Pieniannoksinen lyhytkestoinen ketorolakki kroonisen opioidien käytön vähentämiseen ortopedisilla polytraumapotilailla

Tausta: Posttraumaattista kipua (PTP) voi olla vaikea hallita polytraumapotilailla. Tällä hetkellä opioidit toimivat kivunhallinnan kulmakivenä huolimatta niiden mahdollisista komplikaatioista, mukaan lukien krooninen käyttö. Tämän huomioon ottaen ei ole yllättävää, että uusi opioidien väärinkäyttö on johtava polytrauman jälkeisten komplikaatioiden aiheuttaja ja voi olla rajoittava tekijä vammautumista edeltävien vastuiden viivästymisessä ja/tai turvallisessa jatkamisessa. Muutoksia kivunhallintaan tarvitaan, jotta sotilashenkilöstö ja siviilit voivat palata nopeasti ja turvallisesti vammoja edeltävään tehtäviinsä. Varhaisen lyhytaikaisen ketorolaakihoidon on osoitettu vähentävän akuuttia kipua sekä lyhyt- ja keskipitkän aikavälin opioidien käyttöä, mutta ei tiedetä, vähentääkö tämä kroonista opioidien käyttöä.

Hypoteesi/tavoite: Tässä tutkimuksessa yritetään selvittää, onko varhaisessa aikataulussa lyhytkestoisella ketorolaakihoidolla jatkuvaa vaikutusta kroonisen opioidien käytön vähentämiseen. Tutkimuksessa selvitetään myös parantaako tämä hoito toimintaa ja vastustuskykyä sekä välittääkö varhainen kivunhallinta ja/tai toiminnallinen vaste kipuun (eli ovatko vastuussa/selittääkö ne) ketorolaakin interventiovaikutusta krooniseen opioidien käyttöön.

Erityiset tavoitteet:

Tavoite 1: Selvitä, onko ortopedisilla polytraumapotilailla, jotka saavat IV ketorolaakia, 15 mg kuuden tunnin välein, yhdistettynä normaalihoitoon (SOC) kivunlievitykseen viiden ensimmäisen potilaspäivän ajan, vähemmän todennäköistä kroonista opioidien käyttöä, joka määritellään jatkuvaksi käytöksi kuuden vuoden iässä. kuukautta vahingon jälkeen verrattuna potilaisiin, jotka saivat samanlaisia ​​lumelääke-injektioita yhdessä SOC:n kanssa.

Tavoite 2: Selvitä, onko potilailla, jotka saivat jatkuvan viiden päivän mittaisen pieniannoksista ketorolaakkihoitoa sairaalahoidon aikana, parantunut toiminnallinen vaste kipuun mitattuna seuraavilla tavoilla: 1) lyhyt kipukartoitus (BPI), 2) potilaiden raportoimien tulosten mittaustiedot. Järjestelmä - Kipuhäiriö (PROMIS-PI) ja 3) Brief Resilience Scale (BRS) -pisteet kotiutuksen yhteydessä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta vamman jälkeen. Toissijaisia ​​kiputulosmittauksia, kuten kipu-VAS- ja MME-tietoja, verrataan myös kahden ryhmän välillä.

Tavoite 3: Määritä (1) missä määrin varhainen kivunhallinta toimenpiteen aikana, arvioituna kipu-VAS:n ja MME:n saannin avulla, välittää ketorolaakin vaikutusta krooniseen opioidien käyttöön, (2) missä määrin varhainen kivunhallinta välittää ketorolaakin toiminnalliseen vasteeseen kipumittauksiin, jotka on arvioitu käyttämällä BPI:tä, PROMIS-PI:tä ja BRS:ää, ja (3) missä määrin varhainen kivunhallinta ja toiminnallinen vaste kipuun yhdessä tai erillään välittävät ketorolaakin vaikutusta krooniseen opioidien käyttöön. .

Tutkimussuunnitelma: Mukaan otetaan 18–70-vuotiaat polytraumapotilaat, joiden uuden vamman vakavuuspiste on yli 9, mikä vastaa kohtalaista vammaa ja joiden odotetaan saapuvan vähintään 5 päivää hoidon loppuun saattamisen varmistamiseksi. Kokenut kliininen tutkimushenkilöstö tunnistaa potilaat, jotka noudattavat tarkasti kaikkia sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerejä. Osallistujat satunnaistetaan hoitoon (15 mg ketorolakia plus SOC-multimodaalinen analgesia 6 tunnin välein 5 päivän ajan) tai kontrolliin (samanlainen määrä suolaliuosta 6 tunnin välein plus SOC-multimodaalinen analgesia 5 päivän ajan). Kivun toiminnallisen vasteen mittaukset, mukaan lukien BPI, PROMIS-PI ja BRS, kerätään sairaalasta kotiutumisen yhteydessä ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua vamman jälkeen. Kivun tulosmittaukset, mukaan lukien VAS ja MME, kirjataan ilmoittautumisen yhteydessä, viiden ensimmäisen päivän aikana sairaalahoidossa, kotiutuksen yhteydessä ja klinikan seurannassa. Hoito- ja kontrolliryhmiä verrataan primaaristen ja toissijaisten tulosten hoitoaikomusanalyysien avulla. Välitysanalyysejä käytetään ymmärtämään, kuinka varhainen kivunhallinta ja toiminnallinen vaste kipuun välittävät vaikutusta tai vaikutuksen puutetta krooniseen opioidien käyttöön, jotta voidaan ymmärtää paremmin tekijöitä, jotka johtavat tähän tuhoisaan komplikaatioon.