Kétorolac à court terme à faible dose pour réduire la consommation chronique d'opioïdes chez les patients polytraumatisés orthopédiques

Contexte : La douleur post-traumatique (PTP) peut être difficile à contrôler chez les patients polytraumatisés. Actuellement, les opioïdes constituent la pierre angulaire de la gestion de la douleur malgré leur potentiel de complications, notamment leur consommation chronique. Compte tenu de cela, il n’est pas surprenant que l’apparition d’un nouvel abus d’opioïdes soit l’une des principales causes de complications suite à un polytraumatisme et puisse être un facteur limitant pour retarder et/ou reprendre en toute sécurité les responsabilités antérieures à la blessure. Des changements dans la gestion de la douleur sont nécessaires pour aider le personnel militaire et les civils à reprendre rapidement et en toute sécurité leurs fonctions d'avant la blessure. Il a été démontré qu'un traitement précoce et programmé à court terme par le kétorolac diminue la douleur aiguë et la consommation d'opioïdes à court et à moyen terme, mais on ne sait pas si cela se traduit par une diminution de la consommation chronique d'opioïdes.

Hypothèse/Objectif : Cette étude tente de déterminer si un traitement à court terme programmé à court terme par le kétorolac a un impact durable en diminuant la consommation chronique d'opioïdes. L'étude examinera également si ce traitement améliore la fonction et la résilience ainsi que si le contrôle précoce de la douleur et/ou la réponse fonctionnelle à la douleur médient (c'est-à-dire sont responsables/expliquent) l'effet de l'intervention au kétorolac sur la consommation chronique d'opioïdes.

Objectifs spécifiques :

Objectif 1 : Déterminer si les patients polytraumatisés orthopédiques qui reçoivent du kétorolac IV, 15 mg toutes les six heures, en association avec une analgésie standard de soins (SOC) pendant les cinq premiers jours d'hospitalisation sont moins susceptibles de développer une consommation chronique d'opioïdes, définie comme une utilisation continue à six heures. mois après la blessure, par rapport aux patients recevant des injections de placebo similaires en association avec le SOC.

Objectif 2 : Déterminer si les patients qui ont reçu une cure constante de cinq jours de kétorolac à faible dose pendant leur séjour hospitalier ont une réponse fonctionnelle améliorée à la douleur mesurée via : 1) Bref inventaire de la douleur (BPI), 2) Informations sur la mesure des résultats rapportés par les patients Système - Douleur Interférence (PROMIS-PI) et 3) scores de l'échelle de résilience brève (BRS) à la sortie, 3 mois et 6 mois après la blessure. Les mesures secondaires des résultats de la douleur telles que les données EVA et MME sur la douleur seront également comparées entre les deux groupes.

Objectif 3 : Déterminer (1) dans quelle mesure le contrôle précoce de la douleur pendant l'intervention, évalué à l'aide de l'EVA de la douleur et de la prise de MME, médie l'effet du kétorolac sur la consommation chronique d'opioïdes, (2) dans quelle mesure le contrôle précoce de la douleur médie l'effet de kétorolac sur la réponse fonctionnelle aux mesures de la douleur, évaluées à l'aide de BPI, PROMIS-PI et BRS, et (3) la mesure dans laquelle le contrôle précoce de la douleur et la réponse fonctionnelle à la douleur, en association ou isolément, médient l'effet du kétorolac sur la consommation chronique d'opioïdes. .

Conception de l'étude : Patients polytraumatisés âgés de 18 à 70 ans avec un nouveau score de gravité de blessure supérieur à 9, compatible avec une blessure modérée et une admission prévue d'au moins 5 jours pour garantir l'achèvement du traitement sera inscrit. Le personnel de recherche clinique expérimenté identifiera de manière prospective les patients en respectant strictement tous les critères d'inclusion et d'exclusion. Les participants seront randomisés pour recevoir un traitement (15 mg de kétorolac plus une analgésie multimodale SOC toutes les 6 heures pendant 5 jours) ou un contrôle (volume similaire de solution saline toutes les 6 heures plus une analgésie multimodale SOC pendant 5 jours). Mesures de la réponse fonctionnelle à la douleur, y compris le BPI, le PROMIS-PI et le BRS, seront collectées à la sortie de l'hôpital et 3 et 6 mois après la blessure. Les mesures des résultats de la douleur, y compris l'EVA et le MME, seront enregistrées lors de l'inscription, pendant les cinq premiers jours d'hospitalisation, à la sortie et lors des suivis cliniques. Les groupes de traitement et de contrôle seront comparés à l'aide des analyses en intention de traiter pour les résultats primaires et secondaires. Des analyses de médiation seront utilisées pour comprendre comment le contrôle précoce de la douleur et la réponse fonctionnelle à la douleur médient l'effet ou l'absence d'effet sur la consommation chronique d'opioïdes afin de mieux comprendre les facteurs qui conduisent à cette complication dévastatrice.