Ketorolaco en dosis bajas a corto plazo para reducir el uso crónico de opioides en pacientes ortopédicos con politraumatismos

Antecedentes: el dolor postraumático (DPT) puede ser difícil de controlar en pacientes politraumatizados. Actualmente, los opioides sirven como piedra angular para el tratamiento del dolor a pesar de su potencial de complicaciones, incluido el uso crónico. Teniendo esto en cuenta, no es sorprendente que el abuso de opioides de nueva aparición sea una de las principales causas de complicaciones después de un politraumatismo y pueda ser un factor limitante para retrasar y/o reanudar de forma segura las responsabilidades previas a la lesión. Se necesitan cambios en el manejo del dolor para ayudar al personal militar y a los civiles a regresar de manera rápida y segura a sus tareas previas a la lesión. Se ha demostrado que el tratamiento temprano programado con ketorolaco a corto plazo disminuye el dolor agudo y el uso de opioides a corto y mediano plazo, pero se desconoce si esto se traduce en una disminución del uso crónico de opioides.

Hipótesis/Objetivo: Este estudio intenta determinar si un tratamiento temprano programado a corto plazo con ketorolaco tiene un impacto sostenido al disminuir el uso crónico de opioides. El estudio también investigará si este tratamiento mejora la función y la resiliencia, así como si el control temprano del dolor y/o la respuesta funcional al dolor median (es decir, son responsables de/explican) el efecto de la intervención con ketorolaco sobre el uso crónico de opioides.

Objetivos específicos:

Objetivo 1: determinar si los pacientes con politraumatismo ortopédico que reciben ketorolaco intravenoso, 15 mg cada seis horas, en combinación con analgesia de atención estándar (SOC, por sus siglas en inglés) durante los primeros cinco días de internación tienen menos probabilidades de desarrollar un uso crónico de opioides, definido como el uso continuo a los seis días. meses después de la lesión, en comparación con pacientes que recibieron inyecciones de placebo similares en combinación con SOC.

Objetivo 2: determinar si los pacientes que recibieron un ciclo constante de cinco días de ketorolaco en dosis bajas durante la estadía hospitalaria tienen una respuesta funcional mejorada al dolor medida mediante: 1) Inventario breve del dolor (BPI), 2) Información de medición de resultados informados por el paciente Sistema: interferencia del dolor (PROMIS-PI) y 3) puntuaciones de la escala breve de resiliencia (BRS) al alta, 3 meses y 6 meses después de la lesión. Las medidas de resultado secundarias del dolor, como los datos de EVA y MME del dolor, también se compararán entre los dos grupos.

Objetivo 3: Determinar (1) en qué medida el control temprano del dolor durante la intervención, evaluado mediante la ingesta de EVA y MME para el dolor, media el efecto del ketorolaco sobre el uso crónico de opioides, (2) el grado en que el control temprano del dolor media el efecto de ketorolaco sobre las medidas de respuesta funcional al dolor, evaluadas mediante BPI, PROMIS-PI y BRS, y (3) el grado en que el control temprano del dolor y la respuesta funcional al dolor en combinación o de forma aislada median el efecto del ketorolaco sobre el uso crónico de opioides .

Diseño del estudio: Se inscribirán pacientes politraumatizados de 18 a 70 años de edad con una puntuación de gravedad de lesiones nuevas superior a 9, compatible con lesión moderada y admisión anticipada de al menos 5 días para garantizar la finalización del tratamiento. El personal experimentado en investigación clínica identificará prospectivamente a los pacientes con estricto cumplimiento de todos los criterios de inclusión y exclusión. Los participantes serán asignados al azar a tratamiento (15 mg de ketorolaco más analgesia multimodal SOC cada 6 horas durante 5 días) o control (volumen similar de solución salina cada 6 horas más analgesia multimodal SOC durante 5 días). Medidas de la respuesta funcional al dolor, incluidos BPI, PROMIS-PI y BRS, se recopilarán al alta hospitalaria y 3 y 6 meses después de la lesión. Las medidas de resultado del dolor, incluidas VAS y MME, se registrarán en el momento de la inscripción, durante los primeros cinco días de ingreso hospitalario, al alta y en los seguimientos clínicos. Los grupos de tratamiento y control se compararán mediante análisis por intención de tratar en los resultados primarios y secundarios. Se utilizarán análisis de mediación para comprender cómo el control temprano del dolor y la respuesta funcional al dolor median el efecto o la falta de efecto sobre el uso crónico de opioides para comprender mejor los factores que conducen a esta complicación devastadora.