Uma intervenção de controle de peso para sobreviventes de câncer chineses com excesso de peso

Experimental: Intervenção de controle de peso L4

Uma intervenção de controlo de peso, nomeadamente Lose Little, Live Longer (L4), foi recentemente desenvolvida para ajudar sobreviventes de cancro com excesso de peso na perda de peso através de modificações no estilo de vida, incluindo melhoria da qualidade da dieta e aumento dos níveis de actividade física. O seu quadro teórico subjacente deriva principalmente da Teoria Social Cognitiva (SCT), que tem sido amplamente utilizada em intervenções de mudança comportamental em saúde.

Comportamental: Intervenção de controle de peso L4

Os principais objetivos da intervenção são: (i) ensinar conhecimentos sobre os benefícios da perda de peso e os riscos da obesidade para a saúde, (ii) oferecer conselhos dietéticos e de atividade física baseados em habilidades, (iii) desenvolver uma meta e um plano de perda de peso alcançáveis, ( iv) aumentar a autoeficácia no controle do peso, (v) fornecer acesso a equipamentos e recursos para exercícios e (vi) ensinar estratégias para controlar os desejos. A intervenção L4 é uma intervenção realizada por um terapeuta que envolve um nutricionista registrado e um especialista em exercícios oncológicos. Os participantes alocados para o braço de intervenção receberão um cronograma para comparecer à intervenção L4 dentro de quatro semanas após o início do estudo por telefone. Eles receberão cinco sessões de intervenção (120 minutos cada) semanalmente e receberão práticas e leituras caseiras para praticar as habilidades aprendidas em cada sessão. As sessões de intervenção serão ministradas em formato de grupo com um máximo de 5 indivíduos por grupo, o que provavelmente aumentará a responsabilização.

Comparador Ativo: Controle ativo

Uma intervenção baseada em vídeo é selecionada como uma alternativa de baixo contato com benefícios esperados além de um controle sem tratamento. Os participantes alocados no braço de controle ativo receberão cinco vídeos educativos destinados a promover uma alimentação balanceada e reforçar a atividade física regular, semanalmente por meio de mensagens instantâneas.

Comportamental: Controle ativo

Uma intervenção baseada em vídeo é selecionada como uma alternativa de baixo contato com benefícios esperados além de um controle sem tratamento. Os participantes alocados no braço de controle ativo receberão cinco vídeos educativos elaborados para promover uma alimentação balanceada e reforçar a atividade física regular, semanalmente por meio de mensagens instantâneas, e serão incentivados a seguir os conselhos abordados nos vídeos. Os materiais serão desenvolvidos com base nas diretrizes existentes sobre dieta e atividade física para sobreviventes de câncer. Os participantes deste braço serão organizados para participar da intervenção L4 após a conclusão do estudo.

Sem intervenção: Lista de espera

Os participantes alocados no braço de controle da lista de espera receberão um conjunto de panfletos com informações genéricas sobre dieta e atividade física baseadas no conhecimento. Todos os panfletos são desenvolvidos com base na estrutura de autogestão. Os participantes deste braço serão organizados para participar da intervenção L4 após a conclusão do estudo.

Taxa de recrutamento de sujeitos

número de participantes consentem e são randomizados/número de pacientes elegíveis x 100

Taxa de retenção de assunto

número de participantes que concluíram as avaliações de acompanhamento 3 e 6 meses após o início do estudo/número de participantes inscritos x 100

Taxa de adesão à intervenção

número de participantes que completam a intervenção/número de pessoas alocadas para participar da intervenção x 100

Taxa de dados faltantes

número de participantes com conjuntos de dados completos para medidas de resultados/número de participantes inscritos x 100

Mudança de peso

O peso será avaliado com roupas leves e sem sapatos usando um monitor de composição corporal segmentar de alta qualidade (Tanita InnerScan BC545N). Para minimizar o erro de medição, o peso será medido duas vezes com valores aceitos dentro de 0,1kg. Se alguma das medidas estiver fora da faixa aceita, uma terceira medida será tomada. A média das duas medidas aceitáveis ​​será utilizada na análise.

Mudança de IMC

O IMC será avaliado com roupas leves e sem sapatos usando um monitor de composição corporal segmentar de alta qualidade (Tanita InnerScan BC545N). Para o cálculo do IMC (kg/m2), a altura será medida até 0,01cm por meio de um estadiômetro portátil calibrado (Estadiômetro SECA). Para minimizar o erro de medição, o peso e a altura serão medidos duas vezes com valores aceitos dentro de 0,1kg e 0,3cm, respectivamente. Se alguma das medidas estiver fora da faixa aceita, uma terceira medida será tomada. A média das duas medidas aceitáveis ​​será utilizada na análise.

mudança de autoeficácia

A autoeficácia para perda de peso será avaliada usando a escala de autoeficácia de atividade física e nutrição (PANSE) de 11 itens. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 9 pontos, variando de 1 “nada confiante” a 9 “altamente confiante”. A faixa de pontuação total é de 11 a 99, com pontuações mais altas indicativas de maior autoeficácia percebida para perda de peso. O PANSE demonstrou forte consistência interna (Cronbach α = 0,89), validade convergente e confiabilidade teste-reteste.(18)

Mudança de avaliação dietética

A qualidade da dieta será avaliada com um registro alimentar de três dias. Os participantes serão instruídos a registrar sua dieta por três dias consecutivos, incluindo dois dias de semana e um dia de fim de semana, e a não alterar sua dieta deliberadamente. Todos os registros alimentares serão codificados para os seguintes grupos de alimentos: (1) grãos totais, (2) grãos refinados, (3) grãos integrais, (4) frutas, (5) vegetais, (6) carne de porco, (7) carne bovina e outras carnes vermelhas e (8) carnes processadas.

mudança no status dos carotenóides da pele

O status dos carotenóides da pele, um biomarcador da ingestão de frutas e vegetais, será medido pelo Veggie Meter. O Veggie Meter é uma ferramenta não invasiva que utiliza o método óptico de espectroscopia reflexiva mediante pressão da ponta do dedo na lente para medir o status dos carotenóides da pele. Três medições consecutivas serão feitas por participante sem retirar o dedo da lente, e a média das três variando de 0 a 800 será usada com pontuações mais altas indicando maior consumo de frutas e vegetais.

mudança na qualidade de vida específica do câncer

A qualidade de vida específica do câncer será avaliada usando a versão chinesa padrão do questionário de qualidade de vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) (QLQ-C30), que mede cinco domínios de função (físico, papel, emocional, cognitivo e social), três escalas de sintomas (fadiga, dor e náuseas/vômitos), uma subescala global de QV em saúde, cinco itens de sintomas únicos (dispneia, perda de apetite, distúrbios do sono, constipação e diarreia) e dificuldades financeiras, usando um 4- Escala Likert de pontos que varia de 0 “Nada” a 3 “Muito”

mudança de sofrimento de sintomas físicos e psicológicos

O sofrimento dos sintomas físicos e psicológicos será medido usando a Lista de Verificação de Sintomas de Edmonton (ESAS) de 10 itens. A ESAS compreende 10 sintomas comumente observados em pacientes com câncer (incluindo dor, cansaço, náusea, depressão, ansiedade, sonolência, apetite, bem-estar, falta de ar e dificuldade para dormir) que avaliam três componentes: físico, emocional e carga total de sintomas.

Mudança do nível de atividade física

O nível de atividade física será avaliado por meio do Questionário Global de Atividade Física (GPAQ) desenvolvido pela Organização Mundial da Saúde. O GPAQ mede quantos dias por semana (0-7 dias) e quantas vezes em minutos por dia (0-1440 minutos) são gastos realizando diferentes tipos de atividade física.

mudança na qualidade de vida relacionada à saúde

O questionário genérico EuroQol 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L) avalia cinco dimensões, incluindo mobilidade, autocuidado, atividade habitual, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão é avaliada numa escala de 5 níveis (1 = nenhum problema; 2 = problema ligeiro; 3 = problema moderado; 4 = problema grave; 5 = problema extremo).