Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af augmentativ og alternativ kommunikation hos børn med cerebral parese Cerebral parese

11. juni 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekter af augmentativ og alternativ kommunikation hos børn med cerebral parese

Cerebral parese er en neuromuskulær lidelse, der forårsager flere handicap hos en person.

Børns evne til at stole på tale som en primær kommunikationsmåde kan blive kompromitteret af cerebral parese. Børn med kommunikationsvanskeligheder står over for mange barrierer for at deltage i hverdagen og har en øget risiko for social isolation og psykiske problemer.

Så strategier og værktøjer til forstærkende og alternativ kommunikation (AAC) er nyttige for børn med CP. AAC er klassificeret i manuelle tegn og symboler, og lav-, mellem- og højteknologiske kommunikationshjælpemidler indgår i en total kommunikationstilgang, hvor alle potentielle kommunikationsmodaliteter udforskes og understøttes. Verdenssundhedsorganisationens internationale klassifikation af funktion, handicap og sundhed for børn og unge bliver i stigende grad brugt til at støtte beslutningstagning. Undersøgelsen vil blive udført på Rising Sun Institute for Special Children. Studiedesignet for denne undersøgelse er randomiserede kontrolforsøg. Den bekvemme prøvetagningsteknik vil blive brugt til at indsamle data, og 16 børn med cerebral parese vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Både mænd og kvinder i alderen 3-15 år vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Børnene vil blive tilfældigt opdelt i grupper, gruppe A vil få tildelt 8 børn som kontrolgruppe, og i gruppe B 8 som behandlings-/interventionsgruppe. Dysartrisk profil vil blive brugt til vurderingsformål og understøttet Augmentative og Alternative kommunikationssystem til interventionen. Der vil blive foretaget en forhåndsvurdering af barnets tidlige funktionelle udvikling. Derefter vil low-tech (PECS) blive brugt i 6 uger til interventionen. Vi tager 3 sessioner om ugen i 40 minutter for behandlingsgruppen, mens kontrolgruppen forbliver den samme. Efter udløbet af 6 uger vil der også blive foretaget eftervurdering af barnets Tidlige Funktionsudvikling. Dette indikerer effektiviteten af ​​AAC-enheder i kommunikationen af ​​børn med cerebral parese. Brugen af ​​AAC-metoder kan bidrage til at reducere aggressivitet blandt børn med cerebral parese. Desuden sætter AAC-baserede informationer og værktøjer dem i stand til at skabe miljøer, der vil understøtte eller forbedre evnen hos mennesker med komplekse kommunikationsbehov til at interagere med familiemedlemmer, jævnaldrende, lærere og andre.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kommunikationsevner er grundlæggende udviklingsevner inden for den adaptive udvikling af en person, især i barndommen. Derfor står børn og teenagere med receptive og ekspressive kommunikationshandicap over for udfordringer over adskillige levetider. Flere slags litteratur har detaljeret beskrevet, at de ser ud til at have højere forekomster af psykosociale handicap, lavere videnskabelige præstationer, mere afvisning af jævnaldrende og problemer med deres sociale intelligens sammenlignet med jævnaldrende i normal udvikling. Omtrent 8 % af børn mellem 3 og 17 år i USA står over for sprog- og kommunikationsproblemer og kan derfor have brug for ekstra støtte til normale kommunikationsevner. (1) Person med komplekse kommunikationsbehov kommer sandsynligvis fra flere forskellige tilstande (f.eks. cerebral parese).

Selvom nogle individer med disse udfordringer effektivt vil blive støttet af hjælp fra andre mennesker, såsom lærere, omsorgspersoner, lokale medarbejdere og familievenner, vil der være nogle, der er underbetjent på grund af manglen på rehabiliteringsspecialister i lavindkomstlande. (2) Cerebral parese har en neurogen oprindelse, der fører til fysisk svækkelse hos børn eller kan være forårsaget af maternel (perinatale, fødsels- og postnatale skader). De almindelige typer af cerebral parese er spastiske, slappe, ataksiske eller blandede typer, bestemt af stedet for læsionen i hjernen. Det påvirker negativt den grov- og finmotoriske udvikling, receptive-ekspressive sprogfærdigheder, tale (artikulation), stemme (intensitet, tonehøjde og kvalitet) og flydende, afhængigt af ætiologi. (3) Forekomsten af ​​CP i USA varierer fra 3-4 pr. 1000 levendefødte.

Inden for perioden 2009-16 var prævalensen af ​​CP hos børn modnet 3-17 år lang 3,2 pr. 1000. Forekomsten af ​​lav fødselsvægt (LBW) og præmature hos levende fødte er helt højere (40-100/1000). Ifølge en undersøgelse i Swabi, Pakistan, er prævalensen af ​​CP 1,22 pr. 1000 levendefødte. Der findes dog ikke landsdækkende statistikker, men 6,9% forekomst af CP-børnindlæggelser på et Lahore-hospital ud af de 6,7% pædiatriske neurologiske indlæggelser.

Forskning tyder på bevis for virkningen af ​​brugen af ​​AAC-implementeret intervention på 9 børn i landdistrikterne i Kenya, som har komplekse kommunikationsbehov. Interventionen brugte hovedsageligt lavteknologiske materialer, der var specifikt designet til at styrke barnets kommunikation og samtidig huske omsorgspersonens naturlige ekspertise. Et prætest-posttest design blev brugt i denne undersøgelse. Data blev indsamlet ved hjælp af en tilpasset version af kommunikationsprofilen, som var baseret på den internationale klassifikation af funktion, handicap og sundhed (ICF). Kvalitativ analyse blev udført i den sidste del af undersøgelsen. Dataene gav bevis for statistisk signifikante positive ændringer i kommunikationen af ​​børn med cerebral parese på niveauet af kropsstrukturfunktion og -aktiviteter. Analysen afslørede også forældrenes positive opfattelse af AAC. (2) FORMÅL

At undersøge virkningerne af augmentativ og alternativ kommunikation hos børn med cerebral parese. HYPOTESER NULHYPOTESE Ho= Augmentativ og alternativ kommunikation er ikke en effektiv intervention for børn med cerebral parese.

ALTERNATIV HYPOTESE H A =Augmentativ og alternativ kommunikation er en effektiv intervention til børn med cerebral parese. STUDIEDESIGN Randomiserede kontrolforsøg

SETNING Rising Sun Institute for Special Children

STUDIETS VARIGHED 6 måneder efter godkendelse af synopsis

PRØVESTØRRELSE Denne prøve er 16 ifølge litteraturgennemgangen. STUDIEGRUPPER Gruppe A: Behandlingsgruppen vil bestå af 8 børn med cerebral parese. Gruppe B: Kontrolgruppe vil bestå af 8 børn med cerebral parese.

SAMPLINGSTEKNIK Simpel tilfældig prøvetagningsteknik

DATAINDSAMLINGSVÆRKTØJ Dysarthric Profile vil blive brugt til vurderingsformål og et lavteknologisk Picture Exchange Communication System (PECS) til interventionen.

DATAINDSAMLINGSPROCEDURE:

Ifølge inklusionskriterierne vil der blive rekrutteret 16 børn. Børnene bliver inddelt i grupper. De tilfældigt udvalgte grupper vil få tildelt 8 børn som kontrolgruppe og 8 som behandlings-/interventionsgruppe. Der vil blive foretaget en forhåndsvurdering af barnets tidlige funktionelle udvikling. Derefter vil den lavteknologiske intervention blive anvendt i 6 uger (3 sessioner om ugen i 40 minutter) til behandlingsgruppen, mens kontrolgruppen forbliver den samme. Efter udløbet af 6 uger vil der blive foretaget eftervurdering af barnets Tidlige Funktionsudvikling. Dette indikerer effektiviteten af ​​AAC i kommunikationen af ​​børn med cerebral parese.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54920
        • Sibgha Shafique

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både mandlige og kvindelige børn, der har en bekræftet diagnose af cerebral parese som rapporteret i sygehistorien af ​​en læge (dvs. neurolog, børnelæge)

Ekskluderingskriterier:

  • Intet barn vil være med nogen form for komorbiditetssymptomer eller andre kendte yderligere handicap (f.eks. Downs syndrom, autismespektrumforstyrrelse, anfaldsforstyrrelse, blindhed osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Augmentativ alternativ kommunikation
Traditionel behandling
Traditionel metode
Andet: Supplerende alternativ kommunikationsenhed
3 sessioner om ugen i 40 minutter
Augmentative Alternative Communication Device 3 session i 40 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dysartrisk profil
Tidsramme: 16 uger
Dysarthria Rating Scale Vurder tale ved at tildele en værdi på 0-4 til hver af dimensionerne nedenfor (0 = normal; 1 mild; 2 moderat; 3 markerede; 4 stærkt afvigende). Et + skal bruges til at angive overdreven eller høj; - bør bruges til at angive reduceret eller lav, når det er relevant.
16 uger
Picture Exchange Communication System (PECS)
Tidsramme: 16 uger
Picture Exchange Communication System (PECS) er en måde, hvorpå autister kan kommunikere uden at stole på tale. Til at kommunikere bruger folk kort med billeder, symboler, ord eller fotografier til at bede om ting, kommentere på ting eller besvare spørgsmål.
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nazia Mumtaz, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2023

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Augmentativ alternativ kommunikation

Abonner