과체중인 중국 암 생존자를 위한 체중 관리 중재

실험적: L4 체중 관리 개입

L4(Lose Little, Live Longer)라는 체중 관리 개입은 식이 질 개선 및 신체 활동 수준 향상을 포함한 생활 방식 수정을 통해 과체중 암 생존자의 체중 감량을 지원하기 위해 최근 개발되었습니다. 기본 이론적 틀은 주로 건강 행동 변화 중재에 널리 사용되어 온 사회 인지 이론(SCT)에서 파생됩니다.

행동: L4 체중 관리 개입

중재의 주요 목표는 다음과 같습니다: (i) 체중 감량의 이점과 비만의 건강 위험에 대한 지식을 가르치고, (ii) 기술 기반의 식이 및 신체 활동 조언을 제공하고, (iii) 달성 가능한 체중 감량 목표 및 계획을 개발하고, ( iv) 체중 관리 자기 효능감을 강화하고, (v) 운동 장비 및 자원에 대한 접근을 제공하고, (vi) 갈망 관리 전략을 가르칩니다. L4 개입은 등록된 영양사와 암 운동 전문가가 참여하는 치료사가 제공하는 개입입니다. 중재 부문에 배정된 참가자에게는 전화를 통해 기준일로부터 4주 이내에 L4 중재에 참석할 일정이 제공됩니다. 그들은 매주 5번의 개입 세션(각각 120분)을 받게 되며, 각 세션에서 배운 기술을 연습하기 위해 가정 기반 연습과 독서를 받게 됩니다. 중재 세션은 그룹당 최대 5명이 참여하는 그룹 형식으로 진행되므로 책임감이 강화될 수 있습니다.

활성 비교기: 활성 제어

비디오 기반 개입은 무치료 통제 이상의 기대되는 이점을 지닌 로우 터치 대안으로 선택됩니다. 능동 제어 부문에 배정된 참가자는 균형 잡힌 식단을 촉진하고 규칙적인 신체 활동을 강화하도록 고안된 5개의 교육 비디오를 매주 인스턴트 메시지를 통해 받게 됩니다.

행동: 활성 제어

비디오 기반 개입은 무치료 통제 이상의 기대되는 이점을 지닌 로우 터치 대안으로 선택됩니다. 활성 통제군에 배정된 참가자는 매주 인스턴트 메시징을 통해 균형 잡힌 식단을 장려하고 규칙적인 신체 활동을 강화하도록 고안된 5개의 교육 비디오를 받게 되며 비디오에서 다루는 조언을 따르도록 권장됩니다. 자료는 암 생존자를 위한 기존의 식이요법 및 신체활동 지침을 기반으로 개발될 예정이다. 이 부문의 참가자는 연구가 완료되면 L4 중재에 참석하도록 배정됩니다.

간섭 없음: 대기자 명단

대기자 명단 관리 부서에 할당된 참가자는 일반적인 지식 기반 식이 및 신체 활동 정보가 포함된 팜플렛 세트를 받게 됩니다. 모든 팜플렛은 자기관리 프레임워크를 기반으로 개발되었습니다. 이 부문의 참가자는 연구가 완료되면 L4 중재에 참석하도록 배정됩니다.

과목 모집 비율

참가자의 동의 및 무작위 배정 수/적격 환자 수 x 100

주제 유지율

기준선 이후 3개월 및 6개월에 후속 평가를 완료한 참가자 수/등록한 참가자 수 x 100

개입 준수율

중재를 완료한 참가자 수/개입에 참석하도록 할당된 수 x 100

누락된 데이터 비율

결과 측정에 대한 데이터세트가 완료된 참가자 수/등록된 참가자 수 x 100

체중의 변화

체중은 가벼운 옷을 입고 신발을 신지 않은 상태에서 고품질 체성분별 체성분 모니터(Tanita InnerScan BC545N)를 사용하여 평가됩니다. 측정 오류를 최소화하기 위해 무게는 0.1kg 이내에서 허용되는 값으로 두 번 측정됩니다. 두 가지 조치 중 하나라도 허용 범위를 벗어나면 세 번째 조치가 취해집니다. 두 가지 허용 가능한 측정값의 평균이 분석에 사용됩니다.

BMI의 변화

BMI는 가벼운 옷을 입고 신발을 신지 않은 채 고품질 체성분별 체성분 모니터(Tanita InnerScan BC545N)를 사용하여 평가됩니다. BMI(kg/m2) 계산을 위해 휴대용 교정 측구계(SECA Stadiometer)를 사용하여 키를 0.01cm까지 측정합니다. 측정 오류를 최소화하기 위해 체중과 신장은 각각 0.1kg과 0.3cm 이내의 허용 값으로 두 번 측정됩니다. 두 가지 조치 중 하나라도 허용 범위를 벗어나면 세 번째 조치가 취해집니다. 두 가지 허용 가능한 측정값의 평균이 분석에 사용됩니다.

자기효능감의 변화

체중 감량에 대한 자기 효능감은 11개 항목 신체 활동 및 영양 자기 효능감(PANSE) 척도를 사용하여 평가됩니다. 각 항목은 1점 '전혀 자신감 없음'에서 9점 '매우 자신감 있음'까지의 9점 리커트 척도로 평가됩니다. 총점 범위는 11~99점이며, 점수가 높을수록 체중 감량에 대한 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다. PANSE는 강력한 내부 일관성(Cronbach α = .89)을 보여주었습니다. 수렴 타당성 및 테스트-재테스트 신뢰성.(18)

식이평가의 변화

식이의 질은 3일간의 식이 기록을 통해 평가됩니다. 참가자들은 주중 2일과 주말 1일을 포함해 연속 3일 동안 식단을 기록해야 하며 의도적으로 식단을 변경해서는 안 됩니다. 모든 식이 기록은 다음 식품군에 대해 코드화됩니다: (1) 총 곡물, (2) 정제 곡물, (3) 통곡물, (4) 과일, (5) 야채, (6) 돼지고기, (7) 쇠고기 및 기타 붉은 고기, (8) 가공육.

피부 카로티노이드 상태의 변화

과일 및 야채 섭취의 바이오마커인 피부 카로티노이드 상태는 Veggie Meter로 측정됩니다. Veggie Meter는 피부 카로티노이드 상태를 측정하기 위해 렌즈에 손가락 끝을 대고 압력을 가할 때 반사 분광학의 광학적 방법을 활용하는 비침습적 도구입니다. 렌즈에서 손가락을 떼지 않고 참가자당 세 번의 연속 측정이 이루어지며, 0~800 범위의 세 측정 평균이 사용되며 점수가 높을수록 과일 및 야채 섭취량이 많음을 나타냅니다.

암에 따른 삶의 질 변화

암 관련 삶의 질은 5가지 기능 영역(신체적, 역할, 정서적, 인지적)을 측정하는 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) 삶의 질 설문지(QLQ-C30)의 표준 중국어 버전을 사용하여 평가됩니다. 사회적), 3가지 증상 척도(피로, 통증, 메스꺼움/구토), 전반적인 건강 QoL 하위 척도, 5가지 단일 증상 항목(호흡곤란, 식욕 상실, 수면 장애, 변비 및 설사) 및 재정적 어려움을 4- 0점 '전혀 그렇지 않다'부터 3점 '매우 그렇다'까지의 리커트 척도

신체적, 정신적 증상의 변화 고민

신체적, 정신적 증상 고통은 10가지 항목의 에드먼턴 증상 체크리스트(ESAS)를 사용하여 측정됩니다. ESAS는 암 환자에서 흔히 관찰되는 10가지 증상(통증, 피로, 메스꺼움, 우울증, 불안, 졸음, 식욕, 웰빙, 숨가쁨, 수면 장애) 세 가지 구성요소인 신체적, 정서적, 전체 증상 부담을 평가합니다.

신체 활동 수준의 변화

신체 활동 수준은 세계보건기구(WHO)가 개발한 글로벌 신체 활동 설문지(GPAQ)를 사용하여 평가됩니다. GPAQ는 일주일에 며칠(0~7일), 하루에 몇 분(0~1440분) 동안 다양한 유형의 신체 활동을 하는지를 측정합니다.

건강 관련 삶의 질 변화

일반 EuroQol 5 차원 5 수준(EQ-5D-5L) 설문지는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증을 포함한 5가지 차원을 평가합니다. 각 차원은 5단계 척도(1 = 문제 없음, 2 = 약간의 문제, 3 = 보통의 문제, 4 = 심각한 문제, 5 = 극심한 문제)로 평가됩니다.