Lavdose kortvarig ketorolac for å redusere kronisk opioidbruk hos ortopediske polytraumepasienter

Bakgrunn: Posttraumatisk smerte (PTP) kan være vanskelig å kontrollere hos polytraumatiske pasienter. For tiden fungerer opioider som hjørnesteinen for smertebehandling til tross for deres potensial for komplikasjoner inkludert kronisk bruk. Gitt dette er det ikke overraskende at nyoppstått opioidmisbruk er en ledende årsak til komplikasjoner etter polytrauma og kan være en begrensende faktor for å utsette og/eller trygt gjenoppta ansvar før skaden. Endringer i smertebehandling er nødvendig for å hjelpe militært personell og sivile raskt og trygt å komme tilbake til plikten før skaden. Tidlig kortsiktig planlagt ketorolakbehandling har vist seg å redusere akutte smerter og kort- og mellomtidsbruk av opioider, men hvorvidt dette fører til redusert kronisk opioidbruk er ukjent.

Hypotese/mål: Denne studien forsøker å fastslå om et tidlig planlagt korttidsforløp med ketorolakbehandling har en vedvarende effekt ved å redusere kronisk opioidbruk. Studien vil også undersøke om denne behandlingen forbedrer funksjon og motstandskraft, samt om tidlig smertekontroll og/eller den funksjonelle responsen på smerte medierer (dvs. er ansvarlig for/forklarer) effekten av ketorolak-intervensjonen på kronisk opioidbruk.

Spesifikke mål:

Mål 1: Finn ut om ortopediske polytraumepasienter som får IV ketorolac, 15 mg hver sjette time, i kombinasjon med standardbehandling (SOC) analgesi de første fem døgnene har mindre sannsynlighet for å utvikle kronisk opioidbruk, definert som fortsatt bruk ved seks tider. måneder etter skade, sammenlignet med pasienter som fikk lignende placebo-injeksjoner i kombinasjon med SOC.

Mål 2: Bestem om pasienter som fikk en konsistent fem-dagers kur med lavdose ketorolak i løpet av døgnoppholdet har en forbedret funksjonell respons på smerte målt via: 1) Brief Pain Inventory (BPI), 2) Pasientrapportert resultatmålingsinformasjon System - Smerteforstyrrelser (PROMIS-PI) og 3) skårer for kort motstandskraft (BRS) ved utskrivning, 3 måneder og 6 måneder etter skade. Sekundære smerteutfallsmål som smerte VAS og MME data vil også bli sammenlignet mellom de to gruppene.

Mål 3: Bestem (1) i hvilken grad tidlig smertekontroll under intervensjonen, vurdert ved bruk av smerte-VAS og MME-inntak, medierer effekten av ketorolac på kronisk opioidbruk, (2) i hvilken grad tidlig smertekontroll medierer effekten av ketorolac på funksjonell respons på smertetiltak, vurdert ved bruk av BPI, PROMIS-PI og BRS, og (3) i hvilken grad tidlig smertekontroll og funksjonell respons på smerte i kombinasjon eller isolasjon medierer effekten av ketorolac på kronisk opioidbruk .

Studiedesign: Polytraumapasienter i alderen 18 til 70 år med en ny skadesgrad høyere enn 9, i samsvar med moderat skade, og forventet innleggelse på minst 5 dager for å sikre fullføring av behandlingen vil bli registrert. Erfarent klinisk forskningspersonell vil prospektivt identifisere pasienter med streng overholdelse av alle inklusjons- og eksklusjonskriterier. Deltakerne vil bli randomisert til behandling (15 mg ketorolac pluss SOC multimodal analgesi hver 6. time i 5 dager) eller kontroll (liknende volum saltvann hver 6. time pluss SOC multimodal analgesi i 5 dager). Mål for den funksjonelle responsen på smerte inkludert BPI, PROMIS-PI og BRS vil bli samlet inn ved utskrivning fra sykehus og 3 og 6 måneder etter skaden. Utfallsmål av smerte inkludert VAS og MME vil bli registrert ved innskrivning, i løpet av de første fem dagene av innleggelse, ved utskrivelse og ved klinikkoppfølging. Behandlings- og kontrollgruppene vil bli sammenlignet ved hjelp av intensjon-til-behandling-analysene på tvers av primær- og sekundærutfall. Medieringsanalyser vil bli brukt for å forstå hvordan tidlig smertekontroll og den funksjonelle responsen på smerte medierer effekten eller mangelen på effekt på kronisk opioidbruk for å bedre forstå faktorene som fører til denne ødeleggende komplikasjonen.