Вмешательство по контролю веса для китайских больных раком с избыточным весом

Экспериментальный: L4 вмешательство по контролю веса

Недавно была разработана программа по контролю веса, а именно: «Теряй мало, живи дольше» (L4), чтобы помочь людям, пережившим рак с избыточным весом, снизить вес путем изменения образа жизни, включая улучшение качества питания и повышение уровня физической активности. Ее основополагающая теоретическая основа в основном основана на теории социальной когнитивной теории (SCT), которая широко используется в программах по изменению поведения в отношении здоровья.

Поведенческий: L4 вмешательство по контролю веса

Ключевые цели вмешательства заключаются в том, чтобы: (i) научить знаниям о пользе снижения веса и рисках для здоровья, связанных с ожирением, (ii) предложить основанные на навыках советы по диете и физической активности, (iii) разработать достижимую цель и план снижения веса, ( iv) повысить самоэффективность управления весом, (v) обеспечить доступ к тренажерам и ресурсам и (vi) обучить стратегиям управления тягой к еде. Вмешательство L4 — это вмешательство, осуществляемое терапевтом с участием дипломированного диетолога и специалиста по лечебной физкультуре при онкологических заболеваниях. Участникам, распределенным в группу вмешательства, будет предоставлен график посещения вмешательства L4 в течение четырех недель после исходного уровня по телефону. Они будут проходить пять сеансов вмешательства (каждый по 120 минут) еженедельно, а также им будут предоставлены домашние практики и чтение для отработки навыков, полученных на каждом занятии. Сеансы вмешательства будут проводиться в групповом формате с участием максимум 5 человек в каждой группе, что, вероятно, повысит подотчетность.

Активный компаратор: Активный контроль

Вмешательство на основе видео выбрано в качестве малозаметной альтернативы с ожидаемыми преимуществами, выходящими за рамки отсутствия контроля лечения. Участники, выделенные в группу активного контроля, будут еженедельно получать пять образовательных видеороликов, предназначенных для пропаганды сбалансированного питания и усиления регулярной физической активности посредством обмена мгновенными сообщениями.

Поведенческий: Активный контроль

Вмешательство на основе видео выбрано в качестве малозаметной альтернативы с ожидаемыми преимуществами, выходящими за рамки отсутствия контроля лечения. Участники, включенные в группу активного контроля, будут еженедельно получать пять образовательных видеороликов, предназначенных для пропаганды сбалансированного питания и усиления регулярной физической активности посредством обмена мгновенными сообщениями, а также им будет предложено следовать советам, изложенным в видеороликах. Материалы будут разработаны на основе существующих рекомендаций по питанию и физической активности для людей, переживших рак. Участники этого направления будут приглашены на вмешательство L4 после завершения исследования.

Без вмешательства: Список ожидания

Участники, включенные в контрольную группу списка ожидания, получат набор брошюр с общей, основанной на знаниях информацией о диете и физической активности. Все брошюры разработаны на основе принципов самоуправления. Участники этого направления будут приглашены на вмешательство L4 после завершения исследования.

Скорость набора субъектов

количество участников, согласившихся и прошедших рандомизацию/количество подходящих пациентов x 100

Скорость удержания субъекта

количество участников, прошедших последующую оценку через 3 и 6 месяцев после исходного уровня/количество зарегистрированных участников x 100

Уровень приверженности вмешательству

количество участников, завершивших вмешательство/количество лиц, выделенных для участия в мероприятии x 100

Частота отсутствующих данных

количество участников с заполненными наборами данных для измерения результатов/количество зарегистрированных участников x 100

Изменение веса

Вес будет оцениваться в легкой одежде и без обуви с использованием высококачественного сегментного монитора состава тела (Tanita InnerScan BC545N). Чтобы минимизировать погрешность измерения, вес будет измеряться дважды с допустимыми значениями в пределах 0,1 кг. Если какая-либо мера выходит за пределы принятого диапазона, будет принята третья мера. В анализе будет использоваться среднее значение двух приемлемых показателей.

Изменение ИМТ

ИМТ будет оцениваться в легкой одежде и без обуви с использованием высококачественного сегментного монитора состава тела (Tanita InnerScan BC545N). Для расчета ИМТ (кг/м2) рост измеряется с точностью до 0,01 см с помощью портативного калиброванного ростомера (SECA Stadiometer). Чтобы минимизировать погрешность измерения, вес и рост будут измеряться дважды с допустимыми значениями в пределах 0,1 кг и 0,3 см соответственно. Если какая-либо мера выходит за пределы принятого диапазона, будет принята третья мера. В анализе будет использоваться среднее значение двух приемлемых показателей.

изменение самоэффективности

Самоэффективность снижения веса будет оцениваться с использованием шкалы самоэффективности физической активности и питания (PANSE), состоящей из 11 пунктов. Каждый пункт оценивается по 9-балльной шкале Лайкерта от 1 «совсем не уверен» до 9 «полностью уверен». Общий диапазон баллов составляет от 11 до 99, причем более высокие баллы указывают на более высокую воспринимаемую самоэффективность в снижении веса. Индекс PANSE продемонстрировал сильную внутреннюю согласованность (α Кронбаха = 0,89), конвергентная валидность и надежность повторного тестирования.(18)

Изменение диетической оценки

Качество диеты будет оцениваться с помощью трехдневной диетической записи. Участникам будет предложено записывать свой рацион в течение трех дней подряд, включая два будних дня и один выходной день, и не менять свой рацион намеренно. Все записи о питании будут кодироваться для следующих групп пищевых продуктов: (1) зерновые, (2) рафинированные зерна, (3) цельнозерновые, (4) фрукты, (5) овощи, (6) свинина, (7) говядина и другое красное мясо и (8) обработанное мясо.

изменение каротиноидного статуса кожи

Состояние каротиноидов кожи, биомаркер потребления фруктов и овощей, будет измеряться с помощью Veggie Meter. Veggie Meter — это неинвазивный инструмент, который использует оптический метод отражательной спектроскопии при нажатии кончика пальца на линзу для измерения статуса каротиноидов в коже. Для каждого участника будут проводиться три последовательных измерения, не убирая палец с линзы, и будет использоваться среднее из трех значений в диапазоне от 0 до 800, при этом более высокие баллы будут указывать на более высокое потребление фруктов и овощей.

изменение качества жизни, обусловленное раком

Качество жизни, связанное с раком, будет оцениваться с использованием стандартной китайской версии опросника качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC) (QLQ-C30), который измеряет пять функциональных областей (физическую, ролевую, эмоциональную, когнитивную). и социальные), три шкалы симптомов (утомляемость, боль и тошнота/рвота), глобальная подшкала качества жизни для здоровья, пять пунктов по отдельным симптомам (одышка, потеря аппетита, нарушение сна, запор и диарея) и финансовые трудности с использованием шкалы 4- балл по шкале Лайкерта от 0 «Совсем нет» до 3 «Очень сильно»

изменение физических и психологических симптомов дистресса

Физические и психологические симптомы дистресса будут измеряться с помощью Эдмонтонского контрольного списка симптомов (ESAS), состоящего из 10 пунктов. ESAS включает 10 симптомов, обычно наблюдаемых у онкологических больных (включая боль, усталость, тошноту, депрессию, беспокойство, сонливость, аппетит, плохое самочувствие, одышка и трудности со сном), которые оценивают три компонента: физическое, эмоциональное и общее бремя симптомов.

Изменение уровня физической активности

Уровень физической активности будет оцениваться с использованием Глобального опросника физической активности (GPAQ), разработанного Всемирной организацией здравоохранения. GPAQ измеряет, сколько дней в неделю (0–7 дней) и сколько раз в минутах в день (0–1440 минут) было потрачено на различные виды физической активности.

изменение качества жизни, связанное со здоровьем

Общий опросник EuroQol 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L) оценивает пять измерений, включая мобильность, уход за собой, обычную активность, боль/дискомфорт и тревогу/депрессию. Каждый параметр оценивается по пятиуровневой шкале (1 = нет проблем; 2 = небольшая проблема; 3 = умеренная проблема; 4 = серьезная проблема; 5 = серьезная проблема).