Effektiviteten til Joins® for å håndtere lumbal facetogene smerte

Inklusjonskriterier:

1. Voksne mellom 19 og 80 år
2. De som er diagnostisert med lumbal fasettleddsyndrom gjennom diagnostisk bakre medial lemblokk
3. De med en gjennomsnittlig 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) på 4 eller mer for ryggsmerter de siste 24 timene
4. De som frivillig bestemte seg for å delta i studien og ga skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Pasient avslag
2. Hvis hovedårsaken til de aktuelle ryggsmerter er infeksiøs spondyloartrose/artropati, ankyloserende spondylitt eller stenose, eller hvis pasienten klager eller viser tegn på lokale nevrologiske symptomer (f.eks. nedsatt motorisk kraft i underekstremitetene) på grunn av den underliggende sykdommen.
3. Pasienter med moderat til alvorlig lumbal ustabilitet som krever kirurgi
4. Kognitiv tilbakegang til et punkt hvor den numeriske smertevurderingen (NRS) ikke kan forstås.
5. Alvorlig kardiovaskulær sykdom (systolisk BP >=160 mm Hg eller diastolisk BP >=100 mm) eller lever (AST/APT økte mer enn det dobbelte av normalen) eller nyresykdom (GFR<60 ml/min/1,73 m2) En person med tenner
6. De med systemisk infeksjon eller spinalinfeksjon
7. De som er allergiske mot legemidler fra kliniske utprøvinger eller deres ingredienser
8. Personer med genetiske problemer som galaktoseintoleranse, laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon

9. Hvis du er gravid eller ammer. For kvinner i fertil alder, de som ikke er villige til å bruke en pålitelig prevensjonsmetode under administrasjonsperioden og i mer enn 4 uker etter siste administrasjon av forsøksmedisinen

   • Kvinner som har hatt menarke og ikke har nådd postmenopausal status (≥12 måneder med påfølgende amenoré uten en annen identifisert årsak enn menopause) og som ikke har gjennomgått kirurgisk sterilisering (ovarie- og/eller hysterektomi) anses som kvinner i fertil alder.
   • Du må forbli avholdende (avstå fra seksuell omgang med det motsatte kjønn) eller bruke to medisinsk akseptable former for prevensjon. Én prevensjonsmetode med lav feilrate, definert som mindre enn 1 % per år (f.eks. orale prevensjonsmidler eller intrauterin enhet), og en medisinsk akseptabel andre metode, som spermicid og kondombruk av den mannlige partneren, bør brukes. Barrieremetoder alene er ikke tillatt. Mannlige forsøkspersoner bør bruke kondom og sæddrepende midler under samleie, og kvinnelige prevensjonspartnere bør også være forsiktige med å bruke minst én ekstra prevensjonsmetode med lav feilrate som definert ovenfor.
   • Reliabiliteten av seksuell avholdenhet må vurderes med tanke på den kliniske prøveperioden og testpersonens foretrukne daglige livsstilsvaner. Periodisk avholdenhet (f.eks. dato, eggløsning, symptom-temperatur eller abstinens etter eggløsning) og ekstern ejakulasjon er ikke akseptable prevensjonsmetoder.
10. De med ondartet svulst i lumbalområdet
11. De som tidligere har gjennomgått korsryggkirurgi eller er planlagt å gjennomgå ryggradsoperasjon innen 12 uker etter screening
12. Forsøkspersoner som deltok i andre kliniske studier innen 6 måneder før første administrasjon av undersøkelsesmedisinen
13. Andre personer som ikke er egnet for denne kliniske studien i henhold til forskerens vurdering