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Une comparaison du blocage sensoriel cutané entre une injection simple et triple de bloc de processus intertransversal en chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo Injections simples et triples guidées de bloc de processus intertransversal chez des patients subissant une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo

18 février 2025 mis à jour par: Kittitorn Supphapipat, Chiang Mai University

Une comparaison randomisée du blocage sensoriel cutané entre les injections simples et triples guidées par échographie du bloc du processus intertransversal chez les patients subissant une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo

Le bloc apophysaire intertransversal (ITPB) est une technique alternative d'anesthésie régionale pour la chirurgie thoracique. Cependant, la technique précise de l’ITPB reste en développement. Cette étude vise à évaluer l'efficacité des injections d'ITPB qui sont des injections simples et triples chez les patients adultes subissant une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le bloc sensoriel cutané et les résultats de la douleur périopératoire, y compris l'intensité de la douleur et la consommation d'opioïdes chez les patients ayant reçu des triples injections d'ITPB sont meilleurs que ceux d'une injection unique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectifs : évaluer l'efficacité des injections simples et triples d'ITPB guidées par échographie chez les patients adultes subissant une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée pour lobectomie Cadre : hôpital universitaire tertiaire monocentrique Participants : patients adultes subissant une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée programmée pour lobectomie.

Intervention : Le patient sera divisé en 2 groupes d'intervention : injection unique d'ITPB (groupe S) et triple injection d'ITPB (groupe T). L'ITPB sera réalisé avant l'anesthésie générale de routine. Les principaux critères de jugement sont de comparer la répartition des blocs cutanés après des injections simples et triples d'ITPB guidée par échographie chez les patients adultes subissant une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée pour lobectomie. La répartition du bloc cutané sera évaluée à la PACU.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Chiang Mai, Thaïlande, 50200
        • Department of Anesthesiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients âgés de 20 à 70 ans
  2. Subissant une première fois programmée de chaque côté d'une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (TVA) pour lobectomie
  3. État physique I-III de l'American Society of Anesthesia (ASA)
  4. Les patients ont la capacité de communiquer et de comprendre l'étude et acceptent de participer à l'étude
  5. Poids corporel >40 kg

Critère d'exclusion:

  1. Patients allergiques à la bupivacaïne, à la lidocaïne, aux AINS, au paracétamol et à la dexaméthasone
  2. Patients présentant les maladies sous-jacentes suivantes : insuffisance rénale (diagnostiqué d'insuffisance rénale terminale (IRT) ou d'insuffisance rénale chronique (IRC) dont le débit de filtration glomérulaire (DFGe) est estimé < 60 ml/min par 1,73 mètres carrés), insuffisance hépatique (diagnostiquée de cirrhose ou signes d'anomalies des tests de la fonction hépatique qui se traduisent par une augmentation des enzymes hépatiques ou du taux de bilirubine), une coagulopathie (diagnostiqué d'une maladie associée à une coagulation anormale, utilise actuellement des anticoagulants ou prouve un allongement du temps de prothrombine (TP) ou du temps de céphaline partielle (PTT)) , thrombocytopénie (nombre de plaquettes inférieur à 150 000/microlitre), dysfonctionnement plaquettaire quelle qu'en soit la cause, telle que l'utilisation actuelle d'antiplaquettaires ou d'urémie (taux de BUN > 60 mg/dL), obésité morbide (IMC > 40 kg/m2), déficits neurologiques préexistants , douleur chronique (diagnostiqué de douleur chronique ou utilisation actuelle d'analgésiques réguliers) ou toute toxicomanie. • Critères de retrait : un participant sera retiré de l'étude en cas de

1. Échec de la procédure : l'opérateur ne peut pas placer la pointe de l'aiguille dans le tissu intertransversal en raison de la difficulté technique ou de l'anatomie anormale après 15 minutes de réalisation du bloc (du début de l'insertion de l'aiguille à l'injection de l'anesthésique local) 2. Événements liés à l'anesthésie y compris un arrêt cardiaque, une intubation difficile 3. Événements liés à la chirurgie, notamment un saignement massif, une lésion d'un organe majeur, une opération convertie en thoracotomie ouverte et une réopération lors de l'admission 4. Raisons liées au participant, y compris la volonté du patient de se retirer de l'étude ou le non-respect des exigences du protocole telles que comme une décharge prématurée. Cependant, le participant retiré fera l'objet d'un suivi continu des résultats cliniques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe S
Injection unique de ITPB au niveau T4-5
Les patients seront randomisés en 2 groupes qui recevront les différentes techniques du bloc de processus intertransversal
Expérimental: Groupe T
Triple injection de ITPB aux niveaux T3-4, T4-5, T5-6
Les patients seront randomisés en 2 groupes qui recevront les différentes techniques du bloc de processus intertransversal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour comparer la distribution du bloc cutané après le bloc de processus inter-transversal et les triples injections d'ITPB guidées par échographie chez les patients adultes subissant une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo pour la lobectomie
Délai: à 1 heure après la fin de la chirurgie
La distribution du bloc cutané est la distribution sensorielle cutanée de l'implication des dermatomes par le bloc de processus intertransverse. Une distribution sensorielle cutanée est définie comme un domaine de sensibilité réduite au toucher froid en fonction de l'abdomen que les participants connaissent comme «normale». L'évaluation commence à la ligne médiane du côté du bloc, traitement latéralement à la ligne axillaire postérieure sur la paroi thoracique et l'apex de l'aisselle (entre les dermatomes T2-T10) à environ 1 cm d'intervalle, bilatéralement.
à 1 heure après la fin de la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer l'intensité de la douleur à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique au cours des premières 24 heures postopératoires après des injections simples et triples d'ITPB guidée par échographie chez des patients adultes subissant une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée pour une lobectomie
Délai: 24 heures après l'opération
L'échelle d'évaluation numérique est une échelle de douleur utilisant des nombres de 0 à 10. Un score de 0 signifie aucune douleur et 10 signifie la pire douleur.
24 heures après l'opération
Comparer la consommation d'opioïdes pendant la période peropératoire et les premières 24 heures postopératoires après des injections simples et triples d'ITPB guidées par échographie chez des patients adultes subissant une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée pour une lobectomie
Délai: 24 heures après l'opération
24 heures après l'opération
Comparer les complications indésirables (pneumothorax, hémothorax) après des injections simples et triples d'ITPB échoguidée chez des patients adultes subissant une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée pour une lobectomie
Délai: 24 heures après l'intervention
24 heures après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kittitorn Supphapipat, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicaine, Chaing Mai University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2024

Première publication (Réel)

18 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2025

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ANE-2566-0137

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'IPD ne sera pas partagé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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