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Efeitos da comunicação aumentativa e alternativa em crianças com paralisia cerebral

11 de junho de 2024 atualizado por: Riphah International University

A Paralisia Cerebral é uma doença neuromuscular que causa múltiplas deficiências em um indivíduo.

A capacidade das crianças de confiar na fala como principal meio de comunicação pode ser comprometida pela paralisia cerebral. As crianças com dificuldades de comunicação enfrentam muitas barreiras à participação na vida quotidiana e correm um risco acrescido de isolamento social e problemas de saúde mental.

Portanto, estratégias e ferramentas de comunicação aumentativa e alternativa (CAA) são úteis para crianças com PC. A AAC é classificada em sinais e símbolos manuais, e os meios de comunicação de baixa, média e alta tecnologia fazem parte de uma abordagem de comunicação total em que todas as modalidades potenciais de comunicação são exploradas e apoiadas. A Classificação Internacional de Função, Incapacidade e Saúde para Crianças e Jovens da Organização Mundial da Saúde é cada vez mais utilizada para apoiar a tomada de decisões. O estudo será realizado no Rising Sun Institute for Special Children. O desenho do estudo para este estudo são ensaios de controle randomizados. A Técnica de Amostragem por conveniência será utilizada para coleta de dados e 16 crianças com paralisia cerebral serão incluídas neste estudo. Serão incluídos neste estudo homens e mulheres com idades entre 3 e 15 anos. As crianças serão distribuídas aleatoriamente em grupos, o grupo A receberá 8 crianças como grupo de controle, e no grupo B, 8 como grupo de tratamento/intervenção. O Perfil Disártrico será utilizado para fins de avaliação e auxiliado por sistema de comunicação Aumentativa e Alternativa para a intervenção. Será feita a pré-avaliação do desenvolvimento funcional inicial da criança. Em seguida, o low-tech (PECS) será utilizado por 6 semanas para a intervenção. Faremos 3 sessões por semana durante 40 minutos para o grupo de tratamento, enquanto o grupo de controle permanecerá o mesmo. Após o término das 6 semanas, também será feita a pós-avaliação do desenvolvimento Funcional Inicial da criança. Isto indica a eficácia dos dispositivos de CAA na comunicação de crianças com Paralisia Cerebral. O uso de métodos de CAA poderia ajudar a reduzir a agressividade entre crianças com paralisia cerebral. Além disso, as informações e ferramentas baseadas em CSA permitem-lhes criar ambientes que apoiarão ou melhorarão a capacidade de pessoas com necessidades complexas de comunicação interagirem com familiares, pares, professores e outros.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As habilidades de comunicação são habilidades básicas de desenvolvimento no desenvolvimento adaptativo de uma pessoa, especialmente durante a infância. Portanto, crianças e adolescentes com comprometimento da comunicação receptiva e expressiva enfrentam desafios ao longo de inúmeras vidas. Vários tipos de literatura detalham que eles parecem ter taxas mais elevadas de deficiências psicossociais, menor desempenho escolar, mais rejeição dos pares e problemas na sua inteligência social, em comparação com pares com desenvolvimento normal. Aproximadamente 8% das crianças entre 3 e 17 anos de idade nos Estados Unidos enfrentam problemas de linguagem e comunicação e, portanto, podem precisar de apoio extra para desenvolver habilidades normais de comunicação. (1) É provável que um indivíduo com necessidades complexas de comunicação venha de diversas condições diferentes (por exemplo, paralisia cerebral).

Embora alguns indivíduos com estes desafios sejam efectivamente apoiados pela assistência de outras pessoas, tais como professores, prestadores de cuidados, trabalhadores comunitários e amigos da família, haverá alguns que serão mal servidos devido à falta de especialistas em reabilitação em países de baixo rendimento. (2) A Paralisia Cerebral tem origem neurogênica, levando a comprometimento físico em crianças ou pode ser causada por lesões maternas (lesões perinatais, natais e pós-natais). Os tipos comuns de paralisia cerebral são espástica, flácida, atáxica ou mista, determinados pelo local da lesão no cérebro. Afeta negativamente o desenvolvimento motor grosso e fino, as habilidades de linguagem receptivo-expressiva, a fala (articulação), a voz (intensidade, tom e qualidade) e a fluência, dependendo da etiologia. (3) A prevalência de PC nos Estados Unidos varia de 3-4 por 1.000 nascidos vivos.

No período de 2009-16, a prevalência de PC em crianças com idade entre 3 e 17 anos foi de 3,2 por 1.000. A prevalência de baixo peso ao nascer (BPN) e de prematuridade em nascidos vivos é no geral mais elevada (40-100/1000). De acordo com um estudo realizado em Swabi, Paquistão, a prevalência da PC é de 1,22 por 1.000 nascidos vivos. No entanto, não foram encontradas estatísticas nacionais, mas sim uma incidência de 6,9% de internações de crianças com PC em um hospital de Lahore, dos 6,7% de internações neurológicas pediátricas.

A investigação sugere evidências do impacto da utilização da intervenção implementada pela AAC em 9 crianças nas zonas rurais do Quénia que têm necessidades complexas de comunicação. A intervenção utilizou principalmente materiais de baixa tecnologia que foram especificamente concebidos para fortalecer a comunicação da criança, ao mesmo tempo que lembrava a experiência natural do cuidador. Um desenho pré-teste-pós-teste foi utilizado neste estudo. Os dados foram coletados por meio de uma versão adaptada do Perfil de Comunicação, que se baseou na estrutura da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF). A análise qualitativa foi realizada na seção final do estudo. Os dados forneceram evidências de mudanças positivas estatisticamente significativas na comunicação de crianças com paralisia cerebral nos níveis de Função e Atividades da Estrutura Corporal. Além disso, a análise revelou a percepção positiva dos pais em relação à CAA. (2) OBJETIVO

Investigar os efeitos da Comunicação Aumentativa e Alternativa em Crianças com Paralisia Cerebral. HIPÓTESES HIPÓTESE NULA Ho= A comunicação aumentativa e alternativa não é uma intervenção eficaz para crianças com paralisia cerebral.

HIPÓTESE ALTERNATIVA H A =A comunicação aumentativa e alternativa é uma intervenção eficaz para crianças com paralisia cerebral. DESENHO DO ESTUDO Ensaios de controle randomizados

CENÁRIO Instituto Sol Nascente para Crianças Especiais

DURAÇÃO DO ESTUDO 6 meses após a aprovação da sinopse

TAMANHO DA AMOSTRA Esta amostra é de 16 de acordo com a revisão da literatura. GRUPOS DE ESTUDO Grupo A: O Grupo de Tratamento será composto por 8 crianças com paralisia cerebral. Grupo B: O Grupo Controle será composto por 8 crianças com paralisia cerebral.

TÉCNICA DE AMOSTRAGEM Técnica de amostragem aleatória simples

FERRAMENTA DE COLETA DE DADOS O Perfil Disártrico será usado para fins de avaliação e um Sistema de Comunicação por Troca de Imagens (PECS) de baixa tecnologia para a intervenção.

PROCEDIMENTO DE COLETA DE DADOS:

De acordo com os critérios de inclusão, serão recrutadas 16 crianças. As crianças serão distribuídas em grupos. Os grupos selecionados aleatoriamente receberão 8 crianças como grupo de controle e 8 como grupo de tratamento/intervenção. Será feita uma pré-avaliação do desenvolvimento funcional inicial da criança. Depois disso, a intervenção de baixa tecnologia será aplicada por 6 semanas (3 sessões por semana durante 40 minutos) ao grupo de tratamento enquanto o grupo de controle permanecerá o mesmo. Após o término das 6 semanas será feita a pós-avaliação do desenvolvimento Funcional Inicial da criança. Isto indica a eficácia da CAA na comunicação de crianças com Paralisia Cerebral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54920
        • Sibgha Shafique

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças do sexo masculino e feminino com diagnóstico confirmado de paralisia cerebral, conforme relatado no histórico médico por um médico especialista (ou seja, neurologista, pediatra)

Critério de exclusão:

  • Nenhuma criança apresentará qualquer tipo de sintoma de comorbidade ou qualquer deficiência adicional conhecida (por exemplo, síndrome de Down, transtorno do espectro do autismo, transtorno convulsivo, cegueira, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Comunicação Alternativa Aumentativa
Tratamento tradicional
Método Tradicional
Outro: Dispositivo de comunicação alternativa aumentativa
3 sessões por semana de 40 minutos
Dispositivo de Comunicação Alternativa Aumentativa 3 sessão por 40 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil Disártrico
Prazo: 16 semanas
Escala de Avaliação de Disartria Avalie a fala atribuindo um valor de 0 a 4 a cada uma das dimensões listadas abaixo (0 = normal; 1 leve; 2 moderado; 3 marcado; 4 gravemente desviante). A + deve ser usado para indicar excessivo ou alto; - deve ser usado para indicar reduzido ou baixo quando apropriado.
16 semanas
Sistema de comunicação por troca de imagens (PECS)
Prazo: 16 semanas
O Picture Exchange Communication System (PECS) é uma forma de pessoas autistas se comunicarem sem depender da fala. Para se comunicar, as pessoas usam cartões com imagens, símbolos, palavras ou fotografias para perguntar, comentar ou responder perguntas.
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nazia Mumtaz, Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

28 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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