Tratamento perioperatório em câncer de pâncreas ressecável de alto risco com NALIRIFOX

Critério de inclusão:

1. Idade: ≥18 anos.
2. Adenocarcinoma ductal pancreático comprovado histologicamente ou citologicamente.
3. Avaliação multidisciplinar como doença ressecável de alto risco.
4. Pelo menos uma lesão mensurável (de acordo com RECIST v1.1).
5. Nenhuma terapia antitumoral anterior para câncer de pâncreas.
6. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ~ 1.
7. O tempo de sobrevivência esperado ≥3 meses.

8. O sujeito tem parâmetros biológicos adequados, conforme demonstrado pelos seguintes hemogramas:

   Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥1,5×10^9/L Contagem de plaquetas ≥100×10^9/L Hemoglobina (Hgb) ≥90 g/L Glóbulos brancos （WBC）≥3,0×10^9/L

9. Função hepática adequada, evidenciada por:

   Bilirrubina total sérica ≤1,5 ​​× limite superior do normal (ULN), Aspartato aminotransferase (AST) 、 fosfatase alcalina （ALP） e alanina aminotransferase (ALT) ≤2,5 × ULN

10. Função renal adequada evidenciada por creatinina sérica (Cr)≤1,5 × LSN ou depuração de creatinina ≥60 mL/min.
11. Concordar e ser capaz de cumprir o plano durante o período de estudo. Forneça consentimento informado por escrito antes de entrar na triagem do estudo.

Critério de exclusão:

1. Qualquer outra malignidade nos 5 anos anteriores à randomização, com exceção de carcinoma in situ curado ou carcinoma basocelular.
2. Pacientes com metástases à distância e/ou que não conseguem completar a ressecção.
3. Infecções bacterianas, virais ou fúngicas ativas e não controladas que requerem tratamento sistêmico.
4. Infecção ativa por HIV, HBV, HCV.
5. Combinado com doenças sistêmicas incontroláveis ​​(como angina instável, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca congestiva, arritmia ventricular instável grave, histórico grave de doença pericárdica e outras doenças cardiovasculares; hipertensão > grau 2 após medicação [CTCAE v5.0], diabetes, etc.)
6. Presença de doença gastrointestinal grave (incluindo sangramento ativo, obstrução > grau 1 [CTCAE v5.0] ou diarreia > grau 1 [CTCAE v5.0])
7. História de alergia ou hipersensibilidade ao medicamento ou a qualquer um de seus excipientes.
8. Pacientes que têm contraindicações de quimioterapia e cirurgia.
9. Albumina sérica documentada ≤3 g/dL
10. Uso de inibidores ou indutores fortes de CYP3A, CYP2C8 e UGT1A1.
11. Mulheres grávidas ou amamentando, ou indivíduos em idade fértil que recusam contracepção.
12. Participou de outro ensaio 30 dias antes da primeira dose do tratamento do estudo.
13. Pacientes que não são adequados para participar deste estudo por qualquer motivo julgado pelo investigador