Perioperativ behandling ved høyrisiko-resektabel bukspyttkjertelkreft med NALIRIFOX

Inklusjonskriterier:

1. Alder: ≥18 år.
2. Histologisk eller cytologisk bevist pankreas duktalt adenokarsinom.
3. Tverrfaglig vurdering som høyrisiko resektabel sykdom.
4. Minst én målbar lesjon (i henhold til RECIST v1.1).
5. Ingen tidligere antitumorbehandling for kreft i bukspyttkjertelen.
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 ~ 1.
7. Forventet overlevelsestid ≥3 måneder.

8. Personen har tilstrekkelige biologiske parametere som demonstrert av følgende blodtellinger:

   Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1,5×10^9/L Blodplateantall ≥100×10^9/L Hemoglobin (Hgb) ≥90 g/L Hvite blodlegemer（WBC）≥3.0×10^9/L

9. Tilstrekkelig leverfunksjon som dokumentert av:

   Totalt serumbilirubin ≤1,5 ​​× øvre normalgrense (ULN), aspartataminotransferase (AST) 、alkalisk fosfatase (ALP) og alaninaminotransferase (ALT) ≤2,5 × ULN

10. Tilstrekkelig nyrefunksjon som påvist av serumkreatinin (Cr)≤1,5 × ULN eller kreatininclearance ≥60 ml/min.
11. Enig og kunne følge planen i studietiden. Gi skriftlig informert samtykke før du går inn i studiescreeningen.

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver annen malignitet innen 5 år før randomisering, med unntak av kurert in-situ karsinom eller basalcellekarsinom.
2. Pasienter med fjernmetastaser og/eller kan ikke fullføre reseksjon.
3. Aktive, ukontrollerte bakterielle, virale eller soppinfeksjoner som krever systemisk behandling.
4. Aktiv HIV, HBV, HCV infeksjon.
5. Kombinert med ukontrollerbare systemiske sykdommer (som ustabil angina, hjerteinfarkt, kongestiv hjertesvikt, alvorlig ustabil ventrikkelarytmi, alvorlig perikardsykdomshistorie og andre hjerte- og karsykdommer; hypertensjon > grad 2 etter medisinering [CTCAE v5.0], diabetes, etc.)
6. Tilstedeværelse av alvorlig gastrointestinal sykdom (inkludert aktiv blødning, > grad 1 obstruksjon [CTCAE v5.0], eller > grad 1 diaré [CTCAE v5.0])
7. Anamnese med allergi eller overfølsomhet overfor stoffet eller noen av deres hjelpestoffer.
8. Pasienter som har kjemoterapi og kirurgiske kontraindikasjoner.
9. Dokumentert serumalbumin ≤3 g/dL
10. Bruk av sterke hemmere eller induktorer av CYP3A, CYP2C8 og UGT1A1.
11. Gravide eller ammende kvinner, eller forsøkspersoner i fertil alder som nekter prevensjon.
12. Deltok i andre studier innen 30 dager før første dose av studiebehandlingen.
13. Pasienter som ikke er egnet til å delta i denne studien av en eller annen grunn vurdert av etterforskeren