Una intervención de control del peso para supervivientes chinos de cáncer con sobrepeso

Experimental: Intervención de control de peso L4

Recientemente se desarrolló una intervención de control de peso, denominada Lose Little, Live Longer (L4), para ayudar a los sobrevivientes de cáncer con sobrepeso a perder peso mediante la modificación del estilo de vida, incluida una mejor calidad de la dieta y mayores niveles de actividad física. Su marco teórico subyacente se deriva principalmente de la Teoría Cognitiva Social (SCT), que se ha utilizado ampliamente en intervenciones de cambio de comportamiento en salud.

Conductual: Intervención de control de peso L4

Los objetivos clave de la intervención son: (i) enseñar conocimientos sobre los beneficios de la pérdida de peso y los riesgos para la salud de la obesidad, (ii) ofrecer consejos dietéticos y de actividad física basados ​​en habilidades, (iii) desarrollar una meta y un plan de pérdida de peso alcanzables, ( iv) mejorar la autoeficacia en el control del peso, (v) proporcionar acceso a equipos y recursos de ejercicio, y (vi) enseñar estrategias para controlar los antojos. La intervención L4 es una intervención realizada por un terapeuta que involucra a un dietista registrado y un especialista en ejercicios para el cáncer. Los participantes asignados al grupo de intervención recibirán un cronograma para asistir a la intervención L4 dentro de las cuatro semanas posteriores al inicio por teléfono. Recibirán cinco sesiones de intervención (120 min cada una) semanalmente y se les darán prácticas en casa y lectura para practicar las habilidades aprendidas en cada sesión. Las sesiones de intervención se impartirán en formato grupal con un máximo de 5 personas por grupo, lo que probablemente mejorará la responsabilidad.

Comparador activo: Control activo

Se selecciona una intervención basada en video como una alternativa de bajo contacto con beneficios esperados más allá de un control sin tratamiento. Los participantes asignados al grupo de control activo recibirán cinco videos educativos diseñados para promover una dieta equilibrada y reforzar la actividad física regular, semanalmente a través de mensajería instantánea.

Conductual: Control activo

Se selecciona una intervención basada en video como una alternativa de bajo contacto con beneficios esperados más allá de un control sin tratamiento. Los participantes asignados al grupo de control activo recibirán cinco videos educativos diseñados para promover una dieta equilibrada y reforzar la actividad física regular, semanalmente a través de mensajería instantánea, y se les animará a seguir los consejos que se tratan en los videos. Los materiales se desarrollarán sobre la base de las pautas dietéticas y de actividad física existentes para los sobrevivientes de cáncer. Se organizará que los participantes de este brazo asistan a la intervención L4 al finalizar el estudio.

Sin intervención: Lista de espera

Los participantes asignados al grupo de control de la lista de espera recibirán un conjunto de folletos con información genérica sobre dieta y actividad física basada en conocimientos. Todos los folletos se desarrollan en base al marco de autogestión. Se organizará que los participantes de este brazo asistan a la intervención L4 al finalizar el estudio.

Tasa de reclutamiento de sujetos

número de participantes que dan su consentimiento y son aleatorizados/número de pacientes elegibles x 100

Tasa de retención de materias

número de participantes que completan las evaluaciones de seguimiento a los 3 y 6 meses después del inicio/número de participantes inscritos x 100

Tasa de adherencia a la intervención.

número de participantes que completan la intervención/número de asignados para asistir a la intervención x 100

Tasa de datos faltantes

número de participantes con conjuntos de datos completos para medidas de resultado/número de participantes inscritos x 100

Cambio de peso

El peso se evaluará con ropa ligera y sin zapatos utilizando un monitor de composición corporal segmentario de alta calidad (Tanita InnerScan BC545N). Para minimizar el error de medición, el peso se medirá dos veces con valores aceptados dentro de 0,1 kg. Si alguna de las medidas queda fuera del rango aceptado, se tomará una tercera medida. En el análisis se utilizará el promedio de las dos medidas aceptables.

Cambio de IMC

El IMC se evaluará con ropa ligera y sin zapatos utilizando un monitor de composición corporal segmentario de alta calidad (Tanita InnerScan BC545N). Para el cálculo del IMC (kg/m2), la altura se medirá hasta 0,01 cm utilizando un estadiómetro calibrado portátil (estadiómetro SECA). Para minimizar el error de medición, el peso y la altura se medirán dos veces con valores aceptados dentro de 0,1 kg y 0,3 cm, respectivamente. Si alguna de las medidas queda fuera del rango aceptado, se tomará una tercera medida. En el análisis se utilizará el promedio de las dos medidas aceptables.

cambio de autoeficacia

La autoeficacia para perder peso se evaluará utilizando la escala de Autoeficacia en Actividad Física y Nutrición (PANSE) de 11 ítems. Cada ítem se califica en una escala Likert de 9 puntos que va desde 1 "nada seguro" hasta 9 "muy seguro". El rango de puntuación total es de 11 a 99, y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia percibida para perder peso. La PANSE ha demostrado una fuerte consistencia interna (α de Cronbach = 0,89), validez convergente y confiabilidad test-retest.(18)

Cambio de valoración dietética.

La calidad de la dieta se evaluará con un registro dietético de tres días. Se indicará a los participantes que registren su dieta durante tres días consecutivos, incluidos dos días laborables y un día de fin de semana, y que no modifiquen su dieta deliberadamente. Todos los registros dietéticos se codificarán para los siguientes grupos de alimentos: (1) cereales totales, (2) cereales refinados, (3) cereales integrales, (4) frutas, (5) verduras, (6) cerdo, (7) carne de res y otras carnes rojas y (8) carnes procesadas.

cambio del estado de los carotenoides de la piel

El Veggie Meter medirá el estado de los carotenoides en la piel, un biomarcador de la ingesta de frutas y verduras. El Veggie Meter es una herramienta no invasiva que utiliza el método óptico de espectroscopia reflectante al presionar la yema del dedo sobre la lente para medir el estado de los carotenoides de la piel. Se tomarán tres mediciones consecutivas por participante sin quitar el dedo de la lente, y se utilizará el promedio de las tres que van de 0 a 800, donde las puntuaciones más altas indican una mayor ingesta de frutas y verduras.

cambio en la calidad de vida específica del cáncer

La calidad de vida específica del cáncer se evaluará utilizando la versión china estándar del cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC) (QLQ-C30), que mide cinco dominios funcionales (físico, de rol, emocional, cognitivo). y social), tres escalas de síntomas (fatiga, dolor y náuseas/vómitos), una subescala de calidad de vida global en salud, cinco ítems de síntomas únicos (disnea, pérdida de apetito, alteraciones del sueño, estreñimiento y diarrea) y dificultades financieras, utilizando una escala de 4- escala Likert de puntos que van desde 0 "Nada" a 3 "Mucho"

cambio de síntomas físicos y psicológicos angustia

La angustia por síntomas físicos y psicológicos se medirá utilizando la Lista de verificación de síntomas de Edmonton (ESAS) de 10 elementos. La ESAS comprende 10 síntomas comúnmente observados en pacientes con cáncer (incluidos dolor, cansancio, náuseas, depresión, ansiedad, somnolencia, apetito, bienestar, dificultad para respirar y dificultad para dormir) que evalúan tres componentes: carga física, emocional y total de síntomas.

Cambio de nivel de actividad física.

El nivel de actividad física se evaluará mediante el Cuestionario global de actividad física (GPAQ) desarrollado por la Organización Mundial de la Salud. El GPAQ mide cuántos días por semana (0-7 días) y cuántas veces en minutos por día (0-1440 minutos) se dedican a realizar diferentes tipos de actividad física.

cambio en la calidad de vida relacionada con la salud

El cuestionario genérico EuroQol 5 Dimensión 5 Nivel (EQ-5D-5L) evalúa cinco dimensiones que incluyen movilidad, autocuidado, actividad habitual, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Cada dimensión se califica en una escala de 5 niveles (1 = sin problema; 2 = problema leve; 3 = problema moderado; 4 = problema severo; 5 = problema extremo).