Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av augmentativ og alternativ kommunikasjon hos barn med cerebral parese Cerebral parese

25. desember 2023 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av augmentativ og alternativ kommunikasjon hos barn med cerebral parese

Cerebral parese er en nevromuskulær lidelse som forårsaker flere funksjonshemninger hos et individ.

Barns evne til å stole på tale som en primær kommunikasjonsmåte kan bli kompromittert av cerebral parese. Barn med kommunikasjonsvansker møter mange barrierer for å delta i hverdagen og har økt risiko for sosial isolasjon og psykiske problemer.

Så strategier og verktøy for forstørrende og alternativ kommunikasjon (AAC) er nyttige for barn med CP. AAC er klassifisert i manuelle tegn og symboler, og lav-, mellom- og høyteknologiske kommunikasjonshjelpemidler er en del av en total kommunikasjonstilnærming der alle potensielle kommunikasjonsmodaliteter utforskes og støttes. Verdens helseorganisasjons internasjonale klassifikasjon av funksjon, funksjonshemming og helse for barn og ungdom blir i økende grad brukt til å støtte beslutningstaking. Studien vil bli utført ved Rising Sun Institute for Special Children. Studiedesignet for denne studien er randomiserte kontrollforsøk. Den praktiske prøvetakingsteknikken vil bli brukt til å samle inn data og 16 barn med cerebral parese vil bli inkludert i denne studien. Både menn og kvinner i aldersgruppen 3-15 år vil bli inkludert i denne studien. Barna blir tilfeldig fordelt i grupper, gruppe A vil få tildelt 8 barn som kontrollgruppe, og i gruppe B 8 som behandlings-/intervensjonsgruppe. Dysartrisk profil vil bli brukt til vurderingsformål og støttet Augmentative og Alternative kommunikasjonssystem for intervensjonen. Det vil bli gjort en forhåndsvurdering av barnets tidlige funksjonsutvikling. Deretter vil lavteknologien (PECS) brukes i 6 uker for intervensjonen. Vi tar 3 økter per uke i 40 minutter for behandlingsgruppen mens kontrollgruppen forblir den samme. Etter endt 6 uker vil også ettervurdering av barnets tidlige funksjonsutvikling bli gjort. Dette indikerer effektiviteten til AAC-enheter i kommunikasjonen av barn med cerebral parese. Bruk av AAC-metoder kan bidra til å redusere aggressivitet blant barn med cerebral parese. Dessuten gjør AAC-basert informasjon og verktøy dem i stand til å skape miljøer som vil støtte eller forbedre evnen til mennesker med komplekse kommunikasjonsbehov til å samhandle med familiemedlemmer, jevnaldrende, lærere og andre.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kommunikasjonsevner er grunnleggende utviklingsferdigheter innenfor den adaptive utviklingen til en person, spesielt i barndommen. Derfor møter barn og tenåringer med mottakelig og ekspressiv kommunikasjonssvikt utfordringer over mange livsløp. Flere typer litteratur har beskrevet at de ser ut til å ha høyere forekomst av psykososiale funksjonshemminger, lavere vitenskapelige prestasjoner, mer avvisning av jevnaldrende og problemer med sosial intelligens, sammenlignet med jevnaldrende i normal utvikling. Omtrent 8 % av barn mellom 3 og 17 år i USA møter språk- og kommunikasjonsproblemer, og kan derfor trenge ekstra støtte for normale kommunikasjonsferdigheter. (1) Personer med komplekse kommunikasjonsbehov kommer sannsynligvis fra flere forskjellige tilstander (f.eks. cerebral parese).

Selv om noen individer med disse utfordringene vil bli effektivt støttet av hjelp fra andre mennesker, for eksempel lærere, omsorgspersoner, samfunnsarbeidere og familievenner, vil det være noen som er undertjent på grunn av mangelen på rehabiliteringsspesialister i lavinntektsland. (2) Cerebral parese har en nevrogen opprinnelse som fører til fysisk svekkelse hos barn eller kan være forårsaket av mors (perinatale, fødsels- og postnatale skader). De vanlige typene av cerebral parese er spastiske, slappe, ataksiske eller blandede typer, bestemt av stedet for lesjonen i hjernen. Det påvirker grov- og finmotorisk utvikling, reseptive-ekspressive språkferdigheter, tale (artikulasjon), stemme (intensitet, tonehøyde og kvalitet) og flyt, avhengig av etiologi. (3) Prevalensen av CP i USA varierer fra 3-4 per 1000 levendefødte.

Innenfor perioden 2009-16 var prevalensen av CP hos barn modnet 3-17 over lang tid 3,2 per 1000. Prevalensen av lav fødselsvekt (LBW) og premature hos levendefødte er totalt høyere (40-100/1000). I følge en studie i Swabi, Pakistan, er prevalensen av CP 1,22 per 1000 levendefødte. Landsomfattende statistikk er imidlertid ikke funnet, men 6,9 % forekomst av CP-barn innleggelse på et Lahore sykehus av de 6,7 % nevrologiske pediatriske innleggelsene.

Forskning antyder bevis på virkningen av bruken av AAC-implementert intervensjon på 9 barn på landsbygda i Kenya som har komplekse kommunikasjonsbehov. Intervensjonen brukte hovedsakelig lavteknologiske materialer som var spesielt utviklet for å styrke barnets kommunikasjon og samtidig huske omsorgspersonens naturlige ekspertise. Et pretest-posttest design ble brukt i denne studien. Data ble samlet inn ved hjelp av en tilpasset versjon av kommunikasjonsprofilen, som var basert på rammeverket International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF). Kvalitativ analyse ble utført i den siste delen av studien. Dataene ga bevis på statistisk signifikante positive endringer i kommunikasjonen til barn med cerebral parese på nivåene kroppsstrukturfunksjon og aktiviteter. Analysen avslørte også foreldrenes positive oppfatning av AAC. (2) MÅL

For å undersøke effekten av Augmentativ og alternativ kommunikasjon hos barn med cerebral parese. HYPOTESER NULLHYPOTESE Ho= Augmentativ og alternativ kommunikasjon er ikke en effektiv intervensjon for barn med cerebral parese.

ALTERNATIV HYPOTESE H A =Augmentativ og alternativ kommunikasjon er en effektiv intervensjon for barn med cerebral parese. STUDIEDESIGN Randomiserte kontrollforsøk

SETTING Rising Sun Institute for Special Children

STUDIETS VARIGHET 6 måneder etter godkjenning av synopsis

PRØVESTØRRELSE Dette utvalget er 16 i henhold til litteraturgjennomgangen. STUDIEGRUPPER Gruppe A: Behandlingsgruppe vil bestå av 8 barn med cerebral parese. Gruppe B: Kontrollgruppe vil bestå av 8 barn med cerebral parese.

SAMPLINGSTEKNIKK Enkel tilfeldig prøvetakingsteknikk

DATAINNSAMLINGSVERKTØY Dysarthric Profile vil bli brukt til vurderingsformål og et lavteknologisk Picture Exchange Communication System (PECS) for intervensjonen.

PROSEDYRE FOR DATAINNSAMLING:

I henhold til inklusjonskriteriene skal 16 barn rekrutteres. Barna blir delt inn i grupper. De tilfeldig utvalgte gruppene vil få tildelt 8 barn som kontrollgruppe og 8 som behandlings-/intervensjonsgruppe. Det vil bli gjort en forhåndsvurdering av barnets tidlige funksjonsutvikling. Etter det vil den lavteknologiske intervensjonen brukes i 6 uker (3 økter per uke i 40 minutter) til behandlingsgruppen mens kontrollgruppen forblir den samme. Etter utløpet av 6 uker vil ettervurderingen av barnets tidlige funksjonsutvikling bli gjort. Dette indikerer effektiviteten til AAC i kommunikasjonen av barn med cerebral parese.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54920
        • Sibgha Shafique

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Både mannlige og kvinnelige barn som har en bekreftet diagnose av cerebral parese som rapportert i sykehistorien av en medisinsk spesialist (dvs. nevrolog, barnelege)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen barn vil ha noen form for komorbiditetssymptomer eller noen kjente tilleggsvansker (f.eks. Downs syndrom, autismespekterforstyrrelse, anfallsforstyrrelse, blindhet, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Augmentativ alternativ kommunikasjon
Tradisjonell behandling
Tradisjonell metode
Annen: Augmentativ alternativ kommunikasjonsenhet
3 økter per uke i 40 minutter
Augmentative Alternative Communication Device 3 økt i 40 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dysartrisk profil
Tidsramme: 16 uker
Dysartrivurderingsskala Vurder tale ved å tilordne en verdi på 0-4 til hver av dimensjonene som er oppført nedenfor (0 = normal; 1 mild; 2 moderat; 3 markerte; 4 sterkt avvikende). Et + skal brukes for å indikere overdreven eller høy; - bør brukes for å indikere redusert eller lav når det er hensiktsmessig.
16 uker
Bildeutvekslingskommunikasjonssystem (PECS)
Tidsramme: 16 uker
Picture Exchange Communication System (PECS) er en måte for autister å kommunisere uten å stole på tale. For å kommunisere bruker folk kort med bilder, symboler, ord eller fotografier for å spørre om ting, kommentere ting eller svare på spørsmål.
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nazia Mumtaz, Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

28. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på Augmentativ alternativ kommunikasjon

3
Abonnere