Alacsony dózisú, rövid távú ketorolak a krónikus opioidhasználat csökkentésére ortopéd polytrauma betegeknél

Háttér: A poszttraumás fájdalmat (PTP) nehéz ellenőrizni politrauma betegeknél. Jelenleg az opioidok a fájdalomkezelés sarokköveként szolgálnak, annak ellenére, hogy komplikációkat okozhatnak, beleértve a krónikus használatot is. Ennek fényében nem meglepő, hogy az újonnan fellépő opioid-abúzus a politraumát követő szövődmények vezető oka, és korlátozó tényező lehet a sérülés előtti felelősség késleltetésében és/vagy biztonságos újrakezdésében. Változásokra van szükség a fájdalomkezelésben, hogy segítsük a katonai személyzetet és a civileket gyorsan és biztonságosan visszatérni a sérülés előtti szolgálathoz. Kimutatták, hogy a korai, rövid távú tervezett ketorolak-kezelés csökkenti az akut fájdalmat, valamint a rövid és középtávú opioidhasználatot, de nem ismert, hogy ez csökkenti-e a krónikus opioidhasználatot.

Hipotézis/Célkitűzés: Ez a tanulmány megpróbálja meghatározni, hogy a korai ütemezett rövid távú ketorolak-kezelésnek van-e tartós hatása a krónikus opioidhasználat csökkentésével. A tanulmány azt is megvizsgálja, hogy ez a kezelés javítja-e a funkciót és az ellenálló képességet, valamint hogy a korai fájdalomcsillapítás és/vagy a fájdalomra adott funkcionális válasz közvetíti-e (vagyis felelősek/megmagyarázzák) a ketorolak beavatkozás krónikus opioidhasználatra gyakorolt ​​hatását.

Konkrét célok:

1. cél: Annak megállapítása, hogy az ortopéd polytraumában szenvedő betegek, akik hat óránként 15 mg-os IV ketorolakot kapnak standard ellátási (SOC) fájdalomcsillapítással kombinálva az első öt fekvőbeteg napon, kisebb valószínűséggel alakul ki krónikus opioidhasználat, amelyet hat éves korban folyamatos használatként határoznak meg. hónappal a sérülés után, összehasonlítva azokkal a betegekkel, akik hasonló placebo injekciót kaptak SOC-val kombinálva.

2. cél: Annak meghatározása, hogy azoknál a betegeknél, akik a fekvőbeteg-kezelés során állandó ötnapos alacsony dózisú ketorolakot kaptak, javult-e a fájdalomra adott funkcionális válaszreakció, amelyet a következő módszerekkel mértek: 1) rövid fájdalomleltár (BPI), 2) a betegek által jelentett eredmények mérési információi. Rendszer – Fájdalom interferencia (PROMIS-PI) és 3) A Brief Resilience Scale (BRS) pontszáma az elbocsátáskor, 3 és 6 hónappal a sérülés után. A másodlagos fájdalom kimenetelét, például a fájdalom VAS és MME adatait is összehasonlítják a két csoport között.

3. cél: Határozza meg (1) hogy a beavatkozás során a fájdalomcsillapító VAS és MME bevitel alapján értékelt korai fájdalomcsillapítás milyen mértékben közvetíti a ketorolak hatását a krónikus opioidhasználatra, (2) milyen mértékben közvetíti a korai fájdalomcsillapítás a A ketorolak a fájdalommérések funkcionális válaszát a BPI, PROMIS-PI és BRS segítségével értékelték, és (3) a korai fájdalomcsillapítás és a fájdalomra adott funkcionális válasz kombinációban vagy elkülönítésben milyen mértékben közvetíti a ketorolak hatását a krónikus opioidhasználatra .

A vizsgálat felépítése: 18 és 70 év közötti polytrauma betegeket vesznek fel, akiknek az új sérülés súlyossági pontszáma nagyobb, mint 9, ami megegyezik a közepes fokú sérüléssel, és a kezelés befejezésének biztosítására legalább 5 napos befogadás várható. A tapasztalt klinikai kutatószemélyzet minden felvételi és kizárási kritériumot szigorúan betartva azonosítja a betegeket. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a kezelésre (15 mg ketorolak plusz SOC multimodális fájdalomcsillapítás 6 óránként 5 napon keresztül) vagy kontroll (hasonló mennyiségű sóoldat 6 óránként plusz SOC multimodális fájdalomcsillapítás 5 napon keresztül). A fájdalomra adott funkcionális válasz méréseit, beleértve a BPI-t, a PROMIS-PI-t és a BRS-t, a kórházi elbocsátáskor és a sérülés után 3 és 6 hónappal összegyűjtik. A fájdalom kimenetelét, beleértve a VAS-t és az MME-t is, rögzítik a beiratkozáskor, a fekvőbeteg-felvétel első öt napján, az elbocsátáskor és a klinikai nyomon követéskor. A kezelési és a kontrollcsoportokat a kezelési szándék elemzésével hasonlítják össze az elsődleges és másodlagos kimenetelek között. A közvetítő elemzések segítségével megértjük, hogy a korai fájdalomcsillapítás és a fájdalomra adott funkcionális válasz hogyan közvetíti a krónikus opioidhasználatra gyakorolt ​​hatást vagy annak hiányát, hogy jobban megértsük azokat a tényezőket, amelyek ehhez a pusztító szövődményhez vezetnek.