Efectividad de Joins® para controlar el dolor facetogénico lumbar

Criterios de inclusión:

1. Adultos entre 19 y 80 años
2. Aquellos diagnosticados con síndrome de la articulación facetaria lumbar mediante bloqueo diagnóstico del miembro medial posterior.
3. Aquellos con una escala de calificación numérica (NRS) promedio de 11 puntos de 4 o más para el dolor de espalda en las últimas 24 horas
4. Quienes voluntariamente decidieron participar en el estudio y dieron su consentimiento por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Rechazo del paciente
2. Si la causa principal del dolor de espalda actual es espondiloartrosis/artropatía infecciosa, espondilitis anquilosante o estenosis, o si el paciente se queja o muestra signos de síntomas neurológicos locales (por ejemplo, disminución de la potencia motora en las extremidades inferiores) debido a la enfermedad subyacente.
3. Pacientes con inestabilidad lumbar de moderada a grave que requieren cirugía.
4. Deterioro cognitivo hasta el punto en que no se puede entender la calificación numérica del dolor (NRS).
5. Enfermedad cardiovascular grave (PA sistólica >=160 mm Hg o PA diastólica >=100 mm) o enfermedad hepática (AST/APT aumentada más del doble de lo normal) o enfermedad renal (TFG <60 ml/min/1,73 m2) Una persona con dientes
6. Aquellos con infección sistémica o infección espinal.
7. Personas alérgicas a los medicamentos de los ensayos clínicos o a sus ingredientes.
8. Personas con problemas genéticos como intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa.

9. Si está embarazada o amamantando. Para mujeres en edad fértil, aquellas que no están dispuestas a utilizar un método anticonceptivo confiable durante el período de administración y durante más de 4 semanas después de la última administración del medicamento en investigación.

   • Se consideran mujeres en edad fértil las mujeres que han tenido menarquia y no han alcanzado el estado posmenopáusico (≥12 meses de amenorrea consecutiva sin causa identificada distinta a la menopausia) y que no se han sometido a esterilización quirúrgica (ovárica y/o histerectomía).
   • Debe permanecer en abstinencia (abstenerse de tener relaciones sexuales con el sexo opuesto) o utilizar dos métodos anticonceptivos médicamente aceptables. Se debe utilizar un método anticonceptivo con una tasa de fracaso baja, definida como menos del 1% por año (por ejemplo, anticonceptivos orales o dispositivo intrauterino), y un segundo método médicamente aceptable, como el uso de espermicida y condón por parte de la pareja masculina. No se permiten métodos de barrera por sí solos. Los hombres deben usar condones y espermicidas durante las relaciones sexuales, y las parejas anticonceptivas femeninas también deben tener cuidado de usar al menos un método anticonceptivo adicional con una baja tasa de fracaso como se define anteriormente.
   • La confiabilidad de la abstinencia sexual debe evaluarse considerando el período del ensayo clínico y los hábitos de vida diarios preferidos del sujeto de prueba. La abstinencia periódica (p. ej., fecha, ovulación, temperatura de los síntomas o abstinencia posovulación) y la eyaculación externa no son métodos anticonceptivos aceptables.
10. Aquellos con tumor maligno en la región lumbar.
11. Aquellos que se hayan sometido previamente a una cirugía lumbar o que estén programados para someterse a una cirugía de columna dentro de las 12 semanas posteriores a la evaluación
12. Sujetos que participaron en otros ensayos clínicos dentro de los 6 meses anteriores a la primera administración del fármaco en investigación.
13. Otras personas que no son aptas para este ensayo clínico a juicio del investigador.