Différences métaboliques entre la dihydroberbérine et la berbérine micellaire
2 janvier 2024 mis à jour par: Factors Group of Nutritional Companies Inc.
Différences métaboliques entre la dihydroberbérine et la berbérine micellaire chez l'homme
Les différences entre les métabolites de la dihydroberbérine (DHB) et de la berbérine micellaire (LipoMicel®, LMB) sont étudiées dans le cadre d'une étude randomisée impliquant des volontaires humains.
Sur une période de 24 heures, des échantillons de sang sont collectés et soumis à une analyse par chromatographie liquide ultra haute performance et spectrométrie de masse haute résolution (UHPLC-HRMS) pour quantifier les concentrations de berbérine et de ses métabolites.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Canada, V3N 4S9
- ISURA
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 21 ans ou plus
- en bonne santé, bonne condition physique
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement
- Conditions gastro-intestinales
- Maladie hépatique aiguë ou chronique
- Maladie rénale aiguë ou chronique
- Maladie cardiovasculaire aiguë ou chronique
- Maladie hématologique
- Diabète
- Allergie ou intolérance au gluten
- Allergie ou intolérance à la berbérine
- Utilisation de toute forme de nicotine ou de tabac
- Antécédents d'abus d'alcool et de substances
- Utilisation de médicaments (par exemple, agents hypoglycémiants ou statines)
- Utilisation de suppléments de berbérine
- Participation à une autre étude expérimentale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: LMB (LipoMicel Berbérine)
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Un échantillon de sang de base (t = 0) est collecté auprès de chaque participant avant l'intervention (LMB), et des échantillons de sang ultérieurs sont collectés 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 et 24 heures après -intervention.
Autres noms:
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Expérimental: DHB (Dihydroberbérine)
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Un échantillon de sang de base (t = 0) est collecté auprès de chaque participant avant l'intervention (DHB), et des échantillons de sang ultérieurs sont collectés 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 heures après -intervention.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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AUC : l'aire sous la courbe concentration-temps
Délai: au départ (t = 0 heure ; avant l'intervention), à 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 heures après l'intervention.
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Pour chaque métabolite de la berbérine, les paramètres pharmacocinétiques tels que l'aire sous la courbe (AUC) des concentrations sanguines sur une période de 24 heures sont rapportés.
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au départ (t = 0 heure ; avant l'intervention), à 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 heures après l'intervention.
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Cmax : la concentration sanguine maximale
Délai: au départ (t = 0 heure ; avant l'intervention), à 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 heures après l'intervention.
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Pour chaque métabolite de la berbérine, des paramètres pharmacocinétiques tels que la concentration sanguine maximale (Cmax) sont rapportés.
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au départ (t = 0 heure ; avant l'intervention), à 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 heures après l'intervention.
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Tmax : l'heure à laquelle la Cmax est atteinte
Délai: au départ (t = 0 heure ; avant l'intervention), à 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 heures après l'intervention.
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Pour chaque métabolite de la berbérine, des paramètres pharmacocinétiques tels que le Tmax, le moment auquel la Cmax est atteinte, sont rapportés.
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au départ (t = 0 heure ; avant l'intervention), à 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 heures après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2024
Première publication (Réel)
11 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RR401
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .