Lavdosis kortvarig ketorolac for at reducere kronisk opioidbrug hos ortopædiske polytraumapatienter

Baggrund: Posttraumatisk smerte (PTP) kan være svær at kontrollere hos polytraumatiske patienter. I øjeblikket tjener opioider som hjørnestenen for smertebehandling på trods af deres potentiale for komplikationer, herunder kronisk brug. I betragtning af dette er det ikke overraskende, at nyopstået opioidmisbrug er en førende årsag til komplikationer efter polytrauma og kan være en begrænsende faktor for at forsinke og/eller sikkert genoptage ansvaret før skaden. Ændringer i smertebehandling er nødvendige for at hjælpe militært personel og civile hurtigt og sikkert tilbage til deres pligter før skaden. Tidlig kortvarig planlagt ketorolacbehandling har vist sig at mindske akutte smerter og kort- og midtvejsbrug af opioid, men det vides ikke, om dette udmønter sig i nedsat kronisk opioidbrug.

Hypotese/formål: Denne undersøgelse forsøger at bestemme, om et tidligt planlagt korttidsforløb med ketorolacbehandling har en vedvarende effekt ved at reducere kronisk opioidbrug. Undersøgelsen vil også undersøge, om denne behandling forbedrer funktion og modstandsdygtighed samt om tidlig smertekontrol og/eller den funktionelle respons på smerte medierer (dvs. er ansvarlig for/forklarer) effekten af ​​ketorolac-interventionen på kronisk opioidbrug.

Specifikke mål:

Mål 1: Bestem, om ortopædiske polytraumepatienter, der får IV ketorolac, 15 mg hver sjette time, i kombination med standardbehandling (SOC) analgesi i de første fem døgndage, er mindre tilbøjelige til at udvikle kronisk opioidbrug, defineret som fortsat brug efter seks måneder efter skade, sammenlignet med patienter, der fik lignende placebo-injektioner i kombination med SOC.

Mål 2: Bestem, om patienter, der modtog en konsekvent fem-dages kur med lavdosis ketorolac under indlæggelsen, har en forbedret funktionel respons på smerte målt via: 1) Kort smerteopgørelse (BPI), 2) Patientrapporteret udfaldsmålingsinformation System - Smerteinterferens (PROMIS-PI) og 3) Brief Resilience Scale (BRS)-score ved udskrivelse, 3 måneder og 6 måneder efter skaden. Sekundære smerteudfaldsmål såsom smerte VAS og MME data vil også blive sammenlignet mellem de to grupper.

Mål 3: Bestem (1) i hvilket omfang tidlig smertekontrol under interventionen, vurderet ved brug af smerte-VAS og MME-indtag, medierer effekten af ​​ketorolac på kronisk opioidbrug, (2) i hvilket omfang tidlig smertekontrol medierer effekten af ketorolac om den funktionelle respons på smertemålinger, vurderet ved hjælp af BPI, PROMIS-PI og BRS, og (3) i hvilket omfang tidlig smertekontrol og den funktionelle respons på smerte i kombination eller isolation medierer effekten af ​​ketorolac på kronisk opioidbrug .

Undersøgelsesdesign: Polytraumepatienter i alderen 18 til 70 år med en ny skadessværhedsscore på mere end 9, i overensstemmelse med moderat skade, og forventet indlæggelse på mindst 5 dage for at sikre, at behandlingen er afsluttet, vil blive tilmeldt. Erfarne kliniske forskningspersonale vil prospektivt identificere patienter med nøje overholdelse af alle inklusions- og eksklusionskriterier. Deltagerne vil blive randomiseret til behandling (15 mg ketorolac plus SOC multimodal analgesi hver 6. time i 5 dage) eller kontrol (lignende volumen af ​​saltvand hver 6. time plus SOC multimodal analgesi i 5 dage). Mål for den funktionelle respons på smerte, herunder BPI, PROMIS-PI og BRS, vil blive indsamlet ved hospitalsudskrivning og 3 og 6 måneder efter skaden. Resultatmål for smerte inklusive VAS og MME vil blive registreret ved indskrivning, i løbet af de første fem dage af indlæggelse, ved udskrivelse og ved klinikopfølgninger. Behandlings- og kontrolgrupperne vil blive sammenlignet ved hjælp af intention-to-treat analyserne på tværs af de primære og sekundære resultater. Mediationsanalyser vil blive brugt til at forstå, hvordan tidlig smertekontrol og den funktionelle respons på smerte medierer effekten eller manglende effekt på kronisk opioidbrug for bedre at forstå de faktorer, der fører til denne ødelæggende komplikation.