Keberkesanan Module Intervensi Berasaskan Sensori Dalam Kalangan Kanak-kanak Dengan Autisme/L'efficacité de l'intervention sensorielle chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique.
Pembangunan Dan Keberkesanan Modul Intervensi Berasaskan Sensori Dalam Kalangan Kanak-kanak Dengan Autisme / Le développement et l'efficacité des modules d'intervention sensorielle chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique
Le but de cet essai clinique est d'étudier l'efficacité des modules d'intervention sensorielle sur les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA). Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont les suivantes : Comment les enfants atteints de TSA réagissent-ils à une intervention sensorielle (SBI) en termes de traitement sensoriel, de compétences sociales et de jeu ? Ainsi, l'objectif de cette étude est de déterminer les différences significatives dans le traitement sensoriel, les compétences sociales et le jeu chez les enfants atteints de TSA avant et après avoir reçu le module d'intervention sensorielle (SBI) dans les groupes d'intervention et de contrôle.
Les participants à cette étude sont des enfants atteints de TSA, âgés de 4 à 6 ans, qui fréquentent Pusat PERMATA Kurnia, une école spécialisée pour les TSA. Les enfants subiront des évaluations en utilisant le profil sensoriel 2 et la mesure du traitement sensoriel 2 pour le traitement sensoriel, l'échelle de réactivité sociale pour les compétences sociales et l'échelle de jeu préscolaire Knox pour mesurer le jeu.
Les chercheurs compareront deux groupes : l'un recevant des modules d'interventions sensorielles (SBI) avec des activités scolaires habituelles (groupe d'intervention) et l'autre ne recevant que des activités scolaires habituelles (groupe témoin). Nous visons à voir si le module SBI fait une différence significative dans le traitement sensoriel, les compétences sociales et le jeu chez les enfants atteints de TSA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La conception de recherche proposée pour cette étude est une approche quantitative utilisant une méthode d'essai contrôlé randomisé (ECR). Cette conception attribue au hasard les participants à un groupe expérimental ou à un groupe témoin, en utilisant une demande d'attribution. L'étude comprend des pré-tests, des post-tests et des suivis pour mesurer les variables dépendantes telles que le traitement sensoriel, les compétences sociales et le jeu.
Pour l'échantillonnage, l'étude sera menée à Pusat PERMATA Kurnia, une école et un centre de recherche spécialisé pour les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA). Les participants seront des enfants atteints de TSA, âgés de 4 à 6 ans, participant à des séances d'apprentissage à Pusat PERMATA Kurnia. La méthode d’échantillonnage utilisée est un échantillonnage aléatoire simple utilisant l’application Research Randomizer sur internet. Cette étude en double aveugle implique des ergothérapeutes qui répondent aux critères et seront informés de l'étude sans connaître la répartition des groupes.
La taille de l'échantillon est calculée sur la base des objectifs de l'étude de phase 3 à l'aide du logiciel G power, en considérant un niveau alpha de 0,05 et une puissance de 0,8. Selon les calculs, la taille totale de l'échantillon pour cette étude d'efficacité est de 32 participants, ce qui représente la plus grande taille de variable dépendante dans les groupes d'intervention et de contrôle.
Les critères d'inclusion de l'échantillon sont les enfants atteints de TSA :
je. dont le diagnostic de TSA est confirmé par un médecin) ii. âgés de 4 à 6 ans, et iii. présentant des troubles du traitement sensoriel (recherche, hypersensibilité et sous-réactivité) tels que dépistés à l'aide du profil sensoriel 2.
Les critères d'exclusion de l'échantillon sont les enfants atteints de TSA :
je. Assister à toute autre intervention d'ergothérapie à Pusat PERMATA Kurnia ou à l'extérieur ii. avez des problèmes médicaux chroniques tels que des problèmes cardiaques ou de l'asthme
La collecte de données implique des étapes de sélection et de procédure. Les chercheurs sélectionneront les participants potentiels en fonction de critères d'inclusion et d'exclusion. Deux ergothérapeutes citoyens malaisiens et ayant de l'expérience dans la gestion d'enfants atteints de TSA seront nommés pour l'intervention. Un ergothérapeute qui n'effectuait pas d'intervention a été désigné comme évaluateur dans les évaluations en double aveugle des groupes d'étude. Le groupe d'intervention recevra un module d'intervention sensorielle et des activités scolaires habituelles trois fois par semaine pendant 12 semaines. Le groupe témoin recevra des activités scolaires d'apprentissage quatre fois par semaine pendant 12 semaines sans le module SBI. Des post-tests seront effectués après la période d'intervention et un test de suivi après 30 jours.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Kuala Lumpur
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Sentul, Kuala Lumpur, Malaisie, 51000
- Pusat PERMATA Kurnia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Ergothérapeute
un. Met en œuvre l’intervention du SBI
Enfants atteints de TSA
- Un médecin conseil confirme le diagnostic de TSA
- Âgé de 4 à 6 ans
- Vivre un trouble du traitement sensoriel
- Bénéficiez des activités scolaires habituelles
Critère d'exclusion:
Ergothérapeute
un. Non citoyen
Enfants atteints de TSA
- Assister à toute autre intervention d’ergothérapie au Pusat PERMATA Kurnia ou à l’extérieur
- avez des problèmes médicaux chroniques tels que des problèmes cardiaques ou de l'asthme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Un module d'intervention sensorielle sera dispensé à raison de trois séances par semaine pendant 12 semaines (30 minutes par séance). Les activités scolaires habituelles seront dispensées quatre jours par semaine pendant 12 semaines (6 heures par jour) |
Se compose d'activités sensorielles (Set A-F) avec six semaines de séances individuelles et six semaines de séances de groupe
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les activités scolaires habituelles seront dispensées quatre jours par semaine pendant 12 semaines (6 heures par jour)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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32 participants évalueront le traitement sensoriel à l'aide de Sensory Profile 2
Délai: 1ère semaine (Pré-test), 14ème semaine (Post-test) et 18ème semaine (Suivi)
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La famille d'évaluations Sensory Profile™ 2 fournit des outils standardisés pour aider à évaluer les modèles de traitement sensoriel d'un enfant dans le contexte des activités à la maison, à l'école et dans la communauté.
Les parents ou tuteurs évaluent ce formulaire.
Ce formulaire peut être utilisé dès la naissance jusqu'à 14h11 ans.
Ce formulaire se compose de 86 items de type Likert notés en fonction de la fréquence d'un comportement spécifique (0 = Ne s'applique pas, 1 = Presque jamais, 2 = Occasionnellement, 3 = La moitié du temps, 4 = Fréquemment, 5 = Presque toujours) et nécessitent environ 15 à 20 minutes.
Test-retest :0.83-0.97,
Inter-évaluateur : 0,70-0,90,
Cohérence interne 0,57-0,93
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1ère semaine (Pré-test), 14ème semaine (Post-test) et 18ème semaine (Suivi)
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32 participants évalueront le traitement sensoriel à l'aide de Sensory Processing Measurement 2 (SPM-2)
Délai: 1ère semaine (Pré-test), 14ème semaine (Post-test) et 18ème semaine (Suivi)
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Les formulaires SPM-2 sont conçus pour évaluer le fonctionnement sensoriel, la pratique et la participation sociale tout au long de la vie, avec des formulaires uniques pour chacun des cinq niveaux d'âge.
Dans cette étude, nous avons utilisé Child SPM-2 (5-12 ans).
Ce formulaire se compose d'un formulaire Accueil (rempli par les parents ou un autre tuteur) et d'un formulaire scolaire (rempli par l'enseignant ou l'assistant de la classe primaire de l'enfant).
Ce formulaire se compose de 80 items de type Likert notés en fonction de la fréquence d'un comportement spécifique (1=Jamais, 2= Occasionnellement, 3=Fréquemment, 4=Toujours).
Cela prend environ 20 à 30 minutes pour terminer, des scores plus élevés représentant un comportement plus problématique.
Les preuves à l'appui de la fiabilité comprenaient des estimations médianes de cohérence interne de 0,86, de fiabilité test-retest de 0,84, de fiabilité des formes alternatives de 0,78 et de fiabilité inter-évaluateurs de 0,66.
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1ère semaine (Pré-test), 14ème semaine (Post-test) et 18ème semaine (Suivi)
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32 participants évalueront leurs compétences sociales à l'aide de l'échelle de réactivité sociale 2 (SRS-2)
Délai: 1ère semaine (Pré-test), 14ème semaine (Post-test) et 18ème semaine (Suivi)
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SRS-2 est une échelle de Likert de 65 éléments mesurant objectivement les symptômes associés aux composantes de la déficience sociale liées à l'autisme.
Ce formulaire permet de recueillir des évaluations sur des individus âgés de 2,5 ans jusqu'à l'âge adulte.
Cette étude a utilisé le taux d'âge scolaire (4 à 18 ans) indiqué par les parents et les enseignants.
Les évaluateurs peuvent compléter les 65 éléments en 15 à 20 minutes.
Un score (1 = pas vrai, 2 = parfois vrai, 3 = souvent vrai, 4 = presque toujours vrai) avec des scores plus élevés représente une plus grande déficience sociale chez les enfants autistes.
Test-retest : 0,83-0,97,
Inter-évaluateur 0,72-0,91,
Cohérence interne 0,95
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1ère semaine (Pré-test), 14ème semaine (Post-test) et 18ème semaine (Suivi)
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32 participants évalueront leurs compétences de jeu à l'aide de l'échelle de jeu Knox Preschool
Délai: 1ère semaine (Pré-test), 14ème semaine (Post-test)
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Knox Preschool Play Scale est une évaluation observationnelle conçue pour donner une description développementale du comportement de jeu typique depuis la naissance jusqu'à l'âge de 6 ans.
Les éléments sont regroupés en quatre dimensions.
L'examen des échelles de développement et de jeu existantes a permis de déterminer les descriptions de comportement sous chaque dimension.
L'observation dure entre 30 et 60 minutes.
Au sein des facteurs, l'observateur place une marque au-dessus de chaque descripteur à chaque fois qu'il est observé.
Ensuite, le facteur est classé au niveau le plus élevé, sauf si le descripteur est non significatif.
Notation (0-6 mois, 6-12 mois, 12-18 mois, 18-24 mois, 24-30 mois, 30-36 mois, 36-48 mois, 48-60 mois, 60-72 mois).
Chaque facteur est noté en fonction de l'âge supérieur du groupe d'âge.
Pour atteindre chaque dimension, l'observateur prend la moyenne des scores factoriels.
Pour réduire un âge de jeu global, l'observateur prend la moyenne des scores dimensionnels.
Test-retest : 0,86-0,96,
Inter-évaluateur 0,89-0,98,
Cohérence interne 0,95.
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1ère semaine (Pré-test), 14ème semaine (Post-test)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JEP-2022-576
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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