En vektkontrollintervensjon for overvektige kinesiske kreftoverlevere

Eksperimentell: L4 vektkontroll intervensjon

En vektkontrollintervensjon, nemlig Lose Little, Live Longer (L4), er nylig utviklet for å hjelpe overvektige kreftoverlevere i vekttap gjennom livsstilsendringer, inkludert forbedret kostholdskvalitet og økt fysisk aktivitetsnivå. Dens underliggende teoretiske rammeverk er hovedsakelig avledet fra sosial kognitiv teori (SCT), som har blitt mye brukt i helseatferdsendringstiltak.

Atferdsmessig: L4 vektkontroll intervensjon

de viktigste målene for intervensjonen er å: (i) lære kunnskap om fordeler med vekttap og helserisiko ved fedme, (ii) tilby ferdighetsbasert kostholds- og fysisk aktivitetsråd, (iii) utvikle et oppnåelig vekttapsmål og -plan, ( iv) forbedre selveffektiviteten til vektkontroll, (v) gi tilgang til treningsutstyr og ressurser, og (vi) lære bort strategier for å håndtere cravings. L4-intervensjonen er en terapeutlevert intervensjon som involverer en registrert kostholdsekspert og en krefttreningsspesialist. Deltakere som er allokert til intervensjonsarmen vil få en tidsplan for å delta på L4-intervensjonen innen fire uker etter baseline via telefon. De vil motta fem intervensjonsøkter (120 min hver) på ukentlig basis, og vil få hjemmebaserte øvelser og lesing for å øve på ferdighetene som er lært i hver økt. Intervensjonsøktene vil bli levert i et gruppeformat med maksimalt 5 personer per gruppe, noe som sannsynligvis vil øke ansvarligheten.

Aktiv komparator: Aktiv kontroll

En videobasert intervensjon er valgt som et lavberøringsalternativ med forventede fordeler utover en ingen behandlingskontroll. Deltakere som er allokert til den aktive kontrollarmen vil motta fem pedagogiske videoer designet for å fremme et balansert kosthold og forsterke regelmessig fysisk aktivitet, ukentlig gjennom direktemeldinger.

Atferdsmessig: Aktiv kontroll

En videobasert intervensjon er valgt som et lavberøringsalternativ med forventede fordeler utover en ingen behandlingskontroll. Deltakere som er allokert til den aktive kontrollarmen vil motta fem pedagogiske videoer designet for å fremme et balansert kosthold og forsterke regelmessig fysisk aktivitet, ukentlig gjennom direktemeldinger, og bli oppfordret til å følge rådene som dekkes i videoene. Materialene vil bli utviklet basert på eksisterende retningslinjer for kosthold og fysisk aktivitet for kreftoverlevere. Deltakere i denne armen vil bli arrangert for å delta på L4-intervensjonen etter fullføring av studien.

Ingen inngripen: Venteliste

Deltakere som er tildelt kontrollarmen for venteliste vil motta et sett med brosjyrer med generisk, kunnskapsbasert kostholds- og fysisk aktivitetsinformasjon. Alle heftene er utviklet basert på selvledelsesrammeverket. Deltakere i denne armen vil bli arrangert for å delta på L4-intervensjonen etter fullføring av studien.

Frekvensrekruttering

antall deltakere samtykker og blir randomisert/antall kvalifiserte pasienter x 100

Frekvens for oppbevaring av emner

antall deltakere som fullfører oppfølgingsvurderinger 3 og 6 måneder etter baseline/antall påmeldte deltakere x 100

Overholdelsesgrad til intervensjon

antall deltakere som gjennomfører intervensjonen/antall tildelt til å delta på intervensjonen x 100

Frekvens for manglende data

antall deltakere med fullførte datasett for resultatmål/antall påmeldte deltakere x 100

Endring av vekt

Vekten vil bli vurdert i lette klær og uten sko ved hjelp av en segmentell kroppssammensetningsmonitor av høy kvalitet (Tanita InnerScan BC545N). For å minimere målefeil vil vekten bli målt to ganger med aksepterte verdier innenfor 0,1 kg. Hvis et av målene faller utenfor det aksepterte området, vil et tredje tiltak bli tatt. Gjennomsnittet av de to akseptable målene vil bli brukt i analysen.

Endring av BMI

BMI vil bli vurdert i lette klær og uten sko ved hjelp av en segmentell kroppssammensetningsmonitor av høy kvalitet (Tanita InnerScan BC545N). For beregning av BMI (kg/m2) vil høyden bli målt til 0,01 cm ved hjelp av et bærbart kalibrert stadiometer (SECA Stadiometer). For å minimere målefeil vil vekt og høyde bli målt to ganger med aksepterte verdier innenfor henholdsvis 0,1 kg og 0,3 cm. Hvis et av målene faller utenfor det aksepterte området, vil et tredje tiltak bli tatt. Gjennomsnittet av de to akseptable målene vil bli brukt i analysen.

endring av egeneffektivitet

Egeneffektivitet for vekttap vil bli vurdert ved å bruke 11-punkts skalaen for fysisk aktivitet og ernærings selveffektivitet (PANSE). Hvert element er vurdert på en 9-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 "ikke i det hele tatt" til 9 "svært selvsikker". Total poengsum er 11 til 99, med høyere poengsum indikerer større oppfattet selveffektivitet for vekttap. PANSE har vist sterk intern konsistens (Cronbach α = .89), konvergent validitet, og test-retest reliabilitet.(18)

Endring av kostholdsvurdering

Kostholdskvalitet vil bli vurdert med en tredagers kostholdsjournal. Deltakerne vil bli bedt om å registrere dietten i tre påfølgende dager, inkludert to ukedager og en helgedag, og ikke å endre kostholdet med vilje. Alle kostholdsregister vil bli kodet for følgende matvaregrupper: (1) totalt korn, (2) raffinert korn, (3) fullkorn, (4) frukt, (5) grønnsaker, (6) svinekjøtt, (7) storfekjøtt og annet rødt kjøtt, og (8) bearbeidet kjøtt.

endring av hudkarotenoidstatus

Hudens karotenoidstatus, en biomarkør for frukt- og grønnsaksinntak, vil bli målt med Veggie Meter. Veggie Meter er et ikke-invasivt verktøy som bruker den optiske metoden for reflekterende spektroskopi ved trykk med fingertuppen på linsen for å måle hudens karotenoidstatus. Tre påfølgende målinger vil bli tatt per deltaker uten å fjerne fingeren fra linsen, og gjennomsnittet av de tre som strekker seg fra 0-800 vil bli brukt med høyere score som indikerer høyere frukt- og grønnsaksinntak.

endring av kreftspesifikk livskvalitet

Kreftspesifikk livskvalitet vil bli vurdert ved å bruke den standard kinesiske versjonen av European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) livskvalitetsspørreskjema (QLQ-C30), som måler fem funksjonsdomener (fysisk, rolle, emosjonell, kognitiv) og sosial), tre symptomskalaer (tretthet, smerte og kvalme/oppkast), en global helsekvalitets-underskala, fem enkeltsymptomer (dyspné, tap av appetitt, søvnforstyrrelser, forstoppelse og diaré) og økonomiske vanskeligheter, ved bruk av en 4- punkt Likert-skala fra 0 "Ikke i det hele tatt" til 3 "Veldig mye"

endring av fysisk og psykisk symptomplager

Fysisk og psykologisk symptomplager vil bli målt ved hjelp av Edmonton Symptom Checklist (ESAS) med 10 punkter. ESAS omfatter 10 symptomer som vanligvis observeres hos kreftpasienter (inkludert smerte, tretthet, kvalme, depresjon, angst, døsighet, appetitt, velvære, kortpustethet og søvnvansker) som vurderer tre komponenter: fysisk, følelsesmessig og total symptombyrde.

Endring av fysisk aktivitetsnivå

Fysisk aktivitetsnivå vil bli vurdert ved hjelp av Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) utviklet av Verdens helseorganisasjon. GPAQ måler hvor mange dager per uke (0-7 dager) og hvor mange ganger i minutter per dag (0-1440 minutter) som brukes på ulike typer fysisk aktivitet.

endring av helserelatert livskvalitet

Det generiske EuroQol 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L) spørreskjemaet evaluerer fem dimensjoner, inkludert mobilitet, egenomsorg, vanlig aktivitet, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon er vurdert på en 5-nivå skala (1 = ikke noe problem; 2 = lite problem; 3 = moderat problem; 4 = alvorlig problem; 5 = ekstremt problem).