Traitement périopératoire du cancer du pancréas résécable à haut risque avec NALIRIFOX

Critère d'intégration:

1. Âge : ≥18 ans.
2. Adénocarcinome canalaire pancréatique prouvé histologiquement ou cytologiquement.
3. Évaluation multidisciplinaire en tant que maladie résécable à haut risque.
4. Au moins une lésion mesurable (selon RECIST v1.1).
5. Aucun traitement antitumoral préalable pour le cancer du pancréas.
6. Statut de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ~ 1.
7. La durée de survie attendue ≥3 mois.

8. Le sujet présente des paramètres biologiques adéquats, comme le démontrent les formules sanguines suivantes :

   Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥1,5×10^9/L Nombre de plaquettes ≥100×10^9/L Hémoglobine (Hgb) ≥90 g/L Globules blancs (WBC)≥3,0×10^9/L

9. Fonction hépatique adéquate, comme en témoigne :

   Bilirubine totale sérique ≤ 1,5 × limite supérieure de la normale (LSN), aspartate aminotransférase (AST), phosphatase alcaline (ALP) et alanine aminotransférase (ALT) ≤ 2,5 × LSN

10. Fonction rénale adéquate, comme en témoigne la créatinine sérique (Cr) ≤ 1,5 × LSN ou la clairance de la créatinine ≥ 60 ml/min.
11. Accepter et être capable de respecter le plan pendant la période d'études. Fournir un consentement éclairé écrit avant de participer à la sélection de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Toute autre tumeur maligne dans les 5 ans précédant la randomisation, à l'exception du carcinome in situ guéri ou du carcinome basocellulaire.
2. Patients présentant des métastases à distance et/ou ne pouvant pas terminer la résection.
3. Infections bactériennes, virales ou fongiques actives et incontrôlées qui nécessitent un traitement systémique.
4. Infection active par le VIH, le VHB, le VHC.
5. Combiné à des maladies systémiques incontrôlables (telles qu'angor instable, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque congestive, arythmie ventriculaire instable sévère, antécédents de maladie péricardique grave et autres maladies cardiovasculaires ; hypertension > grade 2 après traitement médicamenteux [CTCAE v5.0], diabète, etc.)
6. Présence d'une maladie gastro-intestinale grave (y compris saignement actif, obstruction > grade 1 [CTCAE v5.0] ou diarrhée > grade 1 [CTCAE v5.0])
7. Antécédents d'allergie ou d'hypersensibilité au médicament ou à l'un de leurs excipients.
8. Patients présentant des contre-indications à la chimiothérapie et à la chirurgie.
9. Albumine sérique documentée ≤3 g/dL
10. Utilisation d'inhibiteurs ou d'inducteurs puissants du CYP3A, du CYP2C8 et de l'UGT1A1.
11. Femmes enceintes ou allaitantes, ou sujets en âge de procréer qui refusent la contraception.
12. Participation à un autre essai dans les 30 jours précédant la première dose du traitement à l'étude.
13. Patients qui ne sont pas aptes à participer à cet essai pour quelque raison que ce soit jugée par l'investigateur