Lågdos kortvarig ketorolac för att minska kronisk opioidanvändning hos ortopediska polytraumapatienter

Bakgrund: Posttraumatisk smärta (PTP) kan vara svår att kontrollera hos polytraumatiska patienter. För närvarande fungerar opioider som hörnstenen för smärtbehandling trots deras potential för komplikationer inklusive kronisk användning. Med tanke på detta är det inte förvånande att nystartat opioidmissbruk är en ledande orsak till komplikationer efter polytrauma och kan vara en begränsande faktor för att fördröja och/eller säkert återuppta ansvaret före skadan. Förändringar i smärthanteringen behövs för att hjälpa militär personal och civila att snabbt och säkert återgå till sin tjänst före skadan. Tidig korttidsschemalagd ketorolakbehandling har visat sig minska akut smärta och kort- och medellång sikt opioidanvändning, men om detta leder till minskad kronisk opioidanvändning är okänt.

Hypotes/Mål: Denna studie försöker fastställa om en tidig schemalagd korttidskur med ketorolakbehandling har en varaktig effekt genom att minska kronisk opioidanvändning. Studien kommer också att undersöka om denna behandling förbättrar funktion och motståndskraft samt om tidig smärtkontroll och/eller det funktionella svaret på smärta medierar (dvs är ansvariga för/förklarar) effekten av ketorolakinterventionen på kronisk opioidanvändning.

Specifika mål:

Syfte 1: Fastställ om ortopediska polytraumapatienter som får IV ketorolak, 15 mg var sjätte timme, i kombination med standardbehandling (SOC) analgesi under de första fem slutenvårdsdagarna är mindre benägna att utveckla kronisk opioidanvändning, definierad som fortsatt användning vid sex månader efter skadan, jämfört med patienter som fick liknande placebo-injektioner i kombination med SOC.

Syfte 2: Fastställ om patienter som fick en konsekvent femdagarskur av lågdos ketorolak under slutenvården har ett förbättrat funktionellt svar på smärta mätt via: 1) Kort smärtinventering (BPI), 2) Patientrapporterad information om mätning av resultat System - Smärtinterferens (PROMIS-PI) och 3) Brief Resilience Scale (BRS) poäng vid utskrivning, 3 månader och 6 månader efter skadan. Sekundära smärtutfallsmått som smärt-VAS och MME-data kommer också att jämföras mellan de två grupperna.

Syfte 3: Bestäm (1) i vilken utsträckning tidig smärtkontroll under interventionen, bedömd med smärt-VAS- och MME-intag, medierar effekten av ketorolak på kronisk opioidanvändning, (2) i vilken utsträckning tidig smärtkontroll medierar effekten av ketorolak om det funktionella svaret på smärtmått, utvärderat med BPI, PROMIS-PI och BRS, och (3) i vilken utsträckning tidig smärtkontroll och det funktionella svaret på smärta i kombination eller isolering medierar effekten av ketorolak på kronisk opioidanvändning .

Studiedesign: Polytraumapatienter i åldrarna 18 till 70 år med en ny skadas allvarlighetsgrad högre än 9, i överensstämmelse med måttlig skada, och förväntad inläggning på minst 5 dagar för att säkerställa att behandlingen är avslutad. Erfaren klinisk forskningspersonal kommer prospektivt att identifiera patienter med strikt efterlevnad av alla inklusions- och exkluderingskriterier. Deltagarna kommer att randomiseras till behandling (15 mg ketorolac plus SOC multimodal analgesi var 6:e ​​timme i 5 dagar) eller kontroll (liknande volym saltlösning var 6:e ​​timme plus SOC multimodal analgesi under 5 dagar). Mått på det funktionella svaret på smärta inklusive BPI, PROMIS-PI och BRS kommer att samlas in vid utskrivning från sjukhuset och 3 och 6 månader efter skadan. Resultatmått på smärta inklusive VAS och MME kommer att registreras vid inskrivning, under de första fem dagarna av slutenvård, vid utskrivning och vid klinikuppföljningar. Behandlings- och kontrollgrupperna kommer att jämföras med hjälp av intention-to-treat-analyser över de primära och sekundära resultaten. Mediationsanalyser kommer att användas för att förstå hur tidig smärtkontroll och det funktionella svaret på smärta medierar effekten eller bristen på effekt på kronisk opioidanvändning för att bättre förstå de faktorer som leder till denna förödande komplikation.