Une intervention de gestion du poids pour les survivants du cancer chinois en surpoids

Expérimental: Intervention de gestion du poids L4

Une intervention de gestion du poids, à savoir Lose Little, Live Longer (L4), a été récemment développée pour aider les survivants du cancer en surpoids à perdre du poids grâce à une modification de leur mode de vie, notamment une meilleure qualité alimentaire et des niveaux d'activité physique améliorés. Son cadre théorique sous-jacent est principalement dérivé de la théorie sociale cognitive (SCT), qui a été largement utilisée dans les interventions de changement de comportement en matière de santé.

Comportemental: Intervention de gestion du poids L4

Les principaux objectifs de l'intervention sont les suivants : (i) enseigner les avantages de la perte de poids et les risques pour la santé liés à l'obésité, (ii) offrir des conseils en matière d'alimentation et d'activité physique basés sur les compétences, (iii) développer un objectif et un plan de perte de poids réalisables, ( iv) améliorer l'auto-efficacité en matière de gestion du poids, (v) fournir un accès à des équipements et des ressources d'exercice, et (vi) enseigner des stratégies de gestion des fringales. L'intervention L4 est une intervention dispensée par un thérapeute impliquant un diététiste et un spécialiste de l'exercice contre le cancer. Les participants affectés au bras d'intervention recevront un horaire pour assister à l'intervention L4 dans les quatre semaines suivant le départ par téléphone. Ils recevront cinq séances d'intervention (120 minutes chacune) sur une base hebdomadaire, et recevront des pratiques et des lectures à domicile pour mettre en pratique les compétences acquises au cours de chaque séance. Les séances d'intervention seront dispensées sous forme de groupe avec un maximum de 5 personnes par groupe, ce qui est susceptible d'améliorer la responsabilisation.

Comparateur actif: Contrôle actif

Une intervention basée sur la vidéo est sélectionnée comme alternative à faible contact avec des avantages attendus au-delà d'un contrôle sans traitement. Les participants affectés au bras de contrôle actif recevront cinq vidéos éducatives conçues pour promouvoir une alimentation équilibrée et renforcer l'activité physique régulière, chaque semaine via la messagerie instantanée.

Comportemental: Contrôle actif

Une intervention basée sur la vidéo est sélectionnée comme alternative à faible contact avec des avantages attendus au-delà d'un contrôle sans traitement. Les participants affectés au bras de contrôle actif recevront cinq vidéos éducatives conçues pour promouvoir une alimentation équilibrée et renforcer l'activité physique régulière, chaque semaine via la messagerie instantanée, et seront encouragés à suivre les conseils donnés dans les vidéos. Le matériel sera développé sur la base des directives existantes en matière d'alimentation et d'activité physique pour les survivants du cancer. Les participants de ce bras seront disposés à assister à l'intervention L4 à la fin de l'étude.

Aucune intervention: Liste d'attente

Les participants affectés au bras témoin de la liste d'attente recevront un ensemble de brochures contenant des informations génériques et basées sur les connaissances sur l'alimentation et l'activité physique. Toutes les brochures sont élaborées sur la base du cadre d’autogestion. Les participants de ce bras seront disposés à assister à l'intervention L4 à la fin de l'étude.

Taux de recrutement de sujets

nombre de participants consentants et randomisés/nombre de patients éligibles x 100

Taux de rétention du sujet

nombre de participants qui terminent les évaluations de suivi 3 et 6 mois après le départ/nombre de participants inscrits x 100

Taux d’adhésion à l’intervention

nombre de participants qui terminent l'intervention/nombre de participants affectés à l'intervention x 100

Taux de données manquantes

nombre de participants disposant d'ensembles de données complétés pour les mesures des résultats/nombre de participants inscrits x 100

Changement de poids

Le poids sera évalué avec des vêtements légers et sans chaussures à l'aide d'un moniteur de composition corporelle segmentaire de haute qualité (Tanita InnerScan BC545N). Pour minimiser l'erreur de mesure, le poids sera mesuré deux fois avec des valeurs acceptées inférieures à 0,1 kg. Si l’une ou l’autre mesure sort de la plage acceptée, une troisième mesure sera prise. La moyenne des deux mesures acceptables sera utilisée dans l'analyse.

Changement d'IMC

L'IMC sera évalué avec des vêtements légers et sans chaussures à l'aide d'un moniteur de composition corporelle segmentaire de haute qualité (Tanita InnerScan BC545N). Pour le calcul de l'IMC (kg/m2), la taille sera mesurée à 0,01 cm à l'aide d'un stadiomètre portable calibré (SECA Stadiometer). Pour minimiser l'erreur de mesure, le poids et la taille seront mesurés deux fois avec des valeurs acceptées respectivement comprises entre 0,1 kg et 0,3 cm. Si l’une ou l’autre mesure sort de la plage acceptée, une troisième mesure sera prise. La moyenne des deux mesures acceptables sera utilisée dans l'analyse.

changement d'auto-efficacité

L'auto-efficacité pour la perte de poids sera évaluée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité nutritionnelle et d'activité physique (PANSE) en 11 éléments. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert en 9 points allant de 1 « pas du tout confiant » à 9 « très confiant ». La plage de scores totale va de 11 à 99, les scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité perçue en matière de perte de poids. La PANSE a démontré une forte cohérence interne (α de Cronbach = 0,89), validité convergente et fiabilité test-retest.(18)

Changement d'évaluation diététique

La qualité alimentaire sera évaluée à l'aide d'un relevé alimentaire de trois jours. Les participants seront invités à enregistrer leur régime alimentaire pendant trois jours consécutifs, dont deux jours de semaine et un jour de week-end, et à ne pas modifier délibérément leur régime alimentaire. Tous les enregistrements alimentaires seront codés pour les groupes alimentaires suivants : (1) céréales totales, (2) céréales raffinées, (3) céréales entières, (4) fruits, (5) légumes, (6) porc, (7) bœuf et autres viandes rouges et (8) viandes transformées.

changement du statut caroténoïde de la peau

Le statut cutané en caroténoïdes, un biomarqueur de la consommation de fruits et légumes, sera mesuré par le Veggie Meter. Le Veggie Meter est un outil non invasif qui utilise la méthode optique de spectroscopie réflective lors de la pression du bout du doigt sur la lentille pour mesurer le statut des caroténoïdes cutanés. Trois mesures consécutives seront prises par participant sans retirer le doigt de la lentille, et la moyenne des trois allant de 0 à 800 sera utilisée avec des scores plus élevés indiquant une consommation plus élevée de fruits et légumes.

changement de la qualité de vie spécifique au cancer

La qualité de vie spécifique au cancer sera évaluée à l'aide de la version chinoise standard du questionnaire de qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) (QLQ-C30), qui mesure cinq domaines fonctionnels (physique, rôle, émotionnel, cognitif). et sociaux), trois échelles de symptômes (fatigue, douleur et nausées/vomissements), une sous-échelle globale de qualité de vie en matière de santé, cinq éléments de symptômes uniques (dyspnée, perte d'appétit, troubles du sommeil, constipation et diarrhée) et des difficultés financières, en utilisant une échelle de 4 à 4. Échelle de Likert à points allant de 0 « Pas du tout » à 3 « Beaucoup »

changement des symptômes physiques et psychologiques de la détresse

La détresse liée aux symptômes physiques et psychologiques sera mesurée à l'aide de la liste de contrôle des symptômes d'Edmonton (ESAS) en 10 éléments. L'ESAS comprend 10 symptômes couramment observés chez les patients atteints de cancer (y compris la douleur, la fatigue, les nausées, la dépression, l'anxiété, la somnolence, l'appétit, le bien-être, essoufflement et difficultés de sommeil) qui évaluent trois composantes : la charge physique, émotionnelle et totale des symptômes.

Changement de niveau d'activité physique

Le niveau d'activité physique sera évalué à l'aide du Questionnaire mondial sur l'activité physique (GPAQ) développé par l'Organisation mondiale de la santé. Le GPAQ mesure le nombre de jours par semaine (0 à 7 jours) et le nombre de fois en minutes par jour (0 à 1 440 minutes) consacrés à différents types d'activité physique.

modification de la qualité de vie liée à la santé

Le questionnaire générique EuroQol 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L) évalue cinq dimensions, notamment la mobilité, les soins personnels, l'activité habituelle, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression. Chaque dimension est notée sur une échelle de 5 niveaux (1 = pas de problème ; 2 = léger problème ; 3 = problème modéré ; 4 = problème grave ; 5 = problème extrême).