ジヒドロベルベリンとミセラーベルベリンの代謝の違い
2024年1月2日 更新者：Factors Group of Nutritional Companies Inc.
ヒトにおけるジヒドロベルベリンとミセルベルベリンの代謝の違い
ジヒドロベルベリン (DHB) とミセルベルベリン (LipoMicel®、LMB) の代謝産物の違いは、人間のボランティアを対象としたランダム化研究を通じて調査されます。
24 時間かけて血液サンプルが収集され、超高速液体クロマトグラフィー高分解能質量分析 (UHPLC-HRMS) 分析に供されて、ベルベリンとその代謝物の濃度が定量されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
British Columbia
-
Burnaby、British Columbia、カナダ、V3N 4S9
- ISURA
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 21歳以上
- 健康、良好な体調
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 胃腸の状態
- 急性または慢性肝疾患
- 急性または慢性腎臓病
- 急性または慢性の心血管疾患
- 血液疾患
- 糖尿病
- グルテンに対するアレルギーまたは不耐症
- ベルベリンに対するアレルギーまたは不耐症
- あらゆる形態のニコチンまたはタバコの使用
- アルコールおよび薬物乱用歴
- 薬物の使用（血糖降下剤やスタチンなど）
- ベルベリンサプリメントの使用
- 別の治験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：LMB (リポミセル ベルベリン)
|
ベースライン血液サンプル (t=0) は介入 (LMB) 前に各参加者から収集され、その後の血液サンプルは 0.5、1、2、3、4、6、8、10、12、24 時間後に収集されます。 -介入。
他の名前：
|
|
実験的：DHB（ジヒドロベルベリン）
|
ベースライン血液サンプル (t=0) は介入 (DHB) の前に各参加者から収集され、その後の血液サンプルは 0.5、1、2、3、4、6、8、10、12、24 時間後に収集されます。 -介入。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
AUC: 濃度-時間曲線の下の面積
時間枠：ベースライン (t=0 時間; 介入前)、介入後 0.5、1、2、3、4、6、8、10、12、24 時間。
|
各ベルベリン代謝物について、24 時間にわたる血中濃度の曲線下面積 (AUC) などの PK パラメーターが報告されます。
|
ベースライン (t=0 時間; 介入前)、介入後 0.5、1、2、3、4、6、8、10、12、24 時間。
|
|
Cmax: 最大血中濃度
時間枠：ベースライン (t=0 時間; 介入前)、介入後 0.5、1、2、3、4、6、8、10、12、24 時間。
|
各ベルベリン代謝物について、最大血中濃度 (Cmax) などの PK パラメーターが報告されます。
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ベースライン (t=0 時間; 介入前)、介入後 0.5、1、2、3、4、6、8、10、12、24 時間。
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|
Tmax: Cmax に達する時間
時間枠：ベースライン (t=0 時間; 介入前)、介入後 0.5、1、2、3、4、6、8、10、12、24 時間。
|
各ベルベリン代謝物について、Tmax、Cmax に達する時間などの PK パラメーターが報告されます。
|
ベースライン (t=0 時間; 介入前)、介入後 0.5、1、2、3、4、6、8、10、12、24 時間。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月2日
最初の投稿 (実際)
2024年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月2日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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