Perioperativ behandling ved højrisiko resektabel bugspytkirtelkræft med NALIRIFOX

Inklusionskriterier:

1. Alder: ≥18 år.
2. Histologisk eller cytologisk bevist pancreas duktalt adenokarcinom.
3. Tværfaglig vurdering som højrisiko resektabel sygdom.
4. Mindst én målbar læsion (ifølge RECIST v1.1).
5. Ingen forudgående antitumorbehandling for bugspytkirtelkræft.
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 ~ 1.
7. Den forventede overlevelsestid ≥3 måneder.

8. Forsøgspersonen har tilstrækkelige biologiske parametre som vist ved følgende blodtal:

   Absolut neutrofiltal (ANC) ≥1,5×10^9/L Blodpladeantal ≥100×10^9/L Hæmoglobin (Hgb) ≥90 g/L Hvide blodlegemer（WBC）≥3,0×10^9/L

9. Tilstrækkelig leverfunktion som påvist af:

   Total bilirubin i serum ≤1,5 ​​× øvre normalgrænse (ULN), aspartataminotransferase (AST) 、alkalisk fosfatase (ALP) og alaninaminotransferase (ALT) ≤2,5 × ULN

10. Tilstrækkelig nyrefunktion som påvist af serumkreatinin (Cr)≤1,5 × ULN eller kreatininclearance ≥60 ml/min.
11. Aftale og kunne overholde planen i studietiden. Giv skriftligt informeret samtykke, før du går ind i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver anden malignitet inden for 5 år før randomisering, med undtagelse af helbredt in-situ carcinom eller basalcellecarcinom.
2. Patienter med fjernmetastaser og/eller kan ikke gennemføre resektion.
3. Aktive, ukontrollerede bakterielle, virale eller svampeinfektioner, der kræver systemisk behandling.
4. Aktiv HIV, HBV, HCV infektion.
5. Kombineret med ukontrollerbare systemiske sygdomme (såsom ustabil angina, myokardieinfarkt, kongestiv hjertesvigt, svær ustabil ventrikulær arytmi, alvorlig perikardiesygdomshistorie og andre hjerte-kar-sygdomme; hypertension > grad 2 efter medicinering [CTCAE v5.0], diabetes osv.)
6. Tilstedeværelse af alvorlig gastrointestinal sygdom (herunder aktiv blødning, > grad 1 obstruktion [CTCAE v5.0] eller > grad 1 diarré [CTCAE v5.0])
7. Anamnese med allergi eller overfølsomhed over for lægemidlet eller nogen af ​​deres hjælpestoffer.
8. Patienter, der har kemoterapi og kirurgiske kontraindikationer.
9. Dokumenteret serumalbumin ≤3 g/dL
10. Brug af stærke hæmmere eller inducere af CYP3A, CYP2C8 og UGT1A1.
11. Gravide eller ammende kvinder eller forsøgspersoner i den fødedygtige alder, der nægter prævention.
12. Deltog i et andet forsøg inden for 30 dage før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
13. Patienter, der ikke er egnede til at deltage i dette forsøg af en eller anden grund vurderet af investigator