Perioperatieve behandeling bij reseceerbare pancreaskanker met hoog risico met NALIRIFOX

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd: ≥18 jaar oud.
2. Histologisch of cytologisch bewezen ductaal adenocarcinoom van de pancreas.
3. Multidisciplinaire beoordeling als reseceerbare ziekte met hoog risico.
4. Tenminste één meetbare laesie (volgens RECIST v1.1).
5. Geen eerdere antitumortherapie voor pancreaskanker.
6. Prestatiestatus Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0 ~ 1.
7. De verwachte overlevingstijd ≥3 maanden.

8. De proefpersoon beschikt over adequate biologische parameters, zoals blijkt uit de volgende bloedtellingen:

   Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1,5×10^9/L Aantal bloedplaatjes ≥100×10^9/L Hemoglobine (Hgb) ≥90 g/L Witte bloedcellen (WBC)≥3,0×10^9/L

9. Adequate leverfunctie zoals blijkt uit:

   Totaal serumbilirubine ≤1,5 ​​x bovengrens van normaal (ULN), aspartaataminotransferase (AST), alkalische fosfatase (ALP) en alanineaminotransferase (ALT) ≤2,5 x ULN

10. Adequate nierfunctie zoals blijkt uit serumcreatinine (Cr) ≤1,5 ​​x ULN of creatinineklaring ≥60 ml/min.
11. Akkoord gaan en kunnen voldoen aan het plan tijdens de studieperiode. Zorg voor schriftelijke geïnformeerde toestemming voordat u aan de onderzoeksscreening deelneemt.

Uitsluitingscriteria:

1. Elke andere maligniteit binnen 5 jaar voorafgaand aan randomisatie, met uitzondering van genezen in-situ carcinoom of basaalcelcarcinoom.
2. Patiënten met metastasen op afstand en/of die de resectie niet kunnen voltooien.
3. Actieve, ongecontroleerde bacteriële, virale of schimmelinfecties die systemische behandeling vereisen.
4. Actieve HIV-, HBV-, HCV-infectie.
5. Gecombineerd met onbeheersbare systemische ziekten (zoals instabiele angina, myocardinfarct, congestief hartfalen, ernstige instabiele ventriculaire aritmie, ernstige pericardiale ziektegeschiedenis en andere hart- en vaatziekten; hypertensie > graad 2 na medicatie [CTCAE v5.0], diabetes, etc.)
6. Aanwezigheid van ernstige gastro-intestinale aandoeningen (waaronder actieve bloedingen, > graad 1 obstructie [CTCAE v5.0], of > graad 1 diarree [CTCAE v5.0])
7. Voorgeschiedenis van allergie of overgevoeligheid voor het geneesmiddel of één van de hulpstoffen.
8. Patiënten bij wie chemotherapie en chirurgische ingrepen contra-indicaties hebben.
9. Gedocumenteerd serumalbumine ≤3 g/dl
10. Gebruik van sterke remmers of inductoren van CYP3A, CYP2C8 en UGT1A1.
11. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, of personen in de vruchtbare leeftijd die anticonceptie weigeren.
12. Heeft deelgenomen aan een ander onderzoek binnen 30 dagen vóór de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.
13. Patiënten die om welke reden dan ook, naar het oordeel van de onderzoeker, niet geschikt zijn om aan dit onderzoek deel te nemen