使用 NALIRIFOX 治疗高危可切除胰腺癌的围手术期

纳入标准：

1. 年龄：≥18岁。
2. 组织学或细胞学证实的胰腺导管腺癌。
3. 多学科评估为高风险可切除疾病。
4. 至少一个可测量的病变（根据 RECIST v1.1）。
5. 既往未接受过胰腺癌抗肿瘤治疗。
6. 东部肿瘤合作组（ECOG）表现状态0～1。
7. 预计生存时间≥3个月。

8. 受试者具有足够的生物学参数，如以下血细胞计数所示：

   中性粒细胞绝对计数（ANC） ≥1.5×10^9/L 血小板计数 ≥100×10^9/L 血红蛋白（Hgb） ≥90 g/L 白细胞（WBC）≥3.0×10^9/L

9. 充足的肝功能通过以下证据证明：

   血清总胆红素≤1.5×正常上限（ULN），天冬氨酸转氨酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）、丙氨酸转氨酶（ALT）≤2.5×ULN

10. 血清肌酐 (Cr) ≤ 1.5 × ULN 或肌酐清除率 ≥ 60 mL/min 证明肾功能充足。
11. 同意并能够在学习期间遵守计划。 在进入研究筛选之前提供书面知情同意书。

排除标准：

1. 随机分组前 5 年内患有任何其他恶性肿瘤，治愈的原位癌或基底细胞癌除外。
2. 存在远处转移和/或无法完全切除的患者。
3. 需要全身治疗的活动性、不受控制的细菌、病毒或真菌感染。
4. 活动性 HIV、HBV、HCV 感染。
5. 合并无法控制的全身性疾病（如不稳定心绞痛、心肌梗死、充血性心力衰竭、严重不稳定室性心律失常、严重心包疾病史等心血管疾病；用药后高血压>2级[CTCAE v5.0]、糖尿病等）
6. 存在严重胃肠道疾病（包括活动性出血、> 1 级梗阻 [CTCAE v5.0] 或 > 1 级腹泻 [CTCAE v5.0]）
7. 对药物或其任何赋形剂有过敏或超敏反应史。
8. 有化疗和手术禁忌症的患者。
9. 记录的血清白蛋白 ≤3 g/dL
10. 使用 CYP3A、CYP2C8 和 UGT1A1 的强抑制剂或诱导剂。
11. 孕妇或哺乳期妇女，或拒绝避孕的育龄受试者。
12. 在首次服用研究治疗药物之前 30 天内参加过其他试验。
13. 因研究者判断任何原因不适合参加本试验的患者