NALIRIFOX를 이용한 고위험 절제 가능 췌장암의 수술 전후 치료

포함 기준:

1. 연령: ≥18세.
2. 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 췌장 관 선암종.
3. 고위험 절제 가능 질환으로서의 다학제적 평가.
4. 적어도 하나의 측정 가능한 병변(RECIST v1.1에 따름).
5. 이전에 췌장암에 대한 항종양 치료를 받은 적이 없습니다.
6. 동부 종양 협력 그룹(ECOG) 성과 상태는 0~1입니다.
7. 예상 생존 기간은 ≥3개월입니다.

8. 대상은 다음과 같은 혈구 수치로 입증된 바와 같이 적절한 생물학적 매개 변수를 가지고 있습니다.

   절대호중구수(ANC) ≥1.5×10^9/L 혈소판수 ≥100×10^9/L 헤모글로빈(Hgb) ≥90g/L 백혈구(WBC) ≥3.0×10^9/L

9. 다음으로 입증되는 적절한 간 기능:

   혈청 총 빌리루빈 ≤1.5 × 정상 상한(ULN), 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST), 알칼리성 포스파타제(ALP) 및 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) ≤2.5 × ULN

10. 혈청 크레아티닌(Cr) 1.5 × ULN 이하 또는 크레아티닌 청소율 ≥60 mL/min으로 입증되는 적절한 신장 기능.
11. 연구 기간 동안 계획에 동의하고 준수할 수 있습니다. 연구 심사에 들어가기 전에 서면 동의서를 제공하십시오.

제외 기준:

1. 완치된 상피내 암종 또는 기저 세포 암종을 제외하고 무작위화 전 5년 이내의 기타 악성 종양.
2. 원격 전이가 있는 환자 및/또는 절제를 완료할 수 없는 환자.
3. 전신 치료가 필요한 활동성, 조절되지 않는 박테리아, 바이러스 또는 진균 감염.
4. 활성 HIV, HBV, HCV 감염.
5. 통제할 수 없는 전신 질환(예: 불안정 협심증, 심근경색, 울혈성 심부전, 중증 불안정 심실 부정맥, 중증 심낭 질환 병력 및 기타 심혈관 질환, 약물 투여 후 고혈압 > 2등급(CTCAE v5.0), 당뇨병 등)과 결합된 경우
6. 심각한 위장병 존재(활동성 출혈, > 1등급 폐색[CTCAE v5.0] 또는 > 1등급 설사[CTCAE v5.0] 포함)
7. 약물이나 그 부형제에 대한 알레르기 또는 과민증의 병력.
8. 화학 요법 및 수술 금기 사항이 있는 환자.
9. 기록된 혈청 알부민 ≤3g/dL
10. CYP3A, CYP2C8 및 UGT1A1의 강력한 억제제 또는 유도제 사용.
11. 임신 또는 수유 중인 여성, 피임을 거부하는 가임기 여성.
12. 연구 치료제의 첫 번째 투여 전 30일 이내에 다른 시험에 참여했습니다.
13. 시험자가 판단하는 사유로 인해 본 임상시험에 참여하기에 적합하지 않은 환자