Dihydroberberine과 Micellar Berberine의 대사 차이
2024년 1월 2일 업데이트: Factors Group of Nutritional Companies Inc.
인간의 Dihydroberberine과 Micellar Berberine의 대사 차이
디하이드로베르베린(DHB)과 미셀 베르베린(LipoMicel®, LMB)의 대사산물의 차이는 지원자를 대상으로 한 무작위 연구를 통해 조사되었습니다.
24시간에 걸쳐 혈액 샘플을 수집하고 UHPLC-HRMS(초고성능 액체 크로마토그래피-고분해능 질량 분석법) 분석을 수행하여 베르베린과 그 대사산물의 농도를 정량화합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, 캐나다, V3N 4S9
- ISURA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 건강하다, 신체조건이 좋다
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 위장병
- 급성 또는 만성 간 질환
- 급성 또는 만성 신장 질환
- 급성 또는 만성 심혈관 질환
- 혈액질환
- 당뇨병
- 글루텐에 대한 알레르기 또는 불내증
- 베르베린에 대한 알레르기 또는 편협함
- 모든 형태의 니코틴이나 담배 사용
- 알코올 및 약물 남용 기록
- 약물 사용(예: 혈당 강하제 또는 스타틴)
- 베르베린 보충제 사용
- 다른 조사 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: LMB (리포미셀 베르베린)
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기준선 혈액 샘플(t=0)은 개입(LMB) 전에 각 참가자로부터 수집되고 후속 혈액 샘플은 개입 후 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24시간에 수집됩니다. -간섭.
다른 이름들:
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실험적: DHB(디하이드로베르베린)
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기준선 혈액 샘플(t=0)은 개입(DHB) 전에 각 참가자로부터 수집되고 후속 혈액 샘플은 개입 후 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24시간에 수집됩니다. -간섭.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AUC: 농도-시간 곡선 아래 면적
기간: 기준선(t=0시간, 개입 전), 개입 후 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24시간에.
|
각 베르베린 대사산물에 대해 24시간 동안 혈액 농도의 곡선 아래 면적(AUC)과 같은 PK 매개변수가 보고됩니다.
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기준선(t=0시간, 개입 전), 개입 후 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24시간에.
|
|
Cmax: 최대 혈중 농도
기간: 기준선(t=0시간, 개입 전), 개입 후 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24시간에.
|
각 베르베린 대사산물에 대해 최대 혈중 농도(Cmax)와 같은 PK 매개변수가 보고됩니다.
|
기준선(t=0시간, 개입 전), 개입 후 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24시간에.
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Tmax : Cmax에 도달하는 시간
기간: 기준선(t=0시간, 개입 전), 개입 후 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24시간에.
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각 베르베린 대사산물에 대해 Cmax에 도달하는 시간인 Tmax와 같은 PK 매개변수가 보고됩니다.
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기준선(t=0시간, 개입 전), 개입 후 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24시간에.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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