Efficacité de Joins® pour la gestion de la douleur facetogène lombaire

Critère d'intégration:

1. Adultes entre 19 et 80 ans
2. Personnes diagnostiquées avec un syndrome des facettes articulaires lombaires grâce à un bloc diagnostique du membre médial postérieur
3. Ceux qui ont une échelle d'évaluation numérique (NRS) moyenne de 11 points de 4 ou plus pour les maux de dos au cours des dernières 24 heures
4. Ceux qui ont volontairement décidé de participer à l'étude et ont donné leur consentement écrit

Critère d'exclusion:

1. Refus du patient
2. Si la cause principale du mal de dos actuel est une spondylarthrose/arthropathie infectieuse, une spondylarthrite ankylosante ou une sténose, ou si le patient se plaint ou présente des signes de symptômes neurologiques locaux (par exemple, diminution de la puissance motrice dans les membres inférieurs) dus à la maladie sous-jacente.
3. Patients présentant une instabilité lombaire modérée à sévère nécessitant une intervention chirurgicale
4. Déclin cognitif au point où l’évaluation numérique de la douleur (NRS) ne peut pas être comprise.
5. Maladie cardiovasculaire sévère (TA systolique >=160 mm Hg ou TA diastolique >=100 mm) ou hépatique (AST/APT augmentée plus de deux fois la normale) ou maladie rénale (DFG<60 mL/min/1,73 m2) Une personne avec des dents
6. Ceux qui ont une infection systémique ou une infection de la colonne vertébrale
7. Ceux qui sont allergiques aux médicaments des essais cliniques ou à leurs ingrédients
8. Personnes présentant des problèmes génétiques tels qu'une intolérance au galactose, un déficit en lactase ou une malabsorption du glucose-galactose

9. Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Pour les femmes en âge de procréer, celles qui ne souhaitent pas utiliser une méthode de contraception fiable pendant la période d'administration et pendant plus de 4 semaines après la dernière administration du médicament expérimental.

   • Les femmes qui ont eu leurs premières règles et qui n'ont pas atteint l'état postménopausique (≥ 12 mois d'aménorrhée consécutive sans cause identifiée autre que la ménopause) et qui n'ont pas subi de stérilisation chirurgicale (ovarienne et/ou hystérectomie) sont considérées comme des femmes en âge de procréer.
   • Vous devez rester abstinent (vous abstenir de tout rapport sexuel avec le sexe opposé) ou utiliser deux formes de contraception médicalement acceptables. Une méthode de contraception présentant un faible taux d'échec, défini comme étant inférieur à 1 % par an (par exemple, contraceptifs oraux ou dispositif intra-utérin), et une deuxième méthode médicalement acceptable, telle que l'utilisation d'un spermicide et d'un préservatif par le partenaire masculin, doivent être utilisées. Les méthodes barrières seules ne sont pas autorisées. Les sujets masculins doivent utiliser des préservatifs et des spermicides pendant les rapports sexuels, et les partenaires féminines contraceptives doivent également veiller à utiliser au moins une méthode de contraception supplémentaire présentant un faible taux d'échec, comme défini ci-dessus.
   • La fiabilité de l'abstinence sexuelle doit être évaluée en tenant compte de la période d'essai clinique et des habitudes de vie quotidiennes préférées du sujet testé. L'abstinence périodique (par exemple, date, ovulation, symptômes-température ou abstinence post-ovulation) et l'éjaculation externe ne sont pas des méthodes de contraception acceptables.
10. Ceux qui ont une tumeur maligne dans la région lombaire
11. Ceux qui ont déjà subi une chirurgie lombaire ou qui doivent subir une chirurgie de la colonne vertébrale dans les 12 semaines suivant le dépistage
12. Sujets ayant participé à d'autres essais cliniques dans les 6 mois précédant la première administration du médicament expérimental
13. Autres personnes qui ne conviennent pas à cet essai clinique selon le jugement du chercheur