Низкие дозы кеторолака краткосрочного действия для снижения хронического употребления опиоидов у ортопедических пациентов с политравмой

Введение: Посттравматическую боль (ПТП) бывает трудно контролировать у пациентов с политравмой. В настоящее время опиоиды служат краеугольным камнем в лечении боли, несмотря на то, что они могут вызывать осложнения, включая хроническое употребление. Учитывая это, неудивительно, что впервые возникшее злоупотребление опиоидами является основной причиной осложнений после политравмы и может быть ограничивающим фактором в отсрочке и/или безопасном возобновлении обязанностей до травмы. Изменения в обезболивании необходимы, чтобы помочь военнослужащим и гражданским лицам оперативно и безопасно вернуться к своим обязанностям до получения травмы. Было показано, что раннее краткосрочное плановое лечение кеторолаком уменьшает острую боль и уменьшает употребление опиоидов в краткосрочной и среднесрочной перспективе, но неизвестно, приводит ли это к снижению хронического употребления опиоидов.

Гипотеза/Цель: В этом исследовании предпринята попытка определить, имеет ли ранний запланированный краткосрочный курс лечения кеторолаком устойчивый эффект за счет снижения хронического употребления опиоидов. В исследовании также будет изучено, улучшает ли это лечение функцию и устойчивость, а также опосредует ли ранний контроль боли и/или функциональный ответ на боль (т.е. ответственны/объясняют) эффект вмешательства кеторолака на хроническое употребление опиоидов.

Конкретные цели:

Цель 1: Определить, менее ли вероятно развитие хронического употребления опиоидов у пациентов с ортопедической политравмой, которые получают внутривенно кеторолак по 15 мг каждые шесть часов в сочетании с анальгезией стандартного лечения (SOC) в течение первых пяти дней пребывания в стационаре, определяемой как продолжающееся употребление в возрасте шести лет. месяцев после травмы по сравнению с пациентами, получавшими аналогичные инъекции плацебо в сочетании с SOC.

Цель 2: Определить, имеют ли пациенты, получившие последовательный пятидневный курс низких доз кеторолака во время пребывания в стационаре, улучшенный функциональный ответ на боль, измеренный с помощью: 1) Краткого опросника боли (BPI), 2) Информации об измерении результатов, сообщаемых пациентами. Система — интерференция боли (ПРОМИС-ПИ) и 3) баллы по краткой шкале устойчивости (BRS) при выписке, через 3 и 6 месяцев после травмы. Вторичные показатели оценки боли, такие как боль по ВАШ и данные MME, также будут сравниваться между двумя группами.

Цель 3: Определить (1) степень, в которой ранний контроль боли во время вмешательства, оцениваемый с помощью боли по ВАШ и приема MME, опосредует влияние кеторолака на хроническое употребление опиоидов, (2) степень, в которой ранний контроль боли опосредует эффект кеторолака на показатели функционального ответа на боль, оцениваемые с помощью BPI, PROMIS-PI и BRS, и (3) степень, в которой ранний контроль боли и функциональный ответ на боль в сочетании или изолированно опосредуют эффект кеторолака на хроническое употребление опиоидов. .

Дизайн исследования: в исследование будут включены пациенты с политравмой в возрасте от 18 до 70 лет с новой оценкой тяжести травмы более 9, что соответствует травме средней степени тяжести, и с предполагаемой госпитализацией не менее 5 дней для обеспечения завершения лечения. Опытный персонал клинических исследований будет перспективно выявлять пациентов со строгим соблюдением всех критериев включения и исключения. Участники будут рандомизированы на лечение (15 мг кеторолака плюс мультимодальная анальгезия SOC каждые 6 часов в течение 5 дней) или контрольную группу (аналогичный объем физиологического раствора каждые 6 часов плюс мультимодальная анальгезия SOC в течение 5 дней). Показатели функционального ответа на боль, включая BPI, PROMIS-PI и BRS, будут собираться при выписке из больницы, а также через 3 и 6 месяцев после травмы. Результаты измерения боли, включая ВАШ и MME, будут записываться при зачислении, в течение первых пяти дней госпитализации, при выписке и при последующем наблюдении в клинике. Группы лечения и контроля будут сравниваться с использованием анализа намерения лечить по первичным и вторичным результатам. Анализ медиации будет использоваться, чтобы понять, как ранний контроль боли и функциональная реакция на боль опосредуют эффект или отсутствие эффекта при хроническом употреблении опиоидов, чтобы лучше понять факторы, которые приводят к этому разрушительному осложнению.