Eficácia do Joins® no tratamento da dor facetogênica lombar

Critério de inclusão:

1. Adultos entre 19 e 80 anos de idade
2. Aqueles diagnosticados com síndrome da articulação facetária lombar por meio de bloqueio diagnóstico do membro póstero-medial
3. Aqueles com uma escala de avaliação numérica (NRS) média de 11 pontos de 4 ou mais para dor nas costas nas últimas 24 horas
4. Aqueles que voluntariamente decidiram participar do estudo e deram consentimento por escrito

Critério de exclusão:

1. Recusa do paciente
2. Se a principal causa da dor nas costas atual for espondiloartrose/artropatia infecciosa, espondilite anquilosante ou estenose, ou se o paciente reclamar ou mostrar sinais de sintomas neurológicos locais (por exemplo, diminuição da potência motora nas extremidades inferiores) devido à doença subjacente.
3. Pacientes com instabilidade lombar moderada a grave que necessitam de cirurgia
4. Declínio cognitivo a ponto de a classificação numérica da dor (NRS) não poder ser compreendida.
5. Doença cardiovascular grave (PA sistólica >=160 mmHg ou PA diastólica >=100 mm) ou hepática (AST/APT aumentou mais de duas vezes o normal) ou doença renal (TFG<60 mL/min/1,73 m2) Uma pessoa com dentes
6. Aqueles com infecção sistêmica ou infecção espinhal
7. Aqueles que são alérgicos a medicamentos de ensaios clínicos ou a seus ingredientes
8. Pessoas com problemas genéticos, como intolerância à galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose-galactose

9. Se você estiver grávida ou amamentando. Para mulheres com potencial para engravidar, aquelas que não desejam usar um método contraceptivo confiável durante o período de administração e por mais de 4 semanas após a última administração do medicamento experimental

   • Mulheres que tiveram menarca e não atingiram o status de pós-menopausa (≥12 meses de amenorreia consecutiva sem causa identificada além da menopausa) e que não foram submetidas a esterilização cirúrgica (ovário e/ou histerectomia) são consideradas mulheres com potencial para engravidar.
   • Você deve permanecer abstinente (abster-se de relações sexuais com o sexo oposto) ou usar duas formas de contracepção clinicamente aceitáveis. Devem ser usados ​​um método contraceptivo com baixa taxa de falha, definida como menos de 1% ao ano (por exemplo, contraceptivos orais ou dispositivo intrauterino), e um segundo método clinicamente aceitável, como espermicida e uso de preservativo pelo parceiro masculino. Métodos de barreira por si só não são permitidos. Os indivíduos do sexo masculino devem usar preservativos e espermicidas durante as relações sexuais, e as parceiras contraceptivas do sexo feminino também devem ter o cuidado de usar pelo menos um método contraceptivo adicional com uma baixa taxa de falha, conforme definido acima.
   • A confiabilidade da abstinência sexual deve ser avaliada considerando o período do ensaio clínico e os hábitos de vida diários preferidos do sujeito de teste. A abstinência periódica (por exemplo, data, ovulação, temperatura dos sintomas ou abstinência pós-ovulação) e a ejaculação externa não são métodos contraceptivos aceitáveis.
10. Aqueles com tumor maligno na região lombar
11. Aqueles que já foram submetidos a cirurgia lombar ou estão programados para serem submetidos a cirurgia de coluna dentro de 12 semanas após a triagem
12. Indivíduos que participaram de outros ensaios clínicos nos 6 meses anteriores à primeira administração do medicamento experimental
13. Outras pessoas que não são adequadas para este ensaio clínico de acordo com o julgamento do pesquisador