Efektivita Joins® pro zvládání bederní facetogenní bolesti

Kritéria pro zařazení:

1. Dospělí ve věku od 19 do 80 let
2. Ti, u kterých byl diagnostikován syndrom bederního facetového kloubu prostřednictvím diagnostického bloku zadní mediální končetiny
3. Ti, kteří mají průměrnou 11bodovou číselnou hodnotící stupnici (NRS) 4 nebo více pro bolesti zad za posledních 24 hodin
4. Ti, kteří se dobrovolně rozhodli zúčastnit se studie a dali písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

1. Odmítnutí pacienta
2. Pokud je hlavní příčinou současné bolesti zad infekční spondyloartróza/artropatie, ankylozující spondylitida nebo stenóza, nebo pokud si pacient stěžuje nebo vykazuje známky lokálních neurologických symptomů (např. snížená motorická síla dolních končetin) v důsledku základního onemocnění.
3. Pacienti se středně těžkou až těžkou lumbální nestabilitou vyžadující chirurgický zákrok
4. Kognitivní úpadek do bodu, kdy numerické hodnocení bolesti (NRS) nelze pochopit.
5. Závažné kardiovaskulární onemocnění (systolický TK >=160 mm Hg nebo diastolický TK >=100 mm) nebo onemocnění jater (AST/APT zvýšené více než dvakrát normálně) nebo onemocnění ledvin (GFR<60 ml/min/1,73 m2) Osoba se zuby
6. Ti se systémovou infekcí nebo infekcí páteře
7. Ti, kteří jsou alergičtí na léky z klinických studií nebo jejich složky
8. Lidé s genetickými problémy, jako je intolerance galaktózy, nedostatek laktázy nebo malabsorpce glukózy a galaktózy

9. Pokud jste těhotná nebo kojíte. Pro ženy ve fertilním věku, ženy, které nejsou ochotny používat spolehlivou metodu antikoncepce během doby podávání a déle než 4 týdny po posledním podání hodnoceného léku

   • Ženy, které prodělaly menarche a nedosáhly postmenopauzálního stavu (≥12 měsíců po sobě jdoucí amenorey bez zjištěné jiné příčiny než menopauza) a které nepodstoupily chirurgickou sterilizaci (ovariální a/nebo hysterektomii), jsou považovány za ženy ve fertilním věku.
   • Musíte zůstat abstinent (zdržet se pohlavního styku s opačným pohlavím) nebo používat dvě lékařsky přijatelné formy antikoncepce. Měla by se používat jedna metoda antikoncepce s nízkou mírou selhání, definovanou jako méně než 1 % ročně (např. perorální antikoncepce nebo nitroděložní tělísko), a lékařsky přijatelná druhá metoda, jako je spermicid a používání kondomu mužským partnerem. Samotné bariérové ​​metody nejsou povoleny. Muži by měli během pohlavního styku používat kondomy a spermicidy a partnerky ženské antikoncepce by také měly dbát na používání alespoň jedné další metody antikoncepce s nízkou mírou selhání, jak je definováno výše.
   • Spolehlivost sexuální abstinence musí být hodnocena s ohledem na období klinického hodnocení a preferované denní životní návyky testovaného subjektu. Periodická abstinence (např. datum, ovulace, teplota symptomů nebo abstinence po ovulaci) a vnější ejakulace nejsou přijatelné metody antikoncepce.
10. Ti s maligním nádorem v bederní oblasti
11. Ti, kteří již dříve podstoupili operaci beder nebo mají plánovanou operaci páteře do 12 týdnů po screeningu
12. Subjekty, které se zúčastnily jiných klinických studií během 6 měsíců před prvním podáním hodnoceného léku
13. Další lidé, kteří nejsou vhodní pro tuto klinickou studii podle úsudku výzkumníka