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Una comparación del bloqueo sensorial cutáneo entre inyecciones únicas y triples de bloqueo del proceso intertransverso en cirugía toracoscópica asistida por video Inyecciones únicas y triples guiadas de bloqueo del proceso intertransverso en pacientes sometidos a cirugía toracoscópica asistida por video

18 de febrero de 2025 actualizado por: Kittitorn Supphapipat, Chiang Mai University

Una comparación aleatoria del bloqueo sensorial cutáneo entre inyecciones únicas y triples guiadas por ultrasonido de bloqueo del proceso intertransverso en pacientes sometidos a cirugía toracoscópica asistida por video

El bloqueo del proceso intertransverso (BTI) es una técnica alternativa de anestesia regional para cirugía torácica. Sin embargo, la técnica precisa de ITPB sigue desarrollándose. Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de las inyecciones de ITPB, que son de inyección única y triple en pacientes adultos sometidos a cirugía toracoscópica asistida por video. Los investigadores plantean la hipótesis de que el bloqueo sensorial cutáneo y los resultados del dolor perioperatorio, incluida la intensidad del dolor y el consumo de opioides en pacientes que recibieron inyecciones triples de ITPB, son mejores que los de una sola inyección.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivos: evaluar la eficacia de inyecciones únicas y triples de BTI guiada por ultrasonido en pacientes adultos sometidos a cirugía toracoscópica videoasistida para lobectomía Ámbito: hospital universitario terciario unicéntrico Participantes: pacientes adultos sometidos a cirugía toracoscópica videoasistida programada para lobectomía.

Intervención: El paciente se dividirá en 2 grupos de intervención: inyección única de ITPB (grupo S) e inyección triple de ITPB (grupo T). La ITPB se realizará antes de la anestesia general de rutina. Los resultados primarios son comparar la distribución del bloqueo cutáneo después de inyecciones únicas y triples de ITPB guiada por ultrasonido en pacientes adultos sometidos a cirugía toracoscópica videoasistida para lobectomía. La distribución del bloqueo cutáneo se evaluará en PACU.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • Department of Anesthesiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes de 20 a 70 años.
  2. Sometimiento programado por primera vez para cada lado de la cirugía toracoscópica videoasistida (VATS) para lobectomía
  3. Estado físico I-III de la Sociedad Americana de Anestesia (ASA)
  4. Los pacientes tienen la capacidad de comunicarse y comprender el estudio y aceptar participar en el estudio.
  5. Peso corporal >40 kg

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes alérgicos a la bupivacaína, lidocaína, AINE, paracetamol y dexametasona.
  2. Pacientes que tienen las siguientes enfermedades subyacentes: insuficiencia renal (diagnosticada de enfermedad renal terminal (ESRD) o enfermedad renal crónica (ERC) que estima una tasa de filtración glomerular (eGFR) <60 ml/min por 1,73 metros cuadrados), insuficiencia hepática (diagnosticada de cirrosis o evidencia de prueba de función hepática anormal que es aumento de enzimas hepáticas o nivel de bilirrubina), coagulopatía (diagnosticada de enfermedad asociada con coagulación anormal, actualmente usa algún anticoagulante o evidencia de tiempo de protrombina (PT) prolongado o tiempo de tromboplastina parcial (PTT)) , trombocitopenia (recuento de plaquetas inferior a 150.000/microlitro), disfunción plaquetaria por cualquier causa como el uso actual de antiplaquetarios o uremia (nivel de BUN > 60 mg/dl), obesidad mórbida (IMC >40 kg/m2), déficits neurológicos preexistentes , dolor crónico (diagnosticado de enfermedad de dolor crónico o uso actual de analgésicos regulares), o cualquier drogadicción • Criterios de retirada: un participante será retirado del estudio en caso de

1. Fallo del procedimiento: el operador no puede colocar la punta de la aguja en el tejido intertransverso debido a la dificultad técnica o anatomía anormal después de 15 minutos de realizar el bloqueo (desde el inicio de la inserción de la aguja hasta la inyección del anestésico local) 2. Eventos relacionados con la anestesia incluyendo paro cardíaco, intubación difícil 3. Eventos relacionados con la cirugía que incluyen sangrado masivo, lesión de órganos importantes, operación convertida a toracotomía abierta y reoperación durante el ingreso 4. Motivos relacionados con el participante, incluida la voluntad del paciente de retirarse del estudio o el incumplimiento adecuado de los requisitos del protocolo, tales como como alta prematura. Sin embargo, al participante retirado se le realizará un seguimiento continuo del resultado clínico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo S
Inyección única de ITPB en el nivel T4-5
Los pacientes serán asignados aleatoriamente a 2 grupos que recibirán las diferentes técnicas del bloque del proceso intertransverso.
Experimental: T-GROUP
Inyección triple de ITPB en T3-4, T4-5, niveles de T5-6
Los pacientes serán asignados aleatoriamente a 2 grupos que recibirán las diferentes técnicas del bloque del proceso intertransverso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para comparar la distribución del bloque cutáneo después del bloqueo intervelido del proceso y las inyecciones triples de ITPB guiada por ultrasonido en pacientes adultos sometidos a cirugía toracoscópica asistida por video para lobectomía
Periodo de tiempo: a 1 hora después del final de la cirugía
La distribución del bloque cutáneo es la distribución sensorial cutánea de la afectación de los dermatomas por el bloque de proceso intertransverso. Una distribución sensorial cutánea se define como un área de sensibilidad reducida al toque frío en comparación con el abdomen que los participantes conocen como "normales". La evaluación comienza en la línea de clavicular media en el lado del bloque, procesando lateralmente a la línea axilar posterior en la pared torácica y el vértice de la axila (entre los dermatomas T2-T10) a intervalos de aproximadamente 1 cm, bilateralmente.
a 1 hora después del final de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar la intensidad del dolor utilizando una escala de calificación numérica durante las primeras 24 horas del postoperatorio después de inyecciones únicas y triples de BTI guiada por ultrasonido en pacientes adultos sometidos a cirugía toracoscópica videoasistida para lobectomía.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
La escala de calificación numérica es una escala de dolor que utiliza números del 0 al 10. Una puntuación de 0 significa que no hay dolor y 10 significa el peor dolor.
24 horas después de la cirugía
Comparar el consumo de opioides durante el intraoperatorio y las primeras 24 horas postoperatorias después de inyecciones únicas y triples de BTI guiada por ultrasonido en pacientes adultos sometidos a cirugía toracoscópica videoasistida para lobectomía.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
24 horas después de la cirugía
Comparar las complicaciones adversas (neumotórax, hemotórax) después de inyecciones únicas y triples de BTI guiada por ultrasonido en pacientes adultos sometidos a cirugía toracoscópica videoasistida para lobectomía.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención
24 horas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Kittitorn Supphapipat, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicaine, Chaing Mai University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ANE-2566-0137

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El IPD no será compartido

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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