metod AAC by mohlo pomoci snížit agresivitu u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Informace a nástroje založené na AAC jim navíc umožňují vytvářet prostředí, která podpoří nebo zlepší schopnost lidí s komplexními komunikačními potřebami komunikovat s rodinnými příslušníky, vrstevníky, učiteli a dalšími.

Přehled studie

Detailní popis

Komunikační schopnosti jsou základní vývojové dovednosti v rámci adaptačního vývoje člověka, zejména v dětství. Děti a teenageři s poruchou vnímavé a expresivní komunikace proto čelí mnoha výzvám v průběhu života. Několik druhů literatury podrobně uvádí, že se zdá, že mají vyšší míru psychosociálních postižení, nižší vědecký výkon, více odmítání vrstevníky a problémy se sociální inteligencí ve srovnání s normálními vyvíjejícími se vrstevníky. Zhruba 8 % dětí ve věku od 3 do 17 let ve Spojených státech dlouhodobě čelí jazykovým a komunikačním problémům, a proto mohou potřebovat zvláštní podporu pro normální komunikační dovednosti. (1) Jedinec s komplexními komunikačními potřebami pravděpodobně pochází z několika různých stavů (např. dětská mozková obrna).

I když někteří jedinci s těmito problémy budou účinně podporováni pomocí jiných lidí, jako jsou učitelé, pečovatelé, komunitní pracovníci a rodinní přátelé, najdou se někteří, kteří jsou nedostatečně vybaveni kvůli nedostatku rehabilitačních specialistů v zemích s nízkými příjmy. (2) Dětská mozková obrna má neurogenní původ vedoucí k tělesnému postižení u dětí nebo může být způsobena mateřskou (perinatální, natální a postnatální poranění). Běžné typy mozkové obrny jsou spastické, ochablé, ataxické nebo smíšené typy, určené podle místa léze v mozku. Nepříznivě ovlivňuje vývoj hrubé a jemné motoriky, receptivně-expresivní jazykové schopnosti, řeč (artikulace), hlas (intenzitu, výšku a kvalitu) a plynulost v závislosti na etiologii. (3) Prevalence CP ve Spojených státech se pohybuje v rozmezí 3–4 na 1000 živě narozených dětí.

V období 2009-16 byla prevalence CP u dětí ve věku 3-17 let dlouhou dobu 3,2 na 1000. Prevalence nízké porodní hmotnosti (LBW) a předčasně narozených dětí u živě narozených dětí je celkově vyšší (40-100/1000). Podle studie v pákistánském Swabi je prevalence CP 1,22 na 1000 živě narozených dětí. Celostátní statistiky však nebyly nalezeny, ale pouze 6,9% výskyt CP dětí přijatých v nemocnici v Lahore z 6,7% pediatrických neurologických přijetí.

Výzkum navrhuje důkazy o dopadu použití intervence realizované AAC na 9 dětí na venkově v Keni, které mají složité komunikační potřeby. Intervence využívala především low-tech materiály, které byly speciálně navrženy tak, aby posílily komunikaci dítěte a zároveň pamatovaly na přirozenou odbornost pečovatele. V této studii byl použit design pretest-posttest. Data byla shromážděna pomocí upravené verze komunikačního profilu, který vycházel z rámce Mezinárodní klasifikace funkčnosti, zdravotního postižení a zdraví (ICF). V závěrečné části studie byla provedena kvalitativní analýza. Data prokázala statisticky významné pozitivní změny v komunikaci dětí s dětskou mozkovou obrnou na úrovních Body Structure Functions and Activities. Analýza také odhalila pozitivní vnímání rodičů ohledně AAC. (2) CÍL

Zkoumat účinky augmentativní a alternativní komunikace u dětí s dětskou mozkovou obrnou. HYPOTÉZY NULOVÁ HYPOTÉZA Ho= Augmentativní a alternativní komunikace není u dětí s dětskou mozkovou obrnou efektivní intervencí.

ALTERNATIVNÍ HYPOTÉZA H A =Augmentativní a alternativní komunikace je účinnou intervencí u dětí s dětskou mozkovou obrnou. NÁVRH STUDIE Randomizované kontrolní pokusy

NASTAVENÍ Institut vycházejícího slunce pro speciální děti

TRVÁNÍ STUDIE 6 měsíců po schválení synopse

VELIKOST VZORKU Tento vzorek je 16 podle přehledu literatury. STUDIJNÍ SKUPINY Skupina A: Léčebná skupina se bude skládat z 8 dětí s dětskou mozkovou obrnou. Skupina B: Kontrolní skupinu bude tvořit 8 dětí s dětskou mozkovou obrnou.

TECHNIKA ODBĚRU VZORKŮ Jednoduchá technika náhodného vzorkování

NÁSTROJ SBĚRU DAT Dysartrický profil bude použit pro účely hodnocení a pro intervenci bude použit technicky nenáročný komunikační systém pro výměnu obrázků (PECS).

POSTUP SBĚRU DAT:

Podle kritérií pro zařazení bude přijato 16 dětí. Děti budou rozděleny do skupin. Náhodně vybraným skupinám bude přiděleno 8 dětí jako kontrolní skupina a 8 jako léčebná/intervenční skupina. Bude provedeno předběžné posouzení raného funkčního vývoje dítěte. Poté bude low-tech intervence aplikována po dobu 6 týdnů (3 sezení týdně po 40 minut) u léčené skupiny, zatímco kontrolní skupina zůstane stejná. Po uplynutí 6 týdnů se provede následné hodnocení raného funkčního vývoje dítěte. To svědčí o účinnosti AAK v komunikaci dětí s dětskou mozkovou obrnou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54920
        • Sibgha Shafique

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti mužského i ženského pohlaví, u kterých byla potvrzena diagnóza dětské mozkové obrny, jak je uvedeno v anamnéze lékařským specialistou (tj. neurologem, pediatrem)

Kritéria vyloučení:

  • Žádné dítě nebude mít žádné příznaky komorbidity ani žádné známé další postižení (např. Downův syndrom, porucha autistického spektra, záchvatová porucha, slepota atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Augmentativní alternativní komunikace
Tradiční léčba
Tradiční metoda
Jiný: Augmentativní alternativní komunikační zařízení
3 sezení týdně po 40 minutách
Relace Augmentative Alternative Communication Device 3 po dobu 40 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dysartrický profil
Časové okno: 16 týdnů
Stupnice hodnocení dysartrie Ohodnoťte řeč přiřazením hodnoty 0-4 každé z níže uvedených dimenzí (0 = normální; 1 mírná; 2 střední; 3 výrazné; 4 silně deviantní). A + by mělo být použito k označení nadměrného nebo vysokého; - měla by být použita k označení snížené nebo nízké, pokud je to vhodné.
16 týdnů
Komunikační systém výměny obrázků (PECS)
Časové okno: 16 týdnů
Komunikační systém pro výměnu obrázků (PECS) je způsob, jak mohou autisté komunikovat, aniž by se spoléhali na řeč. Ke komunikaci lidé používají karty s obrázky, symboly, slovy nebo fotografiemi, aby se zeptali na věci, komentovali věci nebo odpovídali na otázky.
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nazia Mumtaz, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

28. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Augmentativní alternativní komunikace

Předplatit