Cetorolaco em dose baixa e curto prazo para reduzir o uso crônico de opioides em pacientes politraumatizados ortopédicos

Fundamento: A dor pós-traumática (DPT) pode ser de difícil controle em pacientes politraumatizados. Atualmente, os opioides servem como base para o tratamento da dor, apesar do seu potencial para complicações, incluindo o uso crônico. Diante disso, não é surpreendente que o abuso de opioides de início recente seja uma das principais causas de complicações após politrauma e possa ser um fator limitante para atrasar e/ou retomar com segurança as responsabilidades anteriores à lesão. São necessárias mudanças no manejo da dor para ajudar o pessoal militar e os civis a retornarem de forma rápida e segura às suas tarefas anteriores à lesão. Foi demonstrado que o tratamento precoce com cetorolaco programado a curto prazo diminui a dor aguda e o uso de opioides a curto e médio prazo, mas não se sabe se isso se traduz em diminuição do uso crônico de opioides.

Hipótese/Objetivo: Este estudo tenta determinar se um curso de tratamento com cetorolaco programado precocemente e de curto prazo tem um impacto sustentado ao diminuir o uso crônico de opioides. O estudo também investigará se este tratamento melhora a função e a resiliência, bem como se o controle precoce da dor e/ou a resposta funcional à dor medeiam (ou seja, são responsáveis ​​por/explicam) o efeito da intervenção cetorolaco no uso crônico de opioides.

Objetivos Específicos:

Objetivo 1: Determinar se pacientes politraumatizados ortopédicos que recebem cetorolaco IV, 15 mg a cada seis horas, em combinação com analgesia padrão de tratamento (SOC) durante os primeiros cinco dias de internação têm menor probabilidade de desenvolver uso crônico de opioides, definido como uso continuado aos seis meses após a lesão, em comparação com pacientes que receberam injeções de placebo semelhantes em combinação com SOC.

Objetivo 2: Determinar se os pacientes que receberam um curso consistente de cinco dias de cetorolaco em dose baixa durante a internação têm uma resposta funcional melhorada à dor medida por meio de: 1) Inventário Breve de Dor (BPI), 2) Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente Sistema - Interferência da Dor (PROMIS-PI) e 3) Pontuações da Escala Breve de Resiliência (BRS) na alta, 3 meses e 6 meses após a lesão. Medidas de resultados de dor secundária, como dados de VAS e MME de dor, também serão comparadas entre os dois grupos.

Objetivo 3: Determinar (1) até que ponto o controle precoce da dor durante a intervenção, avaliado usando a ingestão de VAS e MME da dor, medeia o efeito do cetorolaco no uso crônico de opioides, (2) até que ponto o controle precoce da dor medeia o efeito de cetorolaco na resposta funcional às medidas de dor, avaliadas usando BPI, PROMIS-PI e BRS, e (3) até que ponto o controle precoce da dor e a resposta funcional à dor em combinação ou isoladamente medeiam o efeito do cetorolaco no uso crônico de opioides .

Desenho do estudo: Serão inscritos pacientes politraumatizados com idade entre 18 e 70 anos com um novo escore de gravidade de lesão superior a 9, consistente com lesão moderada e internação antecipada de pelo menos 5 dias para garantir a conclusão do tratamento. Equipe de pesquisa clínica experiente identificará prospectivamente os pacientes com adesão estrita a todos os critérios de inclusão e exclusão. Os participantes serão randomizados para tratamento (15 mg de cetorolaco mais analgesia multimodal SOC a cada 6 horas por 5 dias) ou controle (volume semelhante de solução salina a cada 6 horas mais analgesia multimodal SOC por 5 dias). Medidas da resposta funcional à dor, incluindo BPI, PROMIS-PI e BRS, serão coletadas na alta hospitalar e 3 e 6 meses após a lesão. As medidas de resultados de dor, incluindo VAS e MME, serão registradas no momento da inscrição, durante os primeiros cinco dias de internação, na alta e no acompanhamento clínico. Os grupos de tratamento e controle serão comparados usando análises de intenção de tratar nos resultados primários e secundários. Análises de mediação serão usadas para compreender como o controle precoce da dor e a resposta funcional à dor medeiam o efeito ou a falta de efeito no uso crônico de opioides para melhor compreender os fatores que levam a esta complicação devastadora.