Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice metaboliczne między dihydroberberyną a micelarną berberyną

2 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Factors Group of Nutritional Companies Inc.

Różnice metaboliczne między dihydroberberyną i micelarną berberyną u ludzi

Różnice w metabolitach dihydroberberyny (DHB) i micelarnej berberyny (LipoMicel®, LMB) badano w randomizowanym badaniu z udziałem ochotników. W ciągu 24 godzin pobiera się próbki krwi i poddaje je analizie za pomocą ultrawysokosprawnej chromatografii cieczowej i spektrometrii mas o wysokiej rozdzielczości (UHPLC-HRMS) w celu ilościowego określenia stężenia berberyny i jej metabolitów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V3N 4S9
        • ISURA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 21 lat lub więcej
  • zdrowy, dobra kondycja fizyczna

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Warunki żołądkowo-jelitowe
  • Ostra lub przewlekła choroba wątroby
  • Ostra lub przewlekła choroba nerek
  • Ostra lub przewlekła choroba układu krążenia
  • Choroba hematologiczna
  • Cukrzyca
  • Alergia lub nietolerancja na gluten
  • Alergia lub nietolerancja na berberynę
  • Używanie jakiejkolwiek formy nikotyny lub tytoniu
  • Historia nadużywania alkoholu i substancji psychoaktywnych
  • Stosowanie leków (np. środków obniżających poziom cukru we krwi lub statyn)
  • Stosowanie suplementów berberyny
  • Udział w kolejnym badaniu badawczym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: LMB (LipoMicel Berberyna)
Inny: LPM
Od każdego uczestnika przed interwencją pobierana jest wyjściowa próbka krwi (t=0), a kolejne próbki krwi pobierane są 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 godziny po interwencji. -interwencja.
Inne nazwy:
  • LipoMicel Berberyna
Eksperymentalny: DHB (dihydroberberyna)
Inny: DHB
Od każdego uczestnika przed interwencją pobierana jest wyjściowa próbka krwi (t=0), a kolejne próbki krwi pobierane są 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 godziny po interwencji. -interwencja.
Inne nazwy:
  • Dihydroberberyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AUC: pole pod krzywą zależności stężenia od czasu
Ramy czasowe: na początku badania (t=0 godzin; przed interwencją), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 godziny po interwencji.
Dla każdego metabolitu berberyny zgłaszane są parametry PK, takie jak pole pod krzywą (AUC) stężeń we krwi w okresie 24 godzin.
na początku badania (t=0 godzin; przed interwencją), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 godziny po interwencji.
Cmax: maksymalne stężenie we krwi
Ramy czasowe: na początku badania (t=0 godzin; przed interwencją), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 godziny po interwencji.
Dla każdego metabolitu berberyny podawane są parametry PK, takie jak maksymalne stężenie we krwi (Cmax).
na początku badania (t=0 godzin; przed interwencją), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 godziny po interwencji.
Tmax: czas osiągnięcia Cmax
Ramy czasowe: na początku badania (t=0 godzin; przed interwencją), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 godziny po interwencji.
Dla każdego metabolitu berberyny zgłaszane są parametry PK, takie jak Tmax, czas osiągnięcia Cmax.
na początku badania (t=0 godzin; przed interwencją), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 godziny po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Factors Group of Nutritional Companies Inc.

Współpracownicy

Isura

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RR401

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na LPM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj