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비디오 보조 흉강경 수술을 받는 환자의 횡돌기 블록의 단일 주사와 삼중 주사 사이의 피부 감각 차단의 비교

2025년 2월 18일 업데이트: Kittitorn Supphapipat, Chiang Mai University

비디오 보조 흉강경 수술을 받는 환자의 횡돌기 차단의 초음파 유도 단일 주사와 삼중 주사 사이의 피부 감각 차단의 무작위 비교

ITPB(Intertransverse Process Block)는 흉부 수술을 위한 국소 마취의 대체 기술입니다. 그러나 ITPB의 정확한 기술은 계속 개발되고 있습니다. 본 연구는 비디오 흉강경 수술을 받는 성인 환자를 대상으로 단일 및 삼중 주사인 ITPB 주사의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 ITPB를 3회 주사한 환자의 통증 강도와 아편유사제 소비를 포함한 피부 감각 차단 및 수술 전후 통증 결과가 단일 주사보다 더 낫다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표: 폐엽 절제술을 위해 비디오 보조 흉강경 수술을 받는 성인 환자에서 초음파 유도 ITPB의 단일 및 삼중 주사의 효능을 평가합니다. 설정: 단일 센터 3차 교육 병원 참가자: 폐엽 절제술을 위해 예정된 비디오 보조 흉강경 수술을 받는 성인 환자.

중재: 환자는 ITPB 단일 주사(S-그룹)와 ITPB 삼중 주사(T-그룹)의 두 가지 중재 그룹으로 나뉩니다. ITPB는 일상적인 전신 마취 전에 수행됩니다. 주요 결과는 엽절제술을 위해 비디오 흉강경 수술을 받는 성인 환자에게 초음파 유도 ITPB를 1회 및 3회 주사한 후 피부 차단 분포를 비교하는 것입니다. 피부 차단의 분포는 PACU에서 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Chiang Mai, 태국, 50200
        • Department of Anesthesiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 20~70세 환자
  2. 엽절제술을 위한 비디오흉강경수술(VATS) 양측 최초 시행 예정
  3. 미국마취학회(ASA) 신체상태 I-III
  4. 환자는 연구에 대해 의사소통하고 이해하며 연구 참여를 수락할 수 있는 능력이 있습니다.
  5. 체중 >40kg

제외 기준:

  1. 부피바카인, 리도카인, NSAIDS, 파라세타몰, 덱사메타손에 알레르기가 있는 환자
  2. 다음과 같은 기저 질환이 있는 환자: 신장애(사구체 여과율(eGFR)이 1.73평방미터당 60ml/min 미만으로 추정되는 말기 신장 질환(ESRD) 또는 만성 신장 질환(CKD)으로 진단됨), 간 장애(진단됨) 간경변증 또는 간 효소 또는 빌리루빈 수치가 증가하는 비정상적인 간 기능 검사의 증거), 응고병증(비정상적인 응고와 관련된 질병으로 진단, 현재 항응고제를 사용하거나 프로트롬빈 시간(PT) 또는 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT)을 연장하는 증거가 있음) , 혈소판 감소증(혈소판 수가 150,000/마이크로리터 미만), 현재 사용 중인 항혈소판제 또는 요독증(BUN 수준 > 60mg/dL), 병적 비만(BMI >40kg/m2), 기존 신경학적 결손과 같은 원인으로 인한 혈소판 기능 장애 , 만성 통증(만성 통증 질환으로 진단되었거나 현재 일반 진통제를 사용하고 있는 경우) 또는 약물 중독 • 탈퇴 기준: 다음의 경우 참가자는 연구에서 탈퇴됩니다.

1. 시술 실패 : 시술자의 기술적 어려움이나 해부학적 이상으로 인해 차단 시행 후 15분(바늘 삽입 시작부터 국소마취제 주입까지) 이후 바늘 끝을 횡간 조직에 위치시킬 수 없는 경우 2. 마취 관련 사건 심정지, 삽관 곤란 등을 포함한 수술 관련 사건 3. 대량 출혈, 주요 장기 손상, 개흉술로의 전환 수술, 입원 내 재수술 등을 포함한 수술 관련 사건 4. 환자의 연구 참여 의지 또는 프로토콜 요구 사항을 적절하게 준수하지 못한 경우 등 참가자 관련 이유 조기 퇴원으로. 그러나 탈퇴된 참가자는 임상 결과에 대한 후속 조치를 계속 받게 됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: S 그룹
T4-5 수준에서 ITPB의 단일 주입
다른: 가로방향 프로세스 블록
환자는 횡돌기 블록의 다양한 기술을 받게 될 2개 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
실험적: T- 그룹
T3-4, T4-5, T5-6 수준에서 ITPB의 트리플 주입
다른: 가로방향 프로세스 블록
환자는 횡돌기 블록의 다양한 기술을 받게 될 2개 그룹으로 무작위로 배정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소엽 절제술을 위해 비디오 보조 흉강경 수술을받는 성인 환자에서 초음파 유도 ITPB의 트리플 주사 후 피부 블록의 분포를 비교합니다.
기간: 수술이 끝나고 1 시간에
피부 블록의 분포는 중간 공정 블록에 의한 피부의 피부 감각 분포이다. 피부 감각 분포는 참가자가 '정상'으로 알고있는 복부와 비교하여 냉담에 대한 감도 감소 영역으로 정의됩니다. 평가는 블록 측의 중간 점선에서 시작하여 흉벽의 후방 겨드랑 라인과 겨드랑이의 정점 (T2-T10 피부 체)으로 약 1cm 간격으로 양측으로 처리됩니다.
수술이 끝나고 1 시간에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
엽절제술을 위해 비디오 보조 흉강경 수술을 받는 성인 환자에게 초음파 유도 ITPB를 1회 및 3회 주사한 후 수술 후 처음 24시간 동안 수치 등급 척도를 사용하여 통증 강도를 비교합니다.
기간: 수술 후 24시간
수치평가척도는 0부터 10까지의 숫자를 사용하는 통증척도이다. 0점은 통증이 없음을 의미하고, 10점은 가장 심한 통증을 의미합니다.
수술 후 24시간
엽절제술을 위해 비디오 보조 흉강경 수술을 받는 성인 환자에게 초음파 유도 ITPB를 1회 및 3회 주사한 후 수술 중 및 수술 후 처음 24시간 동안의 아편유사제 소비량을 비교합니다.
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간
폐엽 절제술을 위해 비디오 흉강경 수술을 받는 성인 환자에게 초음파 유도 ITPB를 1회 및 3회 주사한 후의 부작용(기흉, 혈흉)을 비교합니다.
기간: 개입 후 24시간
개입 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chiang Mai University

수사관

  • 수석 연구원: Kittitorn Supphapipat, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicaine, Chaing Mai University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 25일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ANE-2566-0137

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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