Lage dosis Ketorolac voor de korte termijn om chronisch opioïdengebruik bij orthopedische polytraumapatiënten te verminderen

Achtergrond: Posttraumatische pijn (PTP) kan moeilijk onder controle te houden zijn bij polytraumapatiënten. Momenteel dienen opioïden als de hoeksteen voor pijnbestrijding, ondanks hun potentieel voor complicaties, waaronder chronisch gebruik. Gegeven dit alles is het niet verrassend dat beginnend opioïdenmisbruik een belangrijke oorzaak is van complicaties na polytrauma en een beperkende factor kan zijn bij het uitstellen en/of veilig hervatten van de verantwoordelijkheden die vóór het letsel bestonden. Veranderingen in de pijnbeheersing zijn nodig om militair personeel en burgers te helpen snel en veilig terug te keren naar hun taak vóór het letsel. Het is aangetoond dat een vroege, geplande behandeling met ketorolac de acute pijn en het opioïdengebruik op de korte en middellange termijn vermindert, maar of dit zich vertaalt in een verminderd chronisch opioïdengebruik is onbekend.

Hypothese/Doelstelling: Deze studie probeert vast te stellen of een vroege geplande kortetermijnbehandeling met ketorolac een aanhoudende impact heeft door het chronisch opioïdengebruik te verminderen. De studie zal ook onderzoeken of deze behandeling het functioneren en de veerkracht verbetert, en of vroege pijnbeheersing en/of de functionele respons op pijn het effect van de ketorolac-interventie op chronisch opioïdengebruik mediëren (d.w.z. verantwoordelijk zijn voor/verklaren).

Specifieke doelstellingen:

Doel 1: Bepalen of orthopedische polytraumapatiënten die IV ketorolac, 15 mg elke zes uur, in combinatie met standaardzorg (SOC) analgesie gedurende de eerste vijf opnamedagen krijgen, minder kans hebben op het ontwikkelen van chronisch opioïdengebruik, gedefinieerd als voortgezet gebruik op zesjarige leeftijd. maanden na het letsel, vergeleken met patiënten die vergelijkbare placebo-injecties kregen in combinatie met SOC.

Doel 2: Bepalen of patiënten die tijdens hun opname een consistente vijfdaagse kuur met een lage dosis ketorolac kregen, een verbeterde functionele respons op pijn hebben, gemeten via: 1) Brief Pain Inventory (BPI), 2) Door de patiënt gerapporteerde meetinformatie Systeem - Pijninterferentie (PROMIS-PI), en 3) Scores op de Brief Resilience Scale (BRS) bij ontslag, 3 maanden en 6 maanden na het letsel. Secundaire pijnuitkomstmetingen zoals pijn-VAS- en MME-gegevens zullen ook tussen de twee groepen worden vergeleken.

Doel 3: Bepalen (1) de mate waarin vroege pijnbeheersing tijdens de interventie, beoordeeld met behulp van pijn-VAS- en MME-inname, het effect van ketorolac op chronisch opioïdengebruik medieert, (2) de mate waarin vroege pijnbeheersing het effect van ketorolac op de functionele respons op pijnmetingen, beoordeeld met behulp van BPI, PROMIS-PI en BRS, en (3) de mate waarin vroege pijnbeheersing en de functionele respons op pijn in combinatie of isolatie het effect van ketorolac op chronisch opioïdengebruik mediëren .

Studieopzet: Polytraumapatiënten in de leeftijd van 18 tot 70 jaar met een New Injury Severity Score groter dan 9, consistent met matig letsel, en een verwachte opname van ten minste 5 dagen om voltooiing van de behandeling te garanderen, zullen worden geïncludeerd. Ervaren klinisch onderzoekspersoneel zal prospectief patiënten identificeren die zich strikt aan alle inclusie- en exclusiecriteria houden. Deelnemers worden gerandomiseerd naar behandeling (15 mg ketorolac plus SOC multimodale analgesie elke 6 uur gedurende 5 dagen) of controle (vergelijkbaar volume zoutoplossing elke 6 uur plus SOC multimodale analgesie gedurende 5 dagen). Metingen van de functionele respons op pijn, waaronder de BPI, PROMIS-PI en BRS, zullen worden verzameld bij ontslag uit het ziekenhuis en 3 en 6 maanden na het letsel. Uitkomstmaten van pijn, waaronder VAS en MME, zullen worden geregistreerd bij inschrijving, tijdens de eerste vijf dagen van klinische opname, bij ontslag en tijdens follow-ups in de kliniek. De behandelings- en controlegroepen zullen worden vergeleken met behulp van de intention-to-treat-analyses van de primaire en secundaire uitkomsten. Mediationanalyses zullen worden gebruikt om te begrijpen hoe vroege pijnbeheersing en de functionele reactie op pijn het effect of het gebrek aan effect op chronisch opioïdengebruik mediëren, om zo de factoren die tot deze verwoestende complicatie leiden beter te begrijpen.