Súlyszabályozási beavatkozás túlsúlyos kínai ráktúlélők számára

Kísérleti: L4 súlykontroll beavatkozás

A közelmúltban kifejlesztettek egy súlyszabályozási beavatkozást, a Lose Little, Live Longer (L4), amely a túlsúlyos rákot túlélőket segíti a fogyásban az életmód módosításával, beleértve a táplálkozás minőségének javítását és a fizikai aktivitás fokozását. Alapvető elméleti kerete főként a szociális kognitív elméletből (SCT) származik, amelyet széles körben alkalmaztak az egészségmagatartás megváltoztatására irányuló beavatkozásokban.

Viselkedési: L4 súlykontroll beavatkozás

A beavatkozás fő céljai a következők: (i) ismeretek megtanítása a fogyás előnyeiről és az elhízás egészségügyi kockázatairól, (ii) készségalapú táplálkozási és fizikai aktivitási tanácsadás, (iii) elérhető súlycsökkentési cél és terv kidolgozása, ( iv) fokozza a súlykezelés önhatékonyságát, (v) hozzáférést biztosít az edzőeszközökhöz és erőforrásokhoz, és (vi) a sóvárgás kezelésének stratégiáit tanítja. Az L4-es beavatkozás egy terapeuta által végzett beavatkozás, amelyben egy regisztrált dietetikus és egy rákos testmozgás specialista vesz részt. A beavatkozási csoportba beosztott résztvevők telefonon kapnak egy ütemtervet, hogy az alaphelyzetet követő négy héten belül részt vegyenek az L4-es beavatkozáson. Hetente öt intervenciós foglalkozáson (egyenként 120 perces) részesülnek, és otthoni gyakorlatokat és olvasmányokat kapnak az egyes foglalkozásokon elsajátított készségek gyakorlására. Az intervenciós ülések csoportos formában zajlanak, csoportonként legfeljebb 5 fő részvételével, ami valószínűleg fokozza az elszámoltathatóságot.

Aktív összehasonlító: Aktív vezérlés

A videó alapú beavatkozást olyan alacsony érintési alternatívaként választják ki, amely várható előnyökkel jár a kezelés nélküli kontrollon túl. Az aktív kontroll karba besorolt ​​résztvevők hetente azonnali üzenetküldés útján öt oktatóvideót kapnak, amelyek célja a kiegyensúlyozott étrend népszerűsítése és a rendszeres fizikai aktivitás megerősítése.

Viselkedési: Aktív vezérlés

A videó alapú beavatkozást olyan alacsony érintési alternatívaként választják ki, amely várható előnyökkel jár a kezelés nélküli kontrollon túl. Az aktív kontroll karba besorolt ​​résztvevők öt oktatóvideót kapnak, amelyek célja a kiegyensúlyozott étrend népszerűsítése és a rendszeres fizikai aktivitás megerősítése, hetente azonnali üzenetküldés útján, és arra ösztönzik őket, hogy kövessék a videókban szereplő tanácsokat. Az anyagokat a ráktúlélők számára meglévő étrendi és fizikai aktivitási irányelvek alapján fejlesztik ki. Az ebben a karban részt vevők a vizsgálat befejezése után részt vesznek az L4 beavatkozáson.

Nincs beavatkozás: Várólista

A várólistás vezérlőkarba beosztott résztvevők általános, tudásalapú étrendi és fizikai aktivitási információkat tartalmazó füzeteket kapnak. Minden brosúra az önigazgatási keretrendszer alapján készült. Az ebben a karban részt vevők a vizsgálat befejezése után részt vesznek az L4 beavatkozáson.

A tantárgy-toborzás aránya

a résztvevők beleegyezése és a véletlen besorolás/a jogosult betegek száma x 100

A tárgymegtartás aránya

azoknak a résztvevőknek a száma, akik utóellenőrzést végeztek a kiindulás utáni 3 és 6 hónappal/a beiratkozott résztvevők száma x 100

A beavatkozáshoz való ragaszkodás aránya

a beavatkozást befejező résztvevők száma/a beavatkozáson való részvételre kijelöltek száma x 100

A hiányzó adatok aránya

az eredménymutatókhoz kitöltött adatkészletekkel rendelkező résztvevők száma/a beiratkozott résztvevők száma x 100

Súlyváltozás

A súly mérése könnyű ruházatban és cipő nélkül történik egy kiváló minőségű szegmentális testösszetétel monitor (Tanita InnerScan BC545N) segítségével. A mérési hiba minimalizálása érdekében a súlyt kétszer kell megmérni 0,1 kg-on belüli elfogadott értékekkel. Ha valamelyik mérték az elfogadott tartományon kívül esik, egy harmadik intézkedés kerül megtételre. Az elemzés során a két elfogadható mérték átlagát használjuk.

A BMI változása

A BMI mérése könnyű ruházatban és cipő nélkül történik egy kiváló minőségű szegmentális testösszetétel-monitorral (Tanita InnerScan BC545N). A BMI (kg/m2) kiszámításához a magasságot 0,01 cm-re kell mérni egy hordozható, kalibrált stadiométer (SECA Stadiometer) segítségével. A mérési hiba minimalizálása érdekében a súlyt és a magasságot kétszer mérik meg 0,1 kg-on, illetve 0,3 cm-en belüli elfogadott értékekkel. Ha valamelyik mérték az elfogadott tartományon kívül esik, egy harmadik intézkedés kerül megtételre. Az elemzés során a két elfogadható mérték átlagát használjuk.

az énhatékonyság változása

A fogyás önhatékonyságát a 11 tételből álló fizikai aktivitás és táplálkozás önhatékonysági (PANSE) skála segítségével értékeljük. Minden elemet egy 9 fokozatú Likert-skálán értékelnek, amely 1-től „egyáltalán nem magabiztos”-tól 9-ig „nagyon magabiztos”-ig terjed. Az összpontszám 11-től 99-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig nagyobb önhatékonyságot jeleznek a fogyás terén. A PANSE erős belső konzisztenciát mutatott (Cronbach α = 0,89), konvergens érvényesség és teszt-újrateszt megbízhatóság.(18)

Az étrend értékelésének megváltoztatása

Az étrend minőségét háromnapos étrendi nyilvántartással értékelik. A résztvevőket arra kell utasítani, hogy három egymást követő napon rögzítsék étrendjüket, beleértve a két hétköznapot és egy hétvégét, és ne változtassák meg szándékosan az étrendjüket. Az összes étrendi nyilvántartást a következő élelmiszercsoportokhoz kell kódolni: (1) teljes gabona, (2) finomított gabona, (3) teljes kiőrlésű gabona, (4) gyümölcs, (5) zöldség, (6) sertéshús, (7) marhahús egyéb vörös húsok és (8) feldolgozott húsok.

a bőr karotinoid állapotának változása

A bőr karotinoid állapotát, a gyümölcs- és zöldségbevitel biomarkerejét a Veggie Meter méri majd. A Veggie Meter egy nem invazív eszköz, amely a reflexiós spektroszkópia optikai módszerét használja ujjbegyének lencsére történő nyomásával a bőr karotinoid állapotának mérésére. Résztvevőnként három egymást követő mérést végeznek anélkül, hogy eltávolítanák az ujját a lencséről, és a három 0 és 800 közötti átlagát használjuk, magasabb pontszámokkal, amelyek magasabb gyümölcs- és zöldségbevitelt jeleznek.

a rákspecifikus életminőség változása

A rákspecifikus életminőséget az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet (EORTC) szabványos kínai változata (QLQ-C30) életminőség-kérdőív segítségével értékelik, amely öt funkciótartományt (fizikai, szerep, érzelmi, kognitív) mér. és szociális), három tünetskálát (fáradtság, fájdalom és hányinger/hányás), egy globális egészségügyi QoL alskálát, öt egyedi tünetelemet (dyspnoe, étvágytalanság, alvászavar, székrekedés és hasmenés) és anyagi nehézségeket, egy 4-es fokozattal. pont Likert-skála 0-tól „Egyáltalán nem” 3-ig „Nagyon”

a fizikai és pszichológiai tünetek megváltozása

A fizikai és pszichológiai tünetek szorongását a 10 tételes Edmonton Tünet Ellenőrzőlista (ESAS) segítségével mérik. Az ESAS 10, daganatos betegeknél gyakran megfigyelt tünetet tartalmaz (beleértve a fájdalmat, fáradtságot, hányingert, depressziót, szorongást, álmosságot, étvágyat, jólétet, légszomj és alvási nehézség), amelyek három összetevőt értékelnek: fizikai, érzelmi és teljes tünetterhelést.

A fizikai aktivitás szintjének változása

A fizikai aktivitás szintjét az Egészségügyi Világszervezet által kifejlesztett Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) segítségével értékelik. A GPAQ azt méri, hogy hetente hány napot (0-7 nap) és hány percet töltött naponta (0-1440 perc) különböző típusú fizikai tevékenységekkel.

az egészséggel összefüggő életminőség változása

Az általános EuroQol 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L) kérdőív öt dimenziót értékel, beleértve a mobilitást, az öngondoskodást, a szokásos tevékenységet, a fájdalmat/kényelmetlenséget és a szorongást/depressziót. Mindegyik dimenziót egy 5 fokozatú skálán értékelik (1 = nincs probléma; 2 = enyhe probléma; 3 = közepes probléma; 4 = súlyos probléma; 5 = extrém probléma).