Een gewichtsbeheersingsinterventie voor Chinese kankeroverlevenden met overgewicht

Experimenteel: L4 interventie voor gewichtsbeheersing

Een interventie voor gewichtsbeheersing, namelijk Lose Little, Live Longer (L4), is onlangs ontwikkeld om overlevenden van kanker met overgewicht te helpen bij het afvallen door middel van aanpassing van de levensstijl, waaronder verbeterde voedingskwaliteit en verhoogde fysieke activiteitsniveaus. Het onderliggende theoretische raamwerk is voornamelijk afgeleid van de sociaal-cognitieve theorie (SCT), die op grote schaal wordt gebruikt bij interventies voor gedragsverandering op het gebied van de gezondheidszorg.

Gedragsmatig: L4 interventie voor gewichtsbeheersing

De belangrijkste doelstellingen van de interventie zijn: (i) kennis over de voordelen van gewichtsverlies en de gezondheidsrisico's van obesitas bijbrengen, (ii) op ​​vaardigheden gebaseerd advies geven over voeding en lichamelijke activiteit, (iii) een haalbaar doel en plan voor gewichtsverlies ontwikkelen, ( iv) het vergroten van de zelfeffectiviteit op het gebied van gewichtsbeheersing, (v) het verschaffen van toegang tot fitnessapparatuur en middelen, en (vi) het aanleren van strategieën voor het beheersen van hunkeren naar. De L4-interventie is een door een therapeut uitgevoerde interventie waarbij een geregistreerde diëtist en een bewegingsspecialist voor kanker betrokken zijn. Deelnemers die aan de interventie-arm zijn toegewezen, krijgen telefonisch een schema voor deelname aan de L4-interventie binnen vier weken na baseline. Ze krijgen wekelijks vijf interventiesessies (elk 120 minuten) en krijgen thuis oefeningen en leesmateriaal om de vaardigheden die ze in elke sessie hebben geleerd in praktijk te brengen. De interventiesessies worden in groepsvorm gegeven met maximaal vijf individuen per groep, wat waarschijnlijk de verantwoordelijkheid zal vergroten.

Actieve vergelijker: Actieve controle

Een op video gebaseerde interventie wordt geselecteerd als een low-touch alternatief met verwachte voordelen die verder gaan dan een controle zonder behandeling. Deelnemers die zijn toegewezen aan de actieve controle-arm ontvangen wekelijks vijf educatieve video's die zijn ontworpen om een ​​uitgebalanceerd dieet te promoten en regelmatige fysieke activiteit te versterken via instant messaging.

Gedragsmatig: Actieve controle

Een op video gebaseerde interventie wordt geselecteerd als een low-touch alternatief met verwachte voordelen die verder gaan dan een controle zonder behandeling. Deelnemers die zijn toegewezen aan de actieve controle-arm ontvangen wekelijks vijf educatieve video's die zijn ontworpen om een ​​uitgebalanceerd dieet te bevorderen en regelmatige fysieke activiteit te versterken, via instant messaging, en worden aangemoedigd om het advies in de video's op te volgen. De materialen zullen worden ontwikkeld op basis van de bestaande richtlijnen voor voeding en lichamelijke activiteit voor overlevenden van kanker. Deelnemers aan deze arm zullen worden geregeld om na voltooiing van het onderzoek deel te nemen aan de L4-interventie.

Geen tussenkomst: Wachtlijst

Deelnemers die zijn toegewezen aan de wachtlijstcontrolegroep ontvangen een reeks pamfletten met algemene, op kennis gebaseerde informatie over voeding en fysieke activiteit. Alle pamfletten zijn ontwikkeld op basis van het zelfmanagementraamwerk. Deelnemers aan deze arm zullen worden geregeld om na voltooiing van het onderzoek deel te nemen aan de L4-interventie.

Tarief van rekrutering van onderwerpen

aantal deelnemers toestemming en gerandomiseerd/aantal in aanmerking komende patiënten x 100

Mate van onderwerpretentie

aantal deelnemers dat vervolgbeoordelingen voltooit 3 en 6 maanden na baseline/aantal ingeschreven deelnemers x 100

Therapietrouw aan interventie

aantal deelnemers dat de interventie voltooit/aantal dat wordt toegewezen om de interventie bij te wonen x 100

Aantal ontbrekende gegevens

aantal deelnemers met ingevulde datasets voor uitkomstmaten/aantal ingeschreven deelnemers x 100

Verandering van gewicht

Het gewicht wordt bepaald in lichte kleding en zonder schoenen met behulp van een hoogwaardige segmentale lichaamssamenstellingsmonitor (Tanita InnerScan BC545N). Om meetfouten te minimaliseren, wordt het gewicht tweemaal gemeten met geaccepteerde waarden binnen 0,1 kg. Als een van de maatregelen buiten het geaccepteerde bereik valt, wordt een derde maatregel genomen. In de analyse zal het gemiddelde van de twee aanvaardbare maten worden gebruikt.

Verandering van BMI

De BMI wordt gemeten in lichte kleding en zonder schoenen met behulp van een hoogwaardige segmentale lichaamssamenstellingsmonitor (Tanita InnerScan BC545N). Voor de berekening van de BMI (kg/m2) wordt de lengte gemeten tot 0,01 cm met behulp van een draagbare gekalibreerde stadiometer (SECA Stadiometer). Om meetfouten te minimaliseren, worden gewicht en lengte tweemaal gemeten met geaccepteerde waarden binnen respectievelijk 0,1 kg en 0,3 cm. Als een van de maatregelen buiten het geaccepteerde bereik valt, wordt een derde maatregel genomen. In de analyse zal het gemiddelde van de twee aanvaardbare maten worden gebruikt.

verandering van zelfeffectiviteit

De eigeneffectiviteit voor gewichtsverlies zal worden beoordeeld met behulp van de 11-item Physical Activity and Nutrition Self-Efficacy (PANSE) schaal. Elk item wordt beoordeeld op een 9-punts Likertschaal, variërend van 1 ‘helemaal niet zelfverzekerd’ tot 9 ‘zeer zelfverzekerd’. Het totale scorebereik loopt van 11 tot 99, waarbij hogere scores indicatief zijn voor een grotere waargenomen zelfeffectiviteit bij gewichtsverlies. De PANSE heeft een sterke interne consistentie aangetoond (Cronbach α = .89), convergente validiteit en test-hertestbetrouwbaarheid.(18)

Wijziging van de dieetbeoordeling

De kwaliteit van de voeding wordt beoordeeld aan de hand van een driedaags voedingsverslag. Deelnemers krijgen de opdracht om hun dieet gedurende drie opeenvolgende dagen bij te houden, inclusief twee weekdagen en één weekenddag, en hun dieet niet opzettelijk te veranderen. Alle voedingsgegevens worden gecodeerd voor de volgende voedselgroepen: (1) totale granen, (2) geraffineerde granen, (3) volle granen, (4) fruit, (5) groenten, (6) varkensvlees, (7) rundvlees en ander rood vlees en (8) verwerkt vlees.

verandering van de carotenoïdenstatus van de huid

De carotenoïdenstatus van de huid, een biomarker voor de inname van fruit en groenten, zal worden gemeten met de Veggie Meter. De Veggie Meter is een niet-invasief hulpmiddel dat gebruik maakt van de optische methode van reflecterende spectroscopie bij druk van de vingertop op de lens om de carotenoïdenstatus van de huid te meten. Er worden drie opeenvolgende metingen per deelnemer uitgevoerd zonder de vinger van de lens te halen, en het gemiddelde van de drie, variërend van 0-800, zal worden gebruikt, waarbij hogere scores duiden op een hogere inname van fruit en groenten.

verandering van de kankerspecifieke levenskwaliteit

De kankerspecifieke kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de standaard Chinese versie van de vragenlijst over de kwaliteit van leven van de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker (EORTC) (QLQ-C30), die vijf functiedomeinen meet (fysiek, rol, emotioneel, cognitief en sociaal), drie symptoomschalen (vermoeidheid, pijn en misselijkheid/braken), een mondiale subschaal voor kwaliteit van leven, vijf items met enkelvoudige symptomen (kortademigheid, verlies van eetlust, slaapstoornissen, obstipatie en diarree) en financiële problemen, met behulp van een 4- punt Likertschaal variërend van 0 ‘Helemaal niet’ tot 3 ‘Heel erg’

verandering van fysieke en psychologische klachten

Lichamelijke en psychologische klachten zullen worden gemeten met behulp van de uit 10 items bestaande Edmonton Symptom Checklist (ESAS). De ESAS omvat 10 symptomen die vaak worden waargenomen bij kankerpatiënten (waaronder pijn, vermoeidheid, misselijkheid, depressie, angst, slaperigheid, eetlust, welzijn, kortademigheid en slaapproblemen) die drie componenten beoordelen: fysieke, emotionele en totale symptoomlast.

Verandering van het fysieke activiteitsniveau

Het fysieke activiteitsniveau zal worden beoordeeld met behulp van de Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie. De GPAQ meet hoeveel dagen per week (0-7 dagen) en hoe vaak in minuten per dag (0-1440 minuten) aan verschillende soorten fysieke activiteit wordt besteed.

verandering van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven

De generieke EuroQol 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L) vragenlijst evalueert vijf dimensies, waaronder mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteit, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie wordt beoordeeld op een schaal van 5 niveaus (1 = geen probleem; 2 = klein probleem; 3 = matig probleem; 4 = ernstig probleem; 5 = extreem probleem).