Perioperatiivinen hoito suuren riskin resekoitavassa haimasyövässä NALIRIFOXilla

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä: ≥18 vuotta vanha.
2. Histologisesti tai sytologisesti todistettu haiman duktaalinen adenokarsinooma.
3. Monitieteinen arviointi korkean riskin resekoitavaksi sairaudeksi.
4. Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio (RECIST v1.1:n mukaan).
5. Ei aikaisempaa antituumorihoitoa haimasyövän hoitoon.
6. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​on 0 ~ 1.
7. Odotettu eloonjäämisaika ≥3 kuukautta.

8. Koehenkilöllä on riittävät biologiset parametrit, kuten seuraavat verenkuvat osoittavat:

   Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1,5×10^9/l Verihiutalemäärä ≥100×10^9/L Hemoglobiini (Hgb) ≥90 g/l Valkosolut (WBC)≥3,0×10^9/l

9. Riittävä maksan toiminta osoittaa:

   Seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 × normaalin yläraja (ULN), aspartaattiaminotransferaasi (AST) 、alkalinen fosfataasi (ALP) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 2,5 × ULN

10. Riittävä munuaisten toiminta, josta on osoituksena seerumin kreatiniini (Cr) ≤1,5 ​​× ULN tai kreatiniinipuhdistuma ≥60 ml/min.
11. Sovi ja pysty noudattamaan suunnitelmaa opintojakson aikana. Anna kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimusseulontaan osallistumista.

Poissulkemiskriteerit:

1. Mikä tahansa muu pahanlaatuinen kasvain viiden vuoden aikana ennen satunnaistamista, lukuun ottamatta parantunutta in situ -karsinoomaa tai tyvisolusyöpää.
2. Potilaat, joilla on etäpesäkkeitä ja/tai jotka eivät voi suorittaa resektiota loppuun.
3. Aktiiviset, hallitsemattomat bakteeri-, virus- tai sieni-infektiot, jotka vaativat systeemistä hoitoa.
4. Aktiivinen HIV-, HBV-, HCV-infektio.
5. Yhdistettynä hallitsemattomiin systeemisiin sairauksiin (kuten epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, vaikea epästabiili kammiorytmi, vakava sydänlihassairaus ja muut sydän- ja verisuonitaudit; verenpainetauti > asteen 2 lääkityksen jälkeen [CTCAE v5.0], diabetes jne.)
6. Vaikea maha-suolikanavan sairaus (mukaan lukien aktiivinen verenvuoto, > asteen 1 tukos [CTCAE v5.0] tai > asteen 1 ripuli [CTCAE v5.0])
7. Aiempi allergia tai yliherkkyys lääkkeelle tai jollekin sen apuaineelle.
8. Potilaat, joilla on kemoterapian ja leikkauksen vasta-aiheita.
9. Dokumentoitu seerumin albumiini ≤3 g/dl
10. Voimakkaiden CYP3A:n, CYP2C8:n ja UGT1A1:n estäjien tai indusoijien käyttö.
11. Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat henkilöt, jotka kieltäytyvät ehkäisystä.
12. Osallistui muuhun tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
13. Potilaat, jotka eivät mistään tutkijan arvioimasta syystä sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen